Комплекс контроля радиотерапевтических процедур Sun Nuclear с принадлежностями (см. Прилож

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/01831

Дата государственной регистрации

31.08.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекс контроля радиотерапевтических процедур Sun Nuclear с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I.Базовый состав:1.Компьютерный блок с установленным программным обеспечением -1 шт.2.Управляющий модуль P/DI (Power/Data Interface) - 1 шт.3.Диск с дополнительным программным обеспечением - 1 шт.4.Вспомогательные кабели питания - 2 шт.5.Вспомогательные кабели для передачи данных -2 шт.6.Вспомогательные кабели к датчикам - 1 шт.7.Руководство по эксплуатации -1 шт.II.Принадлежности:1.Компьютерная программа "РадКалк" (RadCalc)2.Устройство для настройки и калибровки комплекса.3.Блок детекторов проверки симметричности радиационного поля медицинских терапевтических излучателей "Профайлер 2" (Profiler 2).4.Блок детекторов для ежедневного контроля радиотерапевтических пучков "Дейли КьюЭй Чек 3" (DAILY QA CHECK 3).5.Двухмерная система контроля качества радиотерапевтических пучков "МэпЧек" (MapCHECK).6.Устройство №1175800 XY/4D для перемещения системы "МэпЧек" (MapCHECK XY/4D No.1175800).7.Блок детекторов контроля радиационных полей в томотерапии "Томодоз" (TomoDOSE).8.Детектор контроля постоянства пучка линейных ускорителей и кобальтовых установок "ЧекМэйт №1094" (CheckMate No 1094).9.Детектор поглощенной дозы "РФ-ИВД?" (RF-IVD?).10.Детектор поглощенной дозы "ИВД?" (IVD?).11.Детекторы для крепления на тело пациента "Кед/Изорад" (QED/ISORAD).12.Блок детекторов "АйСи Профайлер" (IC PROFILER) для сканирования пучка на разных глубинах без использования водного фантома.13.Блок детекторов "ЭсЭрЭс Профайлер" (SRS Profiler) для контроля пучка на гамма-излучателе.14.Блок детекторов "Дейли КьюЭй 3 РФ" (Daily QA 3 RF) - беспроводная версия "Дейли КьюЭй Чек 3" (Daily QA Check 3).15.Детектор контроля постоянства пучка линейных ускорителей и кобальтовых установок "ЧекМэйт 2" (CheckMate 2).16.Прибор для передачи данных от детектора к компьютеру "ПиСи Электрометер" (PC Electrometer).17.Блок детекторов цилиндрический "Арк Чек 4Д" (ArcCHECK 4D).18.Блок детекторов двумерный "МэпЧек 2" (MapCHECK 2) для верификации пучка при "ИМРТ" (IMRT) процедурах.19.Детектор пучка сканирующий "Идж Детектор" (EDGE Detector).20.Детектор сканирования вдоль оси пучка "1Д Сканер" (1D Scanner).21.Компьютерная программа "Атлас 2" (ATLAS II) - программное обеспечение для ведения базы данных гарантии качества в терапевтическом отделении.22.Устройства для крепления блоков детекторов внутри терапевтической комнаты:- Рама металлическая "ИМФ" (IMF) для крепления блоков детекторов к головке терапевтического ускорителя электронов.- Рама металлическая "ИМФ-МС2" (IMF-MC2) для крепления блоков детекторов терапевтического ускорителя электронов.- Рама металлическая "Гэнтри Маунтинг Фиксче" (Gantry Mounting Fixture) для крепления блока детекторов "АйСи Профайлер" (IC PROFILER) к головке ускорителя.- Устройство "ЭсЭрЭс Профайлер Волл Маунт" (SRS Profiler Wall mount) для крепления блока детекторов "СиЭрСи Профайлер" SRS Profiler к стене.- Клин металлический "Электрон энерджи верификэйшн Видж" (Electron Energy Verification Wedge) для крепления к блоку детекторов Profiler2.- Пластины акриловые (Acrylic build-up)- прямоугольные пластины из акрила, предназначенные для создания дополнительного ослабляющего слоя.- Пластины виртуальной воды (Virtual water build-up) - прямоугольная пластина из материала, с плотностью идентичной плотности воды.- Цилиндр из виртуальной воды "Арк Чек кавити плаг" (ArcCHECK cavity plug) для установки его в полость "Арк Чек 4Д" (ArcCHECK 4D).- Прослойка водоэквивалентная "МэпФан" (MapPHAN) для крепления "МэпЧек" (MapCHECK).- Прослойка водоэквивалентная "МэпФан-МС2" (MapPHAN-MC2) для крепления "МэпЧек 2" (MapCHECK 2).- Держатели детекторов (Detectors holders).

Наименование организации – заявителя

"Сан Нуклеар Корпорэйшн", США,

Место нахождения организации-заявителя

Sun Nuclear Corporation, 425-A Pineda Court, Melbourne, Florida, 32940, USA

Юридический адрес организации-заявителя

Sun Nuclear Corporation, 425-A Pineda Court, Melbourne, Florida, 32940, USA

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сан Нуклеар Корпорэйшн", США,

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Sun Nuclear Corporation, 425-A Pineda Court, Melbourne, Florida, 32940, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Sun Nuclear Corporation, 425-A Pineda Court, Melbourne, Florida, 32940, USA

ОКП/ОКПД2

94 4450

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Sun Nuclear Corporation, 425-A Pineda Court, Melbourne, Florida, 32940, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение