Комплекс компьютерный для исследования вегетативной нервной системы "ВНС-Спектр" по ТУ 944

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/10309

Дата государственной регистрации

01.08.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекс компьютерный для исследования вегетативной нервной системы "ВНС-Спектр" по ТУ 9441-013-13218158-20151. Блок электронный «ВНС-Спектр», 1 шт.2. Стойка напольная «СН-3» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.3. Крепление к стойке, 1 шт.4. Датчик дыхания «ДДТ-4-20», 2 шт.5. Датчик температуры, 1 шт.6. Электрод стимулирующий с постоянным межэлектродным расстоянием (со съемными вкладышами) (детский) «ЭС-1», 1 шт.7. Электрод стимулирующий с постоянным межэлектродным расстоянием (со съемными вкладышами) (взрослый) «ЭС-2», 1 шт.8. Фотостимулятор светодиодный «ФС-1», 1 шт.9. Стойка напольная «СН-9» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.10. Фоностимулятор, гарнитура компьютерная, 1 шт.11. Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП», 2 шт.12. Электрод заземляющий с кабелем отведения (малый) «ЭЗ-1», в том числе заземляющий кабель отведения, 1 шт.13. Электрод заземляющий с кабелем отведения (средний) «ЭЗ-2», в том числе заземляющий кабель отведения, 1 шт.14. Электрод заземляющий с кабелем отведения (большой) «ЭЗ-3», в том числе заземляющий кабель отведения, 1 шт.15. Кабель отведений для одного канала ЭКГ (3 шт.), 1 комплект16. Электрод ЭКГ прижимной многоразовый на конечность F9024SSC (FIAB, Италия), 4 шт.Комплект оборудования для проведения кардиоваскулярных тестов:17. Прибор для измерения артериального давления механический МТ-10 (Medical Technology Products, Inc., США), 1 шт.18. Динамометр кистевой «ДК-50» (ЗАО «Нижнетагильский медико-инструментальный завод», Россия), 1 шт.19. Манометр с приставкой для проведения пробы Вальсальвы, 1 шт.20. Мундштук для проведения пробы Вальсальвы, 20 шт.21. Жидкость электродная контактная высокопроводящая «Униспрей» (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт.22. Гель электродный контактный «Унимакс» (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт.23. Паста электродная контактная высокопроводящая адгезивная «Унипаста» (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт.24. Паста абразивная для подготовки кожи Everi, 160 г (Fiab, Италия), 1 шт.25. Медицинский пластырь «Транспор», арт. 1527-2, Transpore (3М Company, 3М Health Саге, США), 1 шт.26. Установочный комплект программы для ЭВМ «Нейро-МВП.НЕТ» с доп. модулем «Нейро- MBП.NET/BKCП»27. Установочный комплект программы для ЭВМ «Поли-Спектр.НЕТ» с доп. модулем «Поли- Спектр.NЕТ/Ритм»28. Системный блок «Функциональный», «Элегантный», «Элитный», 1 шт.29. Портативный компьютер, минимальные требования в соответствии с руководством пользователя на программное обеспечение комплекса, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.30. Монитор, LCD 17'' и более, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.31. Принтер, лазерная или струйная печать, 18 стр/мин, макс, формат печати А4, интерфейс USB 2.0 и выше, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.32. Руководство по эксплуатации «ВНС-Спектр», 1 шт.33. Руководство по быстрому старту «Поли-Спектр.NET», 1 шт.34. Руководство по быстрому старту «Нейро-MBП.NET» (комплекс «ВНС-Спектр»), 1 шт.35. Руководство пользователя «Поли-Спектр.NЕТ», 1 шт.36. Руководство пользователя «Нейро-МВП.NЕТ», 1 шт.37. Приложение к руководству пользователя38. Руководство по эксплуатации «Электроды для ЭМГ и ВП исследований», 1 шт.39. Методика поверки «ВНС-Спектр», 1 шт.40. Руководство по эксплуатации «Системные блоки «Функциональный», «Элегантный», «Элитный», 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Нейрософт"

Место нахождения организации-заявителя

153032, Россия, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5

Юридический адрес организации-заявителя

153032, Россия, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Нейрософт"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

153032, Россия, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

153032, Россия, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5

ОКП/ОКПД2

94 4110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "Нейрософт", 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение