Комплекс аппаратно-програмный для регистрации и передачи ЭКГ по телефону «Теле-Альтон» по

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/329

Дата государственной регистрации

15.03.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекс аппаратно-програмный для регистрации и передачи ЭКГ по телефону «Теле-Альтон» по ТУ 9441-020-56723727-2012Комплекс аппаратно-програмный для регистрации и передачи ЭКГ по телефону «Теле-Альтон» по ТУ 9441-020-56723727-2012I.Преобразователь, в составе: 1. Преобразователь - приёмник ПЭКГ-RS или Преобразователь-приёмник ПЭКГ-USB илиРегистратор-передатчик РП илиПреобразователь-передатчик по телефону ПП1 илиПреобразователь-передатчик ПП2 -06 илиПреобразователь-передатчик ПП2 -106.2. Программное обеспечение на носителе ПО.II. Принадлежности:1. Интерфейсный кабель ПЭКГ-RS, производства фирмы Hama GmbH & Cо KG, Германия.2. Кабель подключения ПЭКГ-RS, производства фирмы Hama GmbH & Co KG, Германия. 3. Кабель подключения питания к ПЭКГ-RS, производства фирмы Hama GmbH & Co KG, Германия. 4. Интерфейсный кабель ПЭКГ-USB, производства фирмы Hama GmbH & Co KG, Германия.5. Кабель подключения ПЭКГ-USB, производства фирмы Hama GmbH & Co KG, Германия. 6. Кабель подключения РП к компьютеру.7. Чехол РП, производства фирмы Hama GmbH & Co KG, Германия.8. Устройство сопряжения для электрокардиографа многоканального УСПП2-06.9. Устройство сопряжения для электрокардиографа многоканального УСПП2-106.10. Кабель соединительный, 1,5 м, производства фирмы Hama GmbH & Co KG, Германия. 11. Гель электродный контактный, производства фирмы ООО «Гельтек-Медика», Россия, не более 200 шт.12. Зарядное устройство PowerBank S360, производства фирмы GPI Ltd., КНР.13. Кабель выносных электродов, производства фирмы ЗАО «Инструмент», Россия или "Ковидиен Ллс", США, не более 200 шт.14. Комплект выносных электродов, производства фирмы ЗАО «Инструмент», Россия, или ООО "АТРИКА", Россия, или ООО "НПК Элимед", Украина, или "Ковидиен Ллс", США, или "Несслер Медицинтехник ГмбХ", Австрия - не более 200 шт.15. Салфетки «АРО», производства фирмы "Онтекс БВБА", Бельгия - не более 200 шт.16. Элементы питания (алкалиновый элемент или аккумулятор типоразмера AA (15AU), производства фирмы GPI Ltd., КНР - не более 500 шт.17. Элементы питания (алкалиновый элемент N, или LR1, или 910A), производства фирмы GPI Ltd., КНР - не более 500 шт.18. Оборудование информационных технологий (в комплекте):- Персональный компьютер (системный блок) с предустановленной операционной системой.- Клавиатура.- Манипулятор «мышь».- Монитор 15,,.- Лазерный принтер.- Источник бесперебойного питания.III. Организации-производители:1. ООО "Альтомедика", 115230, г. Москва, Варшавское ш., д. 42, стр. 7.2. ООО "АЛЬТОНИКА", 115230, г. Москва, Варшавское ш., д. 42, стр. 7.IV. Место производства:1. 115230, г. Москва, Варшавское ш., д. 42, стр. 7.2. 115230, г. Москва, Варшавское ш., д. 42, стр. 7.

Наименование организации – заявителя

ООО "АЛЬТОНИКА"

Место нахождения организации-заявителя

117638, Россия, г. Москва, ул. Сивашская, д. 2а

Юридический адрес организации-заявителя

115230, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 42, стр. 7

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Общество с ограниченной ответственностью "Альтоника"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

117638, Россия, г. Москва, ул. Сивашская, д. 2а

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

115230, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 42, стр. 7

ОКП/ОКПД2

94 4102

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

см. приложение

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение