Комплекс кардиотерапевтический наружной контрпульсации ЕЕСР, вариант исполнения AngioNew V

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13391

Дата государственной регистрации

24.12.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекс кардиотерапевтический наружной контрпульсации ЕЕСР, вариант исполнения AngioNew V Mobile (см. Приложение на 2 листах)I. Комплекс кардиотерапевтический внешней контрпульсации ЕЕСР, вариант исполнения AngioNew V Mobile, в составе: - Блок управления в составе: сенсорный LCD монитор, принтер встроенный, модуль компрессорный, кронштейн поворотный, датчик давления, головка клапанная.II. Принадлежности:1. Наружняя часть манжеты для голени, размер L (не более 4 шт.).2. Наружняя часть манжеты для голени, размер М (не более 4 шт.).3. Наружняя часть манжеты для голени, размер S (не более 4 шт.).4. Наружняя часть манжеты для бедра, размер L (не более 4 шт.). 5. Наружняя часть манжеты для бедра, размер М (не более 4 шт.).6. Наружняя часть манжеты для бедра, размер S (не более 4 шт.).7. Внутренняя часть манжеты для голени, размер L (не более 4 шт.).8. Внутренняя часть манжеты для голени, размер М (не более 4 шт.).9. Внутренняя часть манжеты для голени, размер S (не более 4 шт.).10. Внутренняя часть манжеты для бедра, размеры: L (не более 8 шт.).11. Внутренняя часть манжеты для бедра, размер М (не более 8 шт.).12. Внутренняя часть манжеты для бедра, размер S (не более 8 шт.).13. Ремень для закрепления лодыжек пациента (не более 2 шт.).14. Абдоминальный удлинитель манжеты для полных пациентов.15. Защитный бандаж ножной, размер S (не более 4 шт.).16. Защитный бандаж ножной, размер M (не более 4 шт.).17. Защитный бандаж ножной, размер L (не более 4 шт.).18. Защитный бандаж ножной, размер XL (не более 4 шт.).19. ЭКГ-электроды (не более 2400 штук).20. Гель для электродов (в тубе). 21. Дезинфектор кожи (в тубе). 22. Держатели кнопки пациента (не более 3 шт.).23. ЭКГ кабель пациента основной (не более 3 шт.).24. Воздушные шланги для подключения манжет (не более 6 шт.).25. Датчик SpO2 (не более 2 шт.).26. Кнопка пациента с кабелем (не более 2 шт.).27. Пальцевый датчик плетизмограммы (не более 2 шт.).28. Инструкция по эксплуатации кардиотерапевтического комплекса AngioNew V Mobile.29. Инструкция по наложению ЭКГ электродов.30. Бумага для принтера (не более 2 пачек).III. Организация-изготовитель:- Life Enhancement Technology Ltd, 125 Zhangcha 1 st Road, Bidg 5. 3/F, Foshan City, Guangdong, 528051, China.

Наименование организации – заявителя

ООО "Медицинская компания "АЛИМПЕКС"

Место нахождения организации-заявителя

634055, Россия, Томская область, г. Томск, пр. Академический, д. 8/2

Юридический адрес организации-заявителя

634055, Россия, Томская область, г. Томск, пр. Академический, д. 8/2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Вазомедикал Инк.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Vasomedical Inc., 180 Linden Avenue, Wesbury, New York 11590, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Vasomedical Inc., 180 Linden Avenue, Wesbury, New York 11590, USA

ОКП/ОКПД2

94 4490

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение