Комплекс изотопной диагностики КИД по ТУ 9442-036-11150760-2012Комплекс изотопной диагнос

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/171

Дата государственной регистрации

06.03.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекс изотопной диагностики КИД по ТУ 9442-036-11150760-2012Комплекс изотопной диагностики КИД, включает в себя:Исполнение 1:1 Гантри в сборе производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, включающий:- Гантри: - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0153 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0160 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0117 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0112 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или - серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия 2 Штатив в сборе производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, включающий:- Штатив: - серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии CX производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0117 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0112 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или - серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия 3 Детектор в сборе производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, включающий:- Детектор: - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0160 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0117 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0153 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0101 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или - серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 4 Стол пациента в сборе производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, включающий:- Стол пациента - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0160 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или - серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия 5 Коллиматор:- серии 0592 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0590 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0591 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0596 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0597 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0595 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0598 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0599 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0520 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0521 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0522 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0523 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0524 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0525 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0526 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0527 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0528 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.6 Станция рабочая: - Оператора производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или- серии 0143 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия- Врача производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или- серии 0143 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.6.1 Прикладное программное обеспечение, модули анализа данных различных видов исследований производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - EVO производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 213 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.6.2 Монитор:- серий CCL и ME производства фирмы Totoku Electric Co., Ltd, Япония или- серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc., США или- серии IF производства фирмы WIDE, Республика Корея или- серии MD или NEC производства фирмы NEC Display Solutions, Япония, США или- серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH, Германия или- серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics, США или- серии Iiyama производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd, Япония или- серии Erame производства фирмы Erame electronique, Франция или- серий MM и MC производства фирмы Waveric, Республика Корея или- серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH, Германия или- серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония или- серии EM производства фирмы Tecnint HTE s.r.l., Италия или- серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd, Италия или- серий MML и MCL производства фирмы FIMI SRL, Италия или- серии ENEO производства фирмы ENEO, Германия или-серии Calion или Cameleon производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co.,Ltd, Республика Корея.6.3 Принтер различных производителей по согласованию с заказчиком.7 Комплекс программно-аппаратный ПАК ТУ 9442-030-11150760-2009 производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия.8 Дополнительное оборудование- Подлокотник производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или- серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.- Подголовник производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.- Плата управления производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.- Блок питания серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.- Сервопривод серии 2800 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия- Цепь серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.- Кабель кольцевой серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.- Стол педиатрический производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.- Тележка для замены коллиматоров производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.- Стойка для хранения коллиматоров производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.- Плата цифровой обработки серии 3820 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.- Кристалл сцинтилляционный серии 0101 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.- Плата определения коллиматора производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.- Пульт управления производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или - серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия.- Монитор серии 3810 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.- Шторки световые серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS Roesys GmbH, Германия.- Фантом для контроля неравномерности чувствительности серии 2810 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.- Фантом «ОФЭКТ» серии 2810 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.- Тележка для транспортировки Гантри (набор) серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или - серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия.- Оборудование радиохимической лаборатории производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.- Кардио-тренажер производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. Исполнение 2:1 Гантри в сборе производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, включающий:- Гантри: - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0153 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0160 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0117 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0112 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или - серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия 2 Штатив в сборе производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, включающий:- Штатив: - серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии CX производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0117 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0112 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или - серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия 3 Детектор в сборе производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, включающий:- Детектор: - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0160 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0117 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0153 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0101 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или - серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 4 Стол пациента в сборе производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, включающий:- Стол пациента - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0160 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или - серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия 5 Коллиматор:- серии 0592 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0590 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0591 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0596 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0597 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0595 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0598 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0599 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0520 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0521 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0522 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0523 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0524 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0525 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0526 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0527 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 0528 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.6 Станция рабочая: - Оператора производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или- серии 0143 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия- Врача производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или- серии 0143 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или- серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.6.1 Прикладное программное обеспечение, модули анализа данных различных видов исследований производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - EVO производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии 213 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.6.2 Монитор:- серий CCL и ME производства фирмы Totoku Electric Co., Ltd, Япония или- серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc., США или- серии IF производства фирмы WIDE, Республика Корея или- серии MD или NEC производства фирмы NEC Display Solutions, Япония, США или- серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH, Германия или- серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics, США или- серии Iiyama производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd, Япония или- серии Erame производства фирмы Erame electronique, Франция или- серий MM и MC производства фирмы Waveric, Республика Корея или- серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH, Германия или- серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония или- серии EM производства фирмы Tecnint HTE s.r.l., Италия или- серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd, Италия или- серий MML и MCL производства фирмы FIMI SRL, Италия или- серии ENEO производства фирмы ENEO, Германия или-серии Calion или Cameleon производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co.,Ltd, Республика Корея.6.3 Принтер различных производителей по согласованию с заказчиком.7 Комплекс программно-аппаратный ПАК ТУ 9442-030-11150760-2009 производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия.8 Дополнительное оборудование- Подлокотник производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или- серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.- Подголовник производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.- Плата управления производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия и/или - серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.- Блок питания серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.- Сервопривод серии 2800 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия- Цепь серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или - серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.- Кабель

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Научно-исследовательская производственная компания "Электрон"

Место нахождения организации-заявителя

197758, Россия, , г. Санкт-Петербург, п.Песочный, ул.Ленинградская, д.52а, литер А

Юридический адрес организации-заявителя

197758, Россия, г. Санкт-Петербург, п.Песочный, ул.Ленинградская, д.52а, литер А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "Научно-исследовательская производственная компания "Электрон"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

197758, Россия, , г. Санкт-Петербург, п.Песочный, ул.Ленинградская, д.52а, литер А

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

197758, Россия, г. Санкт-Петербург, п.Песочный, ул.Ленинградская, д.52а, литер А

ОКП/ОКПД2

94 4230

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение