Комплекс лазерный с системой обратной связи для лечения онкологических заболеваний и опера

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4472

Дата государственной регистрации

15.07.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекс лазерный с системой обратной связи для лечения онкологических заболеваний и оперативной диагностики в режиме реального времени по ТУ АМШЛ.941143.003ТУв составе:1. Аппарат лазерный медицинский Латус-М - 1 шт.2. Аппарат светодиодный медицинский Латус-М - 1 шт.3. Стойка медицинская приборная СМП-01 по ТУ 9452-017-49985421-2010 - 1 шт.4. Волоконно-оптический инструмент 400-СМА905 - 2 шт.5. Волоконно-оптический инструмент 600-СМА905 - 2 шт.6. Держатель волоконно-оптического инструмента ДВ1 - 1 шт.7. Очки защитные для врача TYPE-2 - 1 шт.8. Очки защитные для врача TYPE-3 - 1 шт.9. Очки защитные для пациента - 1 шт.10. Педаль пневматическая 6448-00 HERGA - 2 шт.11. Кабель соединительный DB37M-DB37F - 1 шт.12. Кабель UTP4 cat.5e "Cabletech" - 2 шт.13. Шнур сетевой PC-186-VDE "Gembird" - 2 шт.14. Скалыватель волоконно-оптического инструмента ВК60М - 1 шт.15. Стриппер JIC-ST-500 Jonard - 1 шт.16. Ключи блокировки SRL-5-D-S-2 - 4 шт.17. Программное обеспечение 643. УШРК.00001-01 - 1 шт.18. Эксплуатационная документация:18.1. Руководство по эксплуатации АМШЛ. 941143.003РЭ - 1 шт.18.2. Паспорт медицинского изделия АМШЛ. 941143.003ПС - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Аткус"

Место нахождения организации-заявителя

194156, Россия, г. Санкт Петербург, проспект Энгельса, д. 27, корп. 5, литер А

Юридический адрес организации-заявителя

194156, Россия, г. Санкт Петербург, проспект Энгельса, д. 27, корп. 5, литер А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Аткус"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

194156, Россия, г. Санкт Петербург, проспект Энгельса, д. 27, корп. 5, литер А

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

194156, Россия, г. Санкт Петербург, проспект Энгельса, д. 27, корп. 5, литер А

ОКП/ОКПД2

94 4420

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

194156, Санкт-Петербург, пр. Энгельса, д. 27, корп. 5, литер А

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение