Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/10148 |
Дата государственной регистрации | 28.07.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплекс аппаратов для микроволновой (или СВЧ) абляции с принадлежностями1. Генератор для микроволновой (или СВЧ) абляции Emprint.2. Насос для микроволновой (или СВЧ) абляции Emprint.Принадлежности:1. Чрескожные антенны для абляции Emprint (15, 20 и 30 см) - не более 5 шт.2. Кабель многоразового использования для абляции.3. Ножной переключатель.4. Передвижная стойка (тележка) для абляции.5. Дистанционный температурный зонд.6. Руководство пользователя на СД диске.7. Кабель сетевой |
Наименование организации – заявителя | ООО "Ковиден Евразия" |
Место нахождения организации-заявителя | 105120, Россия, г. Москва, 2-й переулок Сыромятнический, д. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 105120, Россия, г. Москва, 2-й переулок Сыромятнический, д. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Ковиден Ллс" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Covidien LLC, 5920 Longbow Drive Boulder, Colorado, 80301, USA.2. Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing L.L.C. Building#10, 789 Puxing Road, 201114, Shanghai, People's Republic of China.3. Covidien llc, 161 Cheshire Lane, Suite 100, Plymouth, Minnesota, 55441-5433, USA.4. Emblation Limited, 3 Forrester Lodge, Inglewood, Alloa, Scotland, FK10 2HU, UK.5. Linemaster Switch Corp., 29 Plaine Hill Road, Woodstock, CT 06281 USA.6. W-M Alitea AB, Hammarby, Fabriksväg 29-31, 120 30, Stockholm, Sweden. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |