Комплекс автоматизированный для преаналитической подготовки проб и иммунохимических исслед

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/3028

Дата государственной регистрации

10.09.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекс автоматизированный для преаналитической подготовки проб и иммунохимических исследований «РеалБест» по ТУ 9443-001-46922822-2014I. Комплекс автоматизированный для преаналитической подготовки проб и иммунохимических исследований «РеалБест», варианты исполнения: РеалБест-1000, РеалБест-1500, РеалБест-2000, в составе:1. Станина.2. Блок хранения пробирок.3. Подставка для пробирок (ВББ 9442.990.147) - 12 шт.4. Подставка для микропланшет (ВББ 9442.770.127) - 8 шт.5. Узел промывки наконечников.6. Экран защитный.7. Винт - 2 шт.8. Узел хранения системной жидкости.9. Кабель питания.10. Шина коммуникационная - 13 шт.11. USB ключ PCAN.12. USB накопитель.13. Ручка - 4 шт.14. Промыватель планшет (вошер) - не более 2 шт.15. Вибростолик (шейкер).16. Фотометр «Реал ПИ» в составе:16.1. Фотометр «Реал ПИ».16.2. Фотометр «Реал-ПИ». Руководство по эксплуатации.16.3. Фотометр «Реал-ПИ». Методика поверки.17. Блок обработки сигнала.18. Сканер (производитель - Sias, Швейцария).19. Крышка - не более 5 шт.20. Подставка для промывателя планшет (ВББ 9442.770.133) - не более 2 шт.21. Подставка для фотометра «Реал ПИ» (ВББ 9442.770.137).22. Узел установки кассет - не более 3 шт.23. Узел сброса отработанных планшет.24. Узел сброса отработанных наконечников.25. Светоматрица - не более 3 шт.26. Контроллер светоматриц.27. Педаль.28. Узел автоматической очистки нуклеиновых кислот, белков и клеток.29. Комплекс автоматизированный для преаналитической подготовки проб и иммунохимических исследований «РеалБест». Руководство по эксплуатации.II. Принадлежности:1. Наконечник моющий стандартный - не более 8 шт.2. Наконечники одноразовые (производитель - Rainin, США): RBT-400; RBS-400; RBT-400C; RBS-400C; RBT-300F; RBT-300CF; RBT-1100; RBT-1100С; RBT-1100F; RBT-1100CF - 1 комплект.3. Адаптер для одноразовых наконечников (34,25 мм) - не более 8 шт.4. Адаптер для одноразовых наконечников (63,6 мм) - не более 8 шт.

Наименование организации – заявителя

ЗАО Вектор-Бест-Балтика

Место нахождения организации-заявителя

195427, Россия, г. Санкт-Петербург, 196233, Санкт-Петербург, проспект Космонавтов, д. 42, лит. А

Юридический адрес организации-заявителя

196233, Россия, г. Санкт-Петербург, 196233, Санкт-Петербург, проспект Космонавтов, д. 42, лит. А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО Вектор-Бест-Балтика

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

195427, Россия, г. Санкт-Петербург, 196233, Санкт-Петербург, проспект Космонавтов, д. 42, лит. А

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

196233, Россия, г. Санкт-Петербург, 196233, Санкт-Петербург, проспект Космонавтов, д. 42, лит. А

ОКП/ОКПД2

94 4350

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

193091, Санкт-Петербург, Октябрьская набережная, д. 34, к. 4

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение