Комплекс автоматизированный лазерный хирургический АЛХК-01-«Зенит» по ТУ 9444-020-07526142

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5817

Дата государственной регистрации

05.06.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекс автоматизированный лазерный хирургический АЛХК-01-«Зенит» по ТУ 9444-020-07526142-2015 с принадлежностямиI. Варианты исполнения:1. Комплекс автоматизированный лазерный хирургический АЛХК-01-«Зенит»-01в составе:1. Кольпоскоп в составе:1.1. Система осветительная - 1 шт.1.2. Микроскоп - 1 шт.1.3. Устройство штативное - 1 шт.1.4. Жгут волоконно-оптический - 1 шт.1.5. Механизм перемещения - 1 шт.1.6. Кабель USB 2.0 AM/mini - 1 шт.2. Аппарат лазерный хирургический «Л′Мед-2» - 1 шт.3. Система сканирующая - 1 шт.4. Микроманипулятор с адаптером - 1 шт.5. Система дымоудаления и фильтрации - 1 шт.6. Педаль управления - 1 шт.7. Кабель (шнур) с евро вилкой 3х0,75 мм, черный, 5 м, ПВС-ВП - 1 шт.8. Комплект ЗИП:- ключ 7811-0024 С1 Х9 ГОСТ 2839-80 - 1 шт.;- ключ 7811-0004 С1 Х9 ГОСТ 2839-80 - 1 шт.;- салфетка из микрофибры ТТ-1014WL - 1 шт.;- предохранитель H520, 2А, 250В - 2 шт.;- лампа OSRAM HLX 64627 XENOPHOT 12V 100W - 1 шт.;- предохранитель 5А IEC 127 L250V - 2 шт.9. Программное обеспечение «Lancet» версии 1.1.10. Руководство по эксплуатации.2. Комплекс автоматизированный лазерный хирургический АЛХК-01-«Зенит»-02 в составе:1. Кольпоскоп напольный бинокулярный КНб-04LED-«Зенит» по ТУ 9442-007-07526142-2012, производства ПАО "КМЗ", Россия, РУ № РЗН 2013/1135, в составе:1.1. Блок питания - 1 шт.1.2. Стереомикроскоп - 1 шт.1.3. Устройство штативное - 1 шт.1.4. Механизм фокусировки - 1 шт.1.5. Выключатель - 1 шт.1.6. Кабель USB 2.0 AM/mini - 1 шт.1.7. Комплект запасных частей:- ключ 7811-0024 С1 Х9 ГОСТ 2839-80 - 1 шт.;- ключ 7812-0375 40ХФА Н12Х1 ГОСТ11737-93 - 1 шт.;- салфетка из микрофибры ТТ-1014WL - 1 шт.2. Аппарат лазерный хирургический «Л′Мед-2» - 1 шт.3. Система сканирующая - 1 шт.4. Микроманипулятор с адаптером - 1 шт.5. Система дымоудаления и фильтрации - 1 шт.6. Педаль управления - 1 шт.7. Кабель (шнур) с евро вилкой 3х0,75 мм, черный, 5 м, ПВС-ВП - 1 шт.8. Комплект ЗИП:- вставка плавкая ВП2Б-1В, 3,15А, 250В - 2 шт.;- предохранитель 5А IEC 127 L250V - 2 шт.9. Программное обеспечение «Lancet» версии 1.1.10. Руководство по эксплуатации.II. Принадлежности:1. Насадка лапароскопическая - 1 шт.2. Очки защитные Eagle pair ЕР-17А - 2 шт.3. Комплект специализированных влагалищных зеркал.

Наименование организации – заявителя

ПАО "КМЗ"

Место нахождения организации-заявителя

143403, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Речная, д. 8

Юридический адрес организации-заявителя

143403, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Речная, д. 8

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ПАО "КМЗ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

143403, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Речная, д. 8

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

143403, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Речная, д. 8

ОКП/ОКПД2

26.60.13.130

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ПАО "КМЗ", 143403, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Речная, д. 8

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение