Комплекс для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД "Кардиотехника-07" по

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2008/01748

Дата государственной регистрации

27.05.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекс для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД "Кардиотехника-07" по ТУ 9441-007-15192471-2006 в составе (см. приложение на 2 листах):Комплекс для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру ) и АД ?Кардиотехника-07?в составе:1. Основные части Комплекса.1.1Регистратор носимый ?Кардиотехника-07-3? - 1 шт.1.2Регистратор носимый ?Кардиотехника-07-3Р?- 1 шт.1.3Регистратор носимый ?Кардиотехника-07-3/12?- 1 - 1 шт.1.4Регистратор носимый ?Кардиотехника-07-3/12Р? - 1 шт.1.5Регистратор носимый ?Кардиотехника-07-АД-1? - 1 шт.1.6Регистратор носимый ?Кардиотехника-07-АД-3?4 - 1 шт.1.7Регистратор носимый ?Кардиотехника-07-АД-3/12Р? - 1 шт.1.8Программное обеспечение для ввода, визуализации, обработки, автоматической интерпретации и хранения данных (носитель информации с ПО) - 1 шт.1.9Адаптер связи USB-совместимый и кабель соединительный для подключения регистраторов к ПК - 1 шт.1.10Персональный компьютер - 1 шт. 1.11Печатающее устройство (принтер) - 1 шт. 1.12Сетевой фильтр - 1 шт.1.13Устройство бесперебойного питания (UPS) - 1 шт.2Расходные материалы.2.1Кабель соединительный для подключения ЭКГ электродов: - трехэлектродный - 1 шт.;- пятиэлектродный - 1 шт.;- семиэлектродный - 1 шт.;- десятиэлектродный - 1 шт.; - десятиэлектродный со штыревыми разъемами - 1 шт.2.2Кабель соединительный для подключения ЭКГ электродов с выносным датчиком движения/положения тела:- трехэлектродный - 1 шт.;- пятиэлектродный - 1 шт.;- семиэлектродный - 1 шт.;- десятиэлектродный - 1 шт.; - десятиэлектродный со штыревыми разъемами - 1 шт.2.3Кабель соединительный для подключения ЭКГ электродов c защитой от разряда дефибриллятора:- трехэлектродный - 1 шт.;- пятиэлектродный - 1 шт.;- семиэлектродный - 1 шт.;- десятиэлектродный - 1 шт.; - десятиэлектродный со штыревыми разъемами - 1 шт..2.4Датчик тонов Короткова - 1 шт.2.5Манжета: - для младенцев, окружность руки 11-19 см - 1 шт.; - детская, окружность руки 18-26 см - 1 шт.;- взрослая, окружность руки 25-40 см - 1 шт.;- большая взрослая, окружность руки 34-51 см - 1 шт.;- на бедро, окружность 40-66 см - 1 шт..2.6Электроды конечностные прижимные, грудные с присоской - 1 комплект.2.7Комплект одноразовых ЭКГ электродов - 1 комплект.2.8Комплект чехлов и ремней для крепления регистраторов - 1 комплеки. 2.9Элемент питания (батарея или аккумулятор) типа АА емкостью не менее 2700 мА.час - 4 шт.2.10Элемент питания - литиевая батарея LS 14500 - 1 шт.2.11Устройство зарядное - 1 шт..2.12Салфетка одноразовая для манжеты:- большая - 1 шт.;- средняя - 1 шт.;- малая - 1 шт.2.13Носитель информации (магнитный диск, оптический диск, магнитооптический диск и др.) - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Инкарт"

Место нахождения организации-заявителя

197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чапыгина, д. 6, литер П, помещение 24

Юридический адрес организации-заявителя

197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чапыгина, д. 6, литер П, помещение 24

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Инкарт"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чапыгина, д. 6, литер П, помещение 24

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чапыгина, д. 6, литер П, помещение 24

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение