Комплекс для регистрации и обработки биосигналов в вертебрологии Insight? с принадлежностя

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05079

Дата государственной регистрации

15.09.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекс для регистрации и обработки биосигналов в вертебрологии Insight? с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:1. Сенсорный наконечник ЭМГ с кабелем подключения (Electronic Front-End EMG-1, EMG-2, EMG-3, EMG-4) (4 шт).1.1 Электрод многоразовый для сенсорного наконечника ЭМГ (2 шт.).1.2 Электрод одноразовый для сенсорного наконечника ЭМГ (4 шт.).1.3 Ремни для крепления сенсоров (4 шт.).1.4 Педаль для ножной фиксации данных исследований.2. Сканер температуры роликовый Insight (Insight Thermal Scanning System).3. Беспроводной двухканальный инклинометр базовый (Wireless Dual Inclinometer Base).3.1 Беспроводной двухканальный инклинометр сателитный (Wireless Dual Inclinometer Satellite).3.2 Адаптер для беспроводного двухканального инклинометра Bluetooth.3.3 Кабель USB для соединения инклинометров.4. Алгометр с кабелем Insight (Insight Algometer).4.1 Кнопка для ручной фиксации данных исследований.5. Анализатор пульса с кабелем подключения (Pulse Wave Profiler).6. Комплект из 8 компакт-дисков с программным обеспечением.7. Сетевой шнур для подключения станции.8. USB кабель для подключения станции к персональному компьютеру.9. Контейнер с пористым материалом для медицинского спирта.10. Руководство по использованию программного обеспечения и инструкция пользователя на русском языке.11. Чемодан (футляр) для транспортировки станции Insight.12. Cтолик для аппаратуры.

Наименование организации – заявителя

"Фасстех" ("Фанкшинал ассесмент технолоджис"), США

Место нахождения организации-заявителя

Fasstech (Functional Assesment Technologies), 76 Treble Cove Rd., Building #2, North Billerica, MA 01862, USA

Юридический адрес организации-заявителя

Fasstech (Functional Assesment Technologies), 76 Treble Cove Rd., Building #2, North Billerica, MA 01862, USA

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Фасстех" ("Фанкшинал ассесмент технолоджис"), США

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Fasstech (Functional Assesment Technologies), 76 Treble Cove Rd., Building #2, North Billerica, MA 0

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Fasstech (Functional Assesment Technologies), 76 Treble Cove Rd., Building #2, North Billerica, MA 0

ОКП/ОКПД2

94 4110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение