Комплекс для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД "Кардиотехника-07" по ТУ

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2008/01748

Дата государственной регистрации

28.06.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекс для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД "Кардиотехника-07" по ТУ 9441-007-15192471-2006 в составе (см. приложение на 2 листах):1. Основные части Комплекса. 1.1 Регистратор носимый "Кардиотехника-07-3" ? от 0 до 100 шт. 1.2 Регистратор носимый "Кардиотехника-07-3Р" ? от 0 до 100 шт. 1.3 Регистратор носимый "Кардиотехника-07-3/12" ?от 0 до 100 шт. 1.4 Регистратор носимый "Кардиотехника-07-3/12Р" ? от 0 до 100 шт.1.5 Регистратор носимый "Кардиотехника-07-АД-1" ? от 0 до 100 шт.1.6 Регистратор носимый "Кардиотехника-07-АД-3" ? 0 до 100 шт. 1.7 Регистратор носимый "Кардиотехника-07-АД-3/12Р" ? 0 до 100 шт. 1.8 Программное обеспечение для ввода, визуализации, обработки, автоматической интерпретации и хранения данных (носитель информации с ПО) ? от 0 до 100 шт. 1.9 Адаптер связи USB-совместимый и кабель соединительный для подключения регистраторов к ПК ? от 0 до 100 шт. 1.10 Персональный компьютер ? от 0 до 100 шт.1.11 Печатающее устройство (принтер) ? от 0 до 100 шт. 1.12 Сетевой фильтр - до 100 шт.1.13 Устройство бесперебойного питания (UPS) ? до 100 шт. 2 Расходные материалы. 2.1 Кабель соединительный для подключения ЭКГ электродов: - трехэлектродный ? от 0 до 200 шт.; - пятиэлектродный ? от 0 до 200 шт.; - семиэлектродный ? от 0 до 200 шт.; - десятиэлектродный ? от 0 до 200 шт.; - десятиэлектродный со штыревыми разъемами ? от 0 до 200 шт. 2.2 Кабель соединительный для подключения ЭКГ электродов с выносным датчиком движения/положения тела: - трехэлектродный ? от 0 до 200 шт.; - пятиэлектродный ? от 0 до 200 шт.; - семиэлектродный ? от 0 до 200 шт.; - десятиэлектродный ? от 0 до 200 шт.; - десятиэлектродный со штыревыми разъемами ? от 0 до 200 шт. 2.3 Кабель соединительный для подключения ЭКГ электродов c защитой от разряда дефибриллятора: - трехэлектродный ? от 0 до 200 шт.; - пятиэлектродный ? от 0 до 200 шт.; - семиэлектродный ? от 0 до 200 шт.; - десятиэлектродный ? от 0 до 200 шт.; - десятиэлектродный со штыревыми разъемами ? от 0 до 200 шт.. 2.4. Датчик.2.4.1 Датчик тонов Короткова ? от 0 до 200 шт.2.4.2 Датчик пульсовой волны ? от 0 до 200 шт.2.5 Манжета: - для младенцев, окружность руки 11-19 см ? от 0 до 200 шт.; - детская, окружность руки 18-26 см ? от 0 до 200 шт.; - взрослая, окружность руки 25-40 см ? от 0 до 200 шт.; - большая взрослая, окружность руки 34-51 см ? от 0 до 200 шт.; - на бедро, окружность 40-66 см ? от 0 до 200 шт.. 2.6 Электроды конечностные прижимные, грудные с присоской ? до 0 до 200 комплект. 2.7 Комплект одноразовых ЭКГ электродов ? от 0 до 100 000 комплектов. 2.8 Комплект чехлов и ремней для крепления регистраторов ? от 0 до 100 комплектов. 2.9 Элемент питания (батарея или аккумулятор) ? от 0 до 400 шт. 2.10 Элемент питания - литиевая батарея LS 14500 ? от 0 до 400 шт. 2.11 Устройство зарядное ? от 0 до 100 шт.2.12 Датчик храпа/дыхания ? от 0 до 200 шт.2.13 Датчик пульсоксиметрический ? от 0 до 200 шт.2.14 Салфетка одноразовая для манжеты: - большая ? от 0 до 10 000 шт.; - средняя ? от 0 до 10 000 шт.; - малая ? от 0 до 10 000 шт. 2.15 Носитель информации (магнитный диск, оптический диск, магнитооптический диск и др.) ? от 0 до 100 шт.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "Инкарт"

Место нахождения организации-заявителя

194214, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Чапыгина, д.6, литер П

Юридический адрес организации-заявителя

197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Чапыгина, д. 6, литер П, помещение 24

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Общество с ограниченной ответственностью "Инкарт"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

194214, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Чапыгина, д.6, литер П

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Чапыгина, д. 6, литер П, помещение 24

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

197376, Санкт-Петербург, ул. Чапыгина, д. 6, литер П

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение