Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/06043 |
Дата государственной регистрации | 22.01.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплекс для диагностики и кардиологической реабилитации SCHILLER ERGOSANA с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I.Комплекс для диагностики и кардиологической реабилитации SCHILLER ERGOSANA: 1. Велоэргометр ERG 910 S. 2. Велоэргометр ERG 911, варианты исполнения: S, S/REHA, BP, BP/REHA, S/L, S/L/REHA, BP/L, BP/L/REHA, S/LS, S/LS/REHA, BP/LS, BP/LS/REHA, S/SEAT, S/SEAT/REHA, BP/SEAT, BP/SEAT/REHA, S/HK, S/HK/REHA, BP/HK, BP/HK/REHA, S/X-RAY, BP/X-RAY. 3. Беговая дорожка: SCHILLER Intertrack, варианты исполнения: 8100T, 8100TD. 4. Беговая дорожка: WOODWAY, варианты исполнения: PPS med, PPS plus, PPS ortho. 5. Беговая дорожка: H/P/COSMOS, варианты исполнения: МТМ-1500, МТМ-1500 med. 6. Программное обеспечение Sana-Sprint. II.Принадлежности: 1. ЭКГ кабель пациента, 3-х жильный. 2. ЭКГ электроды, вакуумные, 3 шт. 3. Кабель для велоэргометра, соединительный. 4. Контроллер управления для велоэргометра (BP, S). 5. Крепление для контроллера управления, настольное. 6. Ресивер пульса. 7. Ремень грудной. 8. Модуль измерения НИАД. 9. Манжета для измерения НИАД: стандартная, большая и малая (детская). 10. Модуль измерения SpO2. 11. Датчик пульсоксиметрический. 12. Устройство для горизонтальной настройки сидения. 13. Устройство для настройки детского сидения. 14. Сидение для детей. 15. Сидение для взрослых, стандартное. 16. Педали с фиксаторами для детей. 17. Педали для взрослых. 18. Фиксаторы для педалей для взрослых. 19. Опора для ног. 20. Опора для руки с подставкой. 21. Рукоятка для лежачего велоэргометра. 22. Блок питания велоэргометра. 23. ЭКГ-усилитель. 24. Компрессор вакуумных электродов. 25. Компрессор НИАД. 26. Плата НИАД. 27. Плата микропроцессорного управления. 28. Блок электромагнитного торможения для велоэргометра. 29. Модуль тензоизмерения. 30. Датчик тензометрический. 31. Левая часть корпуса. 32. Правая часть корпуса. 33. Микрофон для манжеты. 34. Устройство для считывания чип-карт: встроенное, внешнее. 35. Индивидуальная чип-карта пациента. 36. Контроллер управления для беговой дорожки. 37. Кабель для беговой дорожки, соединительный. 38. Поручень для беговой дорожки. 39. Арка для страховки пациента. 40. Интерфейс RS232, USB. 41. Полотно движущееся. 42. Кожухи для беговой дорожки. 43. Двигатель главного привода для беговой дорожки. 44. Двигатель подъема для беговой дорожки. 45. Блок формирования ЭКГ-сигнала. 46. Блок питания беговой дорожки. 47. Персональный компьютер (системный блок, клавиатура, компьютерная мышь, монитор, принтер). 48. Стол. 49. Тележка. 50. Трансформатор. 51. Соединительные USB кабели. 52. Расширитель USB (HAB). 53. Кабель сетевой. 54. Кабель заземления. |
Наименование организации – заявителя | "Эргосана ГмбХ", Германия |
Место нахождения организации-заявителя | Ergosana GmbH, Truchtelfinger Strasse 17, D-72475, Bitz, Germany |
Юридический адрес организации-заявителя | Ergosana GmbH, Truchtelfinger Strasse 17, D-72475, Bitz, Germany |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Эргосана ГмбХ", Германия |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Ergosana GmbH, Truchtelfinger Strasse 17, D-72475, Bitz, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Ergosana GmbH, Truchtelfinger Strasse 17, D-72475, Bitz, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ergosana GmbH, Truchtelfinger Strasse 17, D-72475, Bitz, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |