Комплекс компьютерный полиграфической регистрации биопотенциалов по ТУ 9441-006-12152519-2

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/11685

Дата государственной регистрации

15.08.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекс компьютерный полиграфической регистрации биопотенциалов по ТУ 9441-006-12152519-2011 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):Система кардиоинтервалографическая "Кармин":- аппаратный блок - 1 шт.;- кабель связи с ПК (USB A-B) производства фирмы Definder - 1 шт.;- комплект электродов ЭКГ (4 шт.) производства фирмы "ФИАБ СпА", Италия - 1 компл.;- кабель отводящий - 2 шт.;- кабель общий - 2 шт;- стойка специализированная приборная - 1 шт.;- CD диск с программным обеспечением - 1 шт.Система электроэнцефалографическая "Компакт-нейро":- аппаратный блок - 1 шт.;- кабель связи с ПК (USB A-B) - 1 шт.;- комплект электродов ЭЭГ - 25 - 1 компл.;- лампа светодиодная для фотостимуляции - 1 шт.;- шлем для фиксации ЭЭГ электродов - 2 шт.;- стойка специализированная приборная - 1 шт.;- CD диск с программным обеспечением - 1 шт. Система регистрации многоканальной ЭМГ "Кинезиоскан":- аппаратный блок - 1 шт.;- кабель связи с ПК (USB A-B) - 1 шт.;- комплект одноразовых электродов ЭМГ (50 шт.) производства фирмы "ФИАБ СпА", Италия - 4 компл.;- кабели отводящие с адаптерами под одноразовые поверхностные электроды - 25 шт.;- стойка специализированная приборная - 1 шт.;- CD диск с программным обеспечением - 1 шт.Система проведения полиграфических исследований "Нейрополиграф":- аппаратный блок - 1 шт.;- кабель связи с ПК (USB A-B) - 1 шт.;- комплект электродов ЭЭГ - 25 - 1 компл.;- комплект одноразовых электродов ЭМГ (50 шт.) производства фирмы "ФИАБ СпА", Италия - 1 компл.;- кабели отводящие с адаптерами под одноразовые поверхностные электроды - 8 шт.;- комплект электродов ЭКГ (4 шт.) производства фирмы "ФИАБ СпА", Италия - 1 компл.;- кабель отводящий - 2 шт.;- кабель общий - 2 шт.;- лампа светодиодная для фотостимуляции - 1 шт.;- стойка специализированная приборная - 1 шт.;- CD диск с программным обеспечением - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО НМФ "Нейротех"

Место нахождения организации-заявителя

347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, Донской пер., д.15

Юридический адрес организации-заявителя

347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, Донской пер., д.15

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО НМФ "Нейротех"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, Донской пер., д.15

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, Донской пер., д.15

ОКП/ОКПД2

94 4110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

347922, г. Таганрог, ул. Энгельса, д. 4

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение