Комплекс лечебно-диагностический поддержания жизнедеятельности человека автоматизированный

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4178

Дата государственной регистрации

31.05.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекс лечебно-диагностический поддержания жизнедеятельности человека автоматизированный стационарный АДЛК-С по ТУ 9444-001-00044977-2015варианты исполнения:I. АДЛК-С1 (Исполнение1) в составе:1. Монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога переносный МПР6-03-"Тритон" по ТУ 9441-011-32119398-2009 в комплектации из базовых модулей, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № ФСР 2007/00597 от 06.08.2012 - 1 шт.2. Помпа шприцевая инфузионная Aitecs 2016, производства «UAB VILTECHMEDA», Литва, РУ № ФСЗ 2009/03884 от 29.03.2012 - 3 шт.3. Насос (помпа) инфузионный DF-12M, производства «UAB VILTECHMEDA», Литва, РУ № ФСЗ 2011/10412 от 29.03.2012 - 1 шт.4. Компьютер (персональный компьютер с торговой маркой DELL), сертификат соответствия Таможенного Союза № TCRUC-US.МЕ06.В.00855 от 16.06.2014 - 1 шт.5. Программное обеспечение: предустановленная программа автоматизированного диагностического и лечебного комплекса поддержания жизнедеятельности человека "Ангел" (ПО АДЛК "Ангел"), свидетельство о регистрации № 2015617017 от 26.06.2015.6. Кабель питания для подключения к внешнему источнику переменного тока - 1 шт.7. Эксплуатационная документация:7.1. Формуляр АДЛК.944490.001 ФО - 1 шт.7.2. Руководство по эксплуатации АДЛК.944490.001 РЭ - 1 шт.7.3. Инструкция по установке, монтажу и пуско-наладке АДЛК.944490.001 ИС1 - 1 шт.7.4. Инструкция по медицинскому применению АДЛК.944490.001 ИС2 - 1 шт.7.5. Эксплуатационная документация на МИ, входящих в состав Комплекс-С:7.5.1. Руководство по эксплуатации МПР6-03 "ТРИТОН". РМ 501.01.000-01-01 РЭ.7.5.2. Паспорт. Шприцевая помпа Aitecs 2016.7.5.3. DF-12M. Инструкция пользователя.II. АДЛК-С2 (Исполнение 2) в составе:1. Монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога переносный МПР6-03-"Тритон" по ТУ 9441-011-32119398-2009 в комплектации из базовых модулей, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № ФСР 2007/00597 от 06.08.2012 - 1 шт.2. Насос шприцевой ДШ-10, производства НП ООО «Висма-Планар», Республика Беларусь, РУ № ФСЗ 2011/08854 от 12.04.2012 - 3 шт.3. Насос (помпа) инфузионный DF-12M, производства «UAB VILTECHMEDA», Литва, РУ № ФСЗ 2011/10412 от 29.03.2012 - 1 шт.4. Компьютер (ЭВМ специализированные серии FPC), сертификат соответствия № РОССТ TW.AT88.B04512 №1085761 - 1 шт.5. Программное обеспечение: предустановленная программа автоматизированного диагностического и лечебного комплекса поддержания жизнедеятельности человека "Ангел" (ПО АДЛК "Ангел"), свидетельство о регистрации № 2015617017 от 26.06.2015.6. Кабель питания для подключения к внешнему источнику переменного тока - 1 шт.7. Эксплуатационная документация:7.1. Формуляр АДЛК.944490.001 ФО - 1 шт.7.2. Руководство по эксплуатации АДЛК.944490.001 РЭ - 1 шт.7.3. Инструкция по установке, монтажу и пуско-наладке АДЛК.944490.001 ИС1 - 1 шт.7.4. Инструкция по медицинскому применению АДЛК.944490.001 ИС2 - 1 шт.7.5. Эксплуатационная документация на МИ, входящих в состав Комплекс-С:7.5.1. Руководство по эксплуатации МПР6-03 "ТРИТОН". РМ 501.01.000-01-01 РЭ.7.5.2. Руководство по эксплуатации. Насос шприцевой ДШ-10.7.5.3. DF-12M. Инструкция пользователя.

Наименование организации – заявителя

ЗАО ПК "Медицинская техника"

Место нахождения организации-заявителя

300002, Россия, Тульская область, г. Тула, ул. Луначарского, д. 1, а/я 527

Юридический адрес организации-заявителя

300002, Россия, Тульская область, г. Тула, ул. Луначарского, д. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "НПО "СПЛАВ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

300004, Россия, г. Тула, ул. Щегловская засека, д. 33

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

300004, Россия, г. Тула, ул. Щегловская засека, д. 33

ОКП/ОКПД2

94 4490

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

300004, г. Тула, ул. Щегловская засека, д. 33

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение