Комплекс гамма-терапевтический для брахитерапии "НУКЛЕТРИМ" по ТУ 9444-001-40042741-2013Б

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2577

Дата государственной регистрации

09.08.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекс гамма-терапевтический для брахитерапии "НУКЛЕТРИМ" по ТУ 9444-001-40042741-2013Базовый комплект: 1. Блок облучательный - 1 шт. 2. Пульт управления - 1шт. 3. Рабочая станция с компьютеризированной системой управления - 1 шт. 4. Устройство для видео верификации положения источника - 1 шт. 5. Контейнер аварийно сервисный - 1 шт. Принадлежности: 1. Система планирования контактной лучевой терапии, Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 5 шт. 2. Стол для брахитерапевтических процедур, производитель: TRUMPF Medizin Systeme GmbH+Co.KG, Германия, или ООО «Минимально инвазивные технологии», Россия, не более 5 шт. 3. Система независимая дозиметрическая, производитель: ООО НПП «Доза», Россия, или Comecer S.P.A., Италия, не более 5 шт. 4. Система видеонаблюдения за пациентом, производитель: ЗАО «МСМ-МЕДИМПЭКС», Россия, не более 5 шт. 5. Устройство переговорное, производитель: НП ЗАО «РЭКО-ВЕК», Россия, или Commax, Республика Корея, или Kocom, Республика Корея, или ООО «СКБ-Телси», Россия не более 5 шт. 6. Устройство для in-vivo дозиметрии, производитель: PTW Freiburg, Германия, не более 5 шт. 7. Устройство для абсолютной дозиметрии, производитель: PTW Freiburg, Германия, или IBA Dosimetry GmbH, Германия, или Sun Nuclear Corporation, США, или Standard Imaging, Inc., США, не более 5 шт. 8. Фантом для брахитерапии, производитель: PTW Freiburg, Германия, не более 5 шт. 9. Принтер медицинский специальный для системы планирования производитель, Hewlett-Packard, США, или Xerox Corporation, США, или Canon Inc, Япония, или Seiko Epson Corporation, Япония, или Ricoh Company, Ltd., Япония, не более 5 шт. 10. Плоттер медицинский специальный для системы планирования, производитель: Microtek, Тайвань, или Mimaki Engineering, Япония, или Graphtec Corporation, Япония, не более 5 шт. 11. Дигитайзер медицинский специальный для системы планирования, производитель: Microtek, Тайвань , не более 5 шт. 12. Сканер медицинский специальный для системы планирования, производитель: Microtek, Тайвань, не более 5 шт. 13. Модуль программно-аппаратный для облучения предстательной железы, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 5 шт. 14. Аппликатор вагинальный / ректальный переменной длины, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт. 15. КТ/МР - аппликатор вагинальный / ректальный переменной длины, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт. 16. Аппликатор вагинальный / ректальный с экранированными сегментами, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт. 17. КТ/МР - аппликатор вагинальный / ректальный, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт. 18. КТ/МР - аппликатор гинекологический для секционного облучения, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт. 19. КТ/МР - аппликатор гинекологический регулируемый, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт. 20. Аппликатор гинекологический типа Манчестер, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт. 21. Аппликатор гинекологический типа Флетчер, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт. 22. КТ/МР - аппликатор гинекологический типа Флетчер, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт. 23. Аппликатор типа Хенчке, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт. 24. КТ/МР - аппликатор кольцевой 30°/ 45° /60°, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт. 25. КТ/МР - аппликатор эндометрический, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт. 26. Аппликатор для облучения молочной железы, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт. 27. Аппликатор для облучения молочной железы с фиксирующими кнопками, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт. 28. Аппликатор для поджелудочной железы, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт. 29. Аппликатор для жёлчных протоков, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт. 30. Аппликатор для облучения языка и полости рта, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт. 31. Аппликатор для облучения носоглотки, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт. 32. H.A.M. - аппликатор 3 / 6 / 9 / 12 / 15 / 18 / 21 / 24 - канальный, производитель: Mick Radio - Nuclear Instruments, США, не более 20 шт. 33. Аппликатор интралюминальный для облучения бронхов, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт. 34. Аппликатор для облучения пищевода, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт. 35. Аппликатор для внутритканевого облучения на основе стальных игл, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт. 36. Аппликатор для внутритканевого облучения на основе гибких игл, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт. 37. Трубка внутриматочная, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 30 шт. 38. КТ/МР - трубка внутриматочная, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 30 шт. 39. Степпер, производитель: D&K Technologies, Германия, или CIVCO Medical Solutions, США, не более 10 шт. 40. Кронштейн с противовесом для крепления степпера, производитель: D&K Technologies Германия или CIVCO Medical Solutions США, не более 10 шт. 41. Держатель шаблонов универсальный, производитель: D&K Technologies, Германия, или CIVCO Medical Solutions, США, не более 30 шт. 42. Набор энкодеров для степпера, производитель: D&K Technologies, Германия, или CIVCO Medical Solutions, США, не более 20 шт. 43. Держатель УЗИ датчика ВК, производитель: D&K Technologies, Германия, или CIVCO Medical Solutions, США, не более 7 шт. 44. Кейс для хранения кронштейна и степпера, производитель: D&K Technologies, Германия, или CIVCO Medical Solutions, США, не более 10 шт. 45. Комплект рентгеновских маркеров с линейкой для игл, 325, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт. 46. Комплект рентгеновских маркеров с линейкой, 1230, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт. 47. Комплект рентгеновских маркеров с линейкой, 1430, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт. 48. Комплект рентгеновских маркеров для игл, 325, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт. 49. Комплект одноразовый для гинекологии, 17G, производитель: Best Medical International Inc, США, не более 30 шт. 50. Комплект одноразовый для простаты, 17G, производитель: Best Medical International Inc, США, не более 30 шт. 51. Катетер гибкий, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 50 шт. 52. Трубка - проводник гибкая, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 50 шт. 53. Рамка реконструктивная для малой С-дуги, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 5 шт. 54. Пластина опорная с кронштейном для фиксирования аппликаторов, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт. 55. Держатель настенный для шлангов, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 20 шт. 56. Корзина для стерилизации, производитель: PST Corporation, США, не более 20 шт. 57. Аппликатор универсальный, 1200, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 50 шт. 58. Аппликатор универсальный, 1400, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 50 шт. 59. Соединитель для универсального аппликатора, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 50 шт. 60. Щипцы открывающие для фиксирующих дисков, производитель: Otto Leibinger L-Dent, Германия, не более 30 шт. 61. Щипцы открывающие для фиксирующих шариков, производитель: Otto Leibinger L-Dent, Германия, не более 30 шт. 62. Резчик для гибких катетеров, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 30 шт. 63. Соединитель для пластиковых игл, производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 50 шт. 64. Трубка соединительная «Easy Click», производитель: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Германия, не более 50 шт. 65. Руководство по эксплуатации. 66. Паспорт.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "МСМ-МЕДИМПЭКС"

Место нахождения организации-заявителя

141076, Россия, г. Москва, ул. Калининградская, д. 12, лит. А125а

Юридический адрес организации-заявителя

141076, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Калининградская, д. 12, лит. А125а

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Технологии радиотерапии"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

111141, Россия, г. Москва, ул. Кусковская, д. 20А, Этаж 3, Блок А

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

111141, Россия, г. Москва, ул. Кусковская, д. 20А, Этаж 3, Блок А

ОКП/ОКПД2

94 4450

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "Технологии радиотерапии", 111141, Москва, ул. Кусковская, д. 20А

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение