Комплекс беспроводного мониторинга электрофизиологических сигналов "Колибри" по ТУ 9442-00

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/5020

Дата государственной регистрации

17.11.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекс беспроводного мониторинга электрофизиологических сигналов "Колибри" по ТУ 9442-007-12152519-2015в составе:- модуль приема-передачи - 1 шт.;- зарядное устройство с переходником на micro USB (GSM06E05-P1J)- 1 шт.;- модуль регистрации - 1 шт.;- лента для крепления модуля регистрации - 1 шт.;- комплект одноразовых поверхностных электродов (30 шт.), РУ № 2010/07536, производства ФИАБ СпА, Италия - 2 шт.;- DVD диск с программным обеспечением - 1 шт.;- руководство по эксплуатации - 1 шт.;- описание на программное обеспечение - 1 шт.;- паспорт (техническое описание) 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО научно-медицинская фирма "Нейротех"

Место нахождения организации-заявителя

347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, пер. Донской, д. 15

Юридический адрес организации-заявителя

347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, пер. Донской, д. 15

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО научно-медицинская фирма "Нейротех"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, пер. Донской, д. 15

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, пер. Донской, д. 15

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО НМФ "Нейротех", Россия, 347900, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Энгельса, д. 4

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение