Комплекс лечебно-диагностический подвижной по ТУ 9451-002-33249105-2006Комплекс лечебно-д

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/1187

Дата государственной регистрации

26.09.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекс лечебно-диагностический подвижной по ТУ 9451-002-33249105-2006Комплекс лечебно-диагностический подвижной по ТУ 9451-002-33249105-2006, в составе: I. Комплект медицинского и специального оборудования «Лаборатории рентгено-диагностической передвижной» 1. Анализаторы газов крови и электролитов лабораторные медицинские серии "GASTAT" модели: 600, 601, 602i, 603ie, mini с принадлежностями, модель mini, производства фирмы "Techno Medica Co., Ltd.", Япония, РУ ФС № 2004/1451-1 шт. 2. Шкафы лабораторные вытяжные "ЛАБРОМЕД-3" в следующих исполнениях: шкаф лабораторный вытяжной ШЛВ-1 «Лабромед-3»; шкаф лабораторный вытяжной ШЛВН-1 «Лабромед-3»; шкаф лабораторный вытяжной ШВ 1500 «Лабромед-3»; шкаф лабораторный вытяжной ШВН 1500 «Лабромед-3», исполнение ШЛВ-1 «Лабромед-3», производства фирмы ООО «ЛАБРОМЕД», Россия, РУ ФСР 2008/02658 -1 шт. 3. Стерилизатор паровой горизонтальный настольный ГК-10-1- "ТЗМОИ" по ТУ 9451-109-12517820-2011, производства фирмы ОАО «ТЗМОИ», Россия, РУ ФСР 2011/11472 -1 шт. 4. Стерилизатор паровой ГК-25-3 "ТЗМОИ" по ТУ 9451-164-12517820-2010, производства фирмы ОАО «ТЗМОИ», Россия, РУ ФСР 2011/11792 - 1 шт. 5. Стерилизаторы медицинские, модели HV-25, HV-50, HV-85, HV-110, HVE-50, HVA-85, HVA-110, HVN-50, HVN-85, HVP-50, HG-50, HG-80, HRM-242II, HRH-110, HA-300MD, HPM-16, модель HVE-50, производства фирмы «Hirayama Manufacturing Corporation», Япония, РУ ФС №2006/2369 - 1 шт. 6. Стерилизаторы (автоклавы) серии MELAG с принадлежностями, модель Euroklav 23-S, производства фирмы "MELAG APPARATE GmbH & Co.KG», Германия, РУ МЗ РФ № 2003/1263 - 1 шт. 7. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы с принадлежностями, модель FD-23, производства фирмы «Binder GmbH», Германия, РУ ФСЗ 2010/08132 - 1 шт. 8. Стерилизаторы воздушные ГП-20-3, ГП-40-3, ТУ 107-94 СКЖИ.942712.002 ТУ, модель ГП-20-3, производства фирмы ОАО «Витязь», Беларусь, РУ ФСЗ 2010/07746 - 1 шт. 9. Стерилизаторы воздушные ГП-5 МО, ГП-10 МО, ГП-20 МО, ГП-40 МО, ГП-80 МО по ТУ 9451-026-41457390-2011, модель ГП-10 МО, производства фирмы ОАО «Касимовский приборный завод», Россия, РУ ФСР 2011/10267 - 1 шт. 10. Счётчик форменных элементов крови СФК-"Минилаб" по ТУ 9443-001-34574959-01, производства фирмы ООО «Эйлитон», Россия, РУ ФСР 2011/10348 - 1 шт. 11. Счетчики лейкоцитарной формулы крови электронные цифровые СЛФ-ЭЦ-01 по ТУ 9443-008-39474748-2009 в следующих исполнениях: девятиканальный СЛФ-ЭЦ-01-09; одиннадцатиканальный СЛФ-ЭЦ-01 11, исполнение СЛФ-ЭЦ-01-11, производства фирмы ООО «Научно-производственная фирма «Медицина-Техника», Россия, РУ ФСР 2010/06855- 1 шт. 12. Весы лабораторные электронные Pioneer, модификация PA413С, производства фирмы «Ohaus Instruments (Shanghai) Co. Ltd», КНР №38796-08, Сертификат утверждения средств измерений CN.C.28.004.A. №32888-1 шт. 13. Весы электронные медицинские ВЭМ-150-"Масса-К" по ТУ 4274-017-27450820-2008, производства фирмы ЗАО «МАССА-К», Россия, РУ ФСР 2008/02905 - 1шт. 14. Весы электронные c автономным питанием настольные для новорожденных В1-15-«САША», производства фирмы ЗАО «МАССА-К», Россия, РУ ФС 04012003/10265-04-1 шт. 15. Оборудование медицинское для хранения крови, компонентов лекарственных средств и вакцин моделей: MPR, MBR, MDF, модель MPR-161D, производства фирмы«SANYO ELECTRIK Co.», Япония, РУ ФС №2004/1110-1 шт. 16. Морозильники для хранения замороженных компонентов донорской крови "ГЕМОТЕРМ" по ТУ 9452-001-17453668-2005, модель ГЕМОТЕРМ-Ш.1/110, производства фирмы ЗАО «Удел», Россия, РУ ФСР 2010/07077 -1 шт. 17. Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для определения уровня сахара в крови "Акку-Чек Актив" (Accu Chek Active), производства фирмы Фирма «Roche Diagnostics GmbH», Германия, РУ ФСЗ 2007/00817 - 1 шт. 18. Кулеры и холодильники переносные автомобильные с универсальным электропитанием компрессорные, серии: CoolFreeze, Coolmatic, модель CF-025DC, производства фирмы Dometic Waeco International GmbH, Германия, Сертификат соответствия №РОСС DE.АВ39.В05230 - 1 шт. 19. Центрифуги лабораторные с охлаждением (R) и без охлаждения мод. Eba (15-300), Haematokrit (200-400), Mikro (20-300), Rotanta (40-550), Rotina (35-550), Rotofix (30-400), Roto Silenta (630-750), Rotixa (45-700), Universal (32-450), модель Universal 320R, производства фирмы «ANDREAS HETTICH GmbH & Co. GmbH», Германия, РУ ФС №2006/470 - 1 шт. 20. Анализатор мочи Combilyzer 13 для лабораторной диагностики in vitro, производства фирмы «ХУМАН ГмбХ», Германия, РУ ФСЗ 2010/07649 - 1 шт. 21. Фотометр-анализатор мочи портативный модели "HandUReader", производства фирмы «77 Elektronika Kft», Венгрия, РУ ФС №2005/870 - 1 шт. 22. Камера для счета форменных элементов крови (Камера Горяева) по ТУ 9443-007-29508133-2007, производства фирмы ООО «МиниМед», Россия, РУ ФСР 2008/02731 -1 шт. 23. Камера для счета форменных элементов крови Горяева «КСэк «Линза» по ТУ 9398-006-46978484-2004, производства фирмы ЗАО «ЛИНЗА», Россия, РУ ФСР 2008/03524 -1 шт. 24. Гемоглобинометр фотометрический портативный ГФП-01 по ТУ 9443-026-11254896-2006, производства фирмы ЗАО НПП «ТЕХНОМЕДИКА», Россия, РУ ФСР 2011/10820-1 шт. 25. Система для измерения уровня гемоглобина HemoControl, производства фирмы "ЕКФ Диагностикс", Германия, РУ ФСЗ 2008/02911 - 1 шт. 26. Стерилизаторы (автоклавы) серии MELAG, Устройство водоподготовки для автоклавов (water treatment system) MELAdest 65, производства фирмы «MELAG oHG», Германия, РУ МЗ РФ 2003/1263 - 1 шт. 27. рН-метры - анализаторы воды HI981XX, HI982XX, HI8314X, HI902X, HI912X, модель HI9124, производства фирмы «Hanna Instruments», Германия №14300-08, Сертификат утверждения средств измерений № DE.C.31.001. A №32782 - 1 шт. 28. Миксер донорской крови для нормирования ее объема в процессе забора и перемешивания с консервантом «ГЕМИКС» по ТУ 9452-015-11625660-2006, производства фирмы ООО «НПИ ФИРМА «ГИПЕРИОН», Россия, РУ ФСР 2007/01513 - 1 шт. 29. Устройства для запаивания трубок полимерных контейнеров для заготовки и хранения крови "ГЕКОН-С" и "ГЕКОН-Б" по ТУ 9452-001-11625660-2009, модель «ГЕКОН-Б», производства фирмы ООО «НПИ ФИРМА «ГИПЕРИОН», РУ ФСР 2010/06963 -1 шт. 30. Кресло донорское КД по ТУ 9452-002-17547866-2009, производства фирмы ООО «ГЕМ», Россия, РУ ФСР 2009/06079 - 1 шт. 31. Кресло донорское анатомической формы КД-1, производства фирмы ОАО «Московский завод домашних холодильников», Россия, РУ ФСР 2007/00248 - 1 шт. 32. Размораживатель свежезамороженной плазмы автоматический со световой и звуковой сигнализацией РП2-01-"БФА" по ТУ 9452-037-17214768-2010, производства фирмы ООО «БФА», Россия, РУ ФСР 2010/08195 - 1 шт. 33. Размораживатель свежезамороженной плазмы автоматический со световой и звуковой сигнализацией РП4-02-"БФА" по ТУ 9452-040-17214768-2010, производства фирмы ООО «БФА», Россия, РУ ФСР 2010/08196 -1 шт. 34. Аппарат рентгеновский переносной PXP-60HF, производства фирмы Poskom Co. Ltd., Корея, РУ ФС № 2006/2405 - 1 шт. 35. Система цифровой радиографии Vita CR System с принадлежностями, производства фирмы «Кэарстрим Хэлс, Инк.», США Carestream Health, Inc., РУ ФСЗ 2011/09489 - 1 шт. 36. Система цифровой радиографии Vita CR System, Кассета медицинская диагностическая Kodak CR Cassette для систем цифровой радиографии, формат 14х17 дюймов, производства фирмы «Carestream Health, Inc», США, РУ ФСЗ 2011/09489 - 1 шт. 37. Флюорограф цифровой малодозовый «ФЦМ-Альфа» по ТУ 9442-022-17459079-2009 в следующихисполнениях: - флюорограф "ФЦМ-Альфа 2К"; - флюорограф "ФЦМ-Альфа 4К"; - флюорограф "ФЦМ-Альфа 4КР", исполнение "ФЦМ-Альфа 2К", производства фирмы ЗАО «Приборы и оборудование для научных исследований», Россия, РУ ФСР 2009/05372 - 1 шт. 38. Флюороскоп «ПОНИ» по ТУ 9452-012-17459079-2005 в следующих исполнениях: - Ф-70 "ПОНИ"; - Ф-100 "ПОНИ"; - Ф-110 "ПОНИ", исполнение Ф-70 "ПОНИ", производства фирмы ЗАО «Приборы и оборудование для научных исследований», Россия, РУ ФСР 2010/08051 - 1 шт. 39. Камера радиографическая цифровая для флюорографических аппаратов КРЦ 01- «ПОНИ» в следующих исполнениях: КРЦ 01-"ПОНИ", КРЦ 01М-"ПОНИ", КРЦ01-2-"ПОНИ", КРЦ 01-2М-"ПОНИ", исполнение КРЦ 01-"ПОНИ", производства фирмы ЗАО «Приборы и оборудование для научных исследований», Россия, РУ ФСР 2007/00798 -1 шт.40. Комплекс рентгеновский маммографический цифровой СИМА, производства фирмы Фирма "Радмир" ДП АО НИИРИ, Украина, РУ ФСЗ 2012/11554 - 1шт. 41. Аппараты рентгеновские стоматологические диагностические, модели Kodak 2100 Intraoral X-ray System, Kodak 2200 Intraoral X-ray System, Kodak 2000 Intraoral X-ray System, модель Kodak 2100 Intraoral X-ray System, производства фирмы "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ ФСЗ 2007/00038 - 1 шт. 42. Аппарат рентгеновский портативный PORT-X II, производства фирмы «Genoray Co., Ltd.», Корея, РУ ФС № 2006/1369 - 1 шт. 43. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный ORTHOPHOS XG, производства фирмы "СИРОНА Дентал Системс ГмбХ", Германия, РУ ФСЗ 2011/09064 - 1 шт. 44. Блоки дверные рентгенозащитные, исполнение ДРП-1,0 -1П, ЗАО «Приборы и оборудование для научных исследований», Россия ТУ 6968-001-17459079-2001, Сертификат соответствия №РОСС RU.C313.H11505 - 1 шт. 45. Ширмы рентгенозащитные цельнометаллические свинцовые по ТУ 9452-009-17459079-2002в следующих исполнениях: Ι. Ширмы для медицинского персонала: - ШРБ1-"ПОНИ"; - ШРБ2п-"ПОНИ"; - ШРБ2л-"ПОНИ" - ШРБ3-"ПОНИ; - ШРМ-"ПОНИ"; - ШРМЭ-"ПОНИ"; ΙΙ. Ширма для пациента ШРП-«ПОНИ», исполнение ШРБ1-"ПОНИ", производства фирмы ЗАО «Приборы и оборудование для научных исследований», Россия, РУ ФСР 2011/11811 - 1 шт.46. Окна рентгенозащитные по ТУ 6968-007-17459079-2006, испол-нение ОР-2,5-300х400, производства фирмы ЗАО «Приборы и оборудование для научных исследований», Россия, Сертификат соответствия № РОСС.RU.C313.H11503 - 1 шт.47. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-"РЕНЕКС" по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства фирмы ЗАО "РЕНЕКС", Россия, РУ ФСР 2008/03184 - 1 шт.48. Плёнки медицинские рентгеновские I. Плёнка медицинская рентгеновская, варианты исполнений: - Kodak Medical X-ray Film General Purpose Blue / E (MXBE); - Kodak Medical X-ray Film General Purpose Green / E (MXGE); - Kodak Ektascan IR Laser Imaging Film (EIR); - Kodak Ektascan HG Medical Film (EHG); - Retina XBE Film; - Retina XGE Film; - Retina XOE Film. II. Организации-изготовители: - Carestream Health, Inc., 2000 Howard Smith Ave. West, Windsor, Colorado 80550, USA; - Carestream Health, Inc., 8124 Pacific Avenue, White City, Oregon 97503, USA; - Fotochemische Werke GmbH, Friedrichshagener Strasse 9, 12555 Berlin, Germany; - Rayco (Xiamen) Medical Products Company Limited, 308 Wengjiao Road, Haicang District, Xiamen, Fujian 361022, China; - Soluciones Medicas Exportacion S. de R.L. de C.V., Prolongacion Mariano Otero 408, Ciudad del Sol, Zapopan, Jalisco 45050, Mexico, исполнение Kodak Medical X-ray Film General Purpose Blue / E (MXBE); исполнение Kodak Medical X-ray Film General Purpose Green / E (MXGE), производство фирмы "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, Carestream Health, Inc., США, РУ ФСЗ 2010/06307 - 1 шт49. Машина для проявления медицинских маммографических плёнок Kodak Mammography Processor, модель 112 (model 112, MXP-M), производство фирмы "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ ФСЗ 2009/05825 - 1 шт.50. Машина для проявления медицинских рентгеновских пленок Kodak Medical X-ray Processor (MXP) 102, c принадлежностями, производство фирмы "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ ФСЗ 2009/05826 - 1 шт.51. Негатоскоп общего назначения «Armed» , варианты исполнения: 1. 1-кадровый. 2. 2-кадровый. 3. 3-кадровый. 4. 4-кадровый. 5. 1-кадровый флуоресцентный. 6. 2-кадровый флуоресцентный. 7. 3-кадровый флуоресцентный. 8. 4-кадровый флуоресцентный, исполнение 1-кадровый, производство фирмы "Джиангсу Денгуан Медикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд.", Китай, РУ ФСЗ 2012/11999 - 1 шт.52. Негатоскопы общего назначения НР-«ПОНИ» по ТУ 9452-011-17459079-2011 в следующих исполнениях: НР1-02, НР2-02, НР3-02, НР4-02, исполнение НР1-02, производство фирмы ЗАО «Приборы и оборудование для научных исследований», Россия, РУ ФСР 2011/10889 - 1 шт.53. Фонарь неактиничный светодиодный для работы с радиографическими медицинскими пленками ФН-«РЕНЕКС» по ТУ 9452-016-01416381-2002, производство фирмы ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, РУ ФСР 2010/07796 - 1 шт.54. Электрокардиографы SCHILLER: CARDIOVIT AT-101, модель: plus, производство фирмы SCHILLER AG, SCHILLER MEDICAL S.A.S., SCHILLER Medizintechnik GmbH, Швейцария, РУ ФС № 2006/679 - 1 шт. 55. Электрокардиографы многоканальные с автоматическим режимом переносные ЭК12Т моделей "АЛЬТОН-103", "АЛЬТОН-03", "АЛЬТОН-06", "АЛЬТОН-106", и их модификации по ТУ 9441-101-56723727-2006, модель "АЛЬТОН-103", производство фирмы ООО «Альтоника», Россия, РУ ФСР 2012/13034 - 1 шт.56. Сканер ультразвуковой портативный «Ангиодин-Соно/П» по ТУ 9442-012-17201375-2006, исполнение 1. «Ангиодин-Соно/П», производство фирмы ЗАО «НПФ «БИОСС», РУ ФСР 2012/13018 - 1 шт.57. Установка ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq Book XP, производство фирмы «GE Medical Systems (China) Co., Ltd.», КНР, РУ ФС №2004/1388 - 1 шт.58. Аппарат ультразвуковой диагностический ALOKA Prosound 2, производство фирмы «Алока Ко., Лтд», Япония, РУ ФСЗ 2008/03279 - 1 шт.59. Весы напольные медицинские электронные ВМЭН-150, ВМЭН-200 по ТУ 9441-022-00226454-2005, модель ВМЭН-150, производство фирмы ОАО "Тулиновский приборостроительный завод "ТВЕС", Россия, РУ ФСР 2011/09964 -1 шт.60. Ростомеры по ТУ 9452-025-00226454-2006 в следующих исполнениях: РЭП, РЭС, РП и РС, исполнение РП, производство фирмы ОАО «Тулиновский приборостроительный завод «ТВЕС», Россия, РУ ФСР 2011/11607 - 1шт.61. Ростомер Р-«МСК» по ТУ 9452-035-52962725-2009 в следующих исполнениях: Р 233-"МСК", Р 234-"МСК", исполнение Р 233-"МСК", производство фирмы ООО «Медстальконструкция», Россия, РУ ФСР 2010/08332 - 1 шт.62.Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые серии UA, модели: UA-604, UA-605, UA-704, UA-705, UA-620, UA-640, UA-667, UA-668, UA-669, UA-670, UA-767,UA-774, UA-777, UA-778, UA-779, UA-780, UA-787, UA-790, UA-877, UA-888, модель UA-604, производство фирмы «A&D Company Ltd.», Япония, КНР, РУ ФС № 2006/536 -1 шт.63. Термометры электронные, модели: DT-501, DT-510, DT-520, DT-621, DT-622, DT-623, DT-624, DT-625, DT-631, DT-632, DT-633, DT-634, DT-635, модель DT-501, производство фирмы A&D Company Ltd., Япония, КНР, РУ ФС № 2006/533 - 1 шт.64. Стетоскопы Littmann следующих моделей: Littmann Classic II S.E. Infant Littmann Classic II Infant Littmann Master Classic Littmann Master Classic II Littmann Classic II S.E. Littmann Select Littmann Lightweight II S.E Littmann Master Cardiology Littmann Cardiology III Littmann Cardiology S.T.C Littmann Classic II Pediatric Littmann Electronic Model 3000 Littmann Electronic Model 4000 Littmann Electronic Model 4100 В комплектации: Трубка бинауральная Трубка атермальная Обод Диафрагма Ушные наконечники, модель Littmann Classic II S.E., производство фирмы «3M, 3M Center», США, Дания, РУ ФС №2006/1671 -1 шт.65. Фонендоскопы с принадлежностями, модель DUPLEX 4001-02, производство фирмы Rudolf Riester GmbH & Co.KG, Германия, РУ ФС № 2005/342 - 1 шт.66. Рефлектор лобный оториноларингологический по ТУ 9434-001-44942795-2005, производство фирмы ООО "Полимерные изделия", Россия, Республика Татарстан, РУ ФСР 2010/07935 - 1 шт.67. Приборы диагностические для отоларингологии, модель UNI 2011-200, производство фирмы Rudolf Riester GmbH & Co.KG, Германия, РУ ФС № 2005/341 - 1 шт.68. Инструменты оптические диагностические медицинские, mini 2000, производство фирмы «Heine Optotechnik GmbH &Co. KG», Германия, РУ ФС №2005/721 - 1 шт.69. Офтальмоскопы прямые Neitz BXa-12, BXa-13, BXa-RC, BXa-RP, ретиноскопы RX-RP, RX-RC, диагностический набор BXa-12345, модель BXa-RC, производство фирмы «Neitz Instruments Co., Ltd», Япония, РУ ФС №2005/1022 - 1 шт.70. Инструменты оптические диагностические медицинские, модель BETA-200, производство фирмы «Heine Optotechnik GmbH & Co., KG», Германия, РУ ФС №2005/722 -1 шт.71. Индикатор внутриглазного давления портативный ИГД-02 «ПРА» по БИРМ.941329.005 ТУ, ОАО «Государственный Рязанский приборный завод», Россия, РУ ФСР 2009/06397 - 1 шт.72. Светильник хирургический, модели: YD02-5+12, YD02-12, YD02-9, YD02-5, YD01-II, YD01-4, модель YD01-4, производство фирмы «Shanghai Huifeng Medical Instrument Co., Ltd», КНР, РУ ФС №2006/2831 - 1 шт.73. Столики процедурные передвижные по ТУ 9451-004-52962725-2001, модель СПп-01-МСК(501), производство фирмы ООО «Медстальконструкция», Россия, РУ ФСР 2011/11513 - 1 шт.74. Дефибрилляторы PRIMEDIC, модели: PRIMEDIC DefiMonitor XD 1 M290, PRIMEDIC Defi-Monitor XD 3 M290, PRIMEDIC DefiMonitor XD 10 M290, PRIMEDIC DefiMonitor XD 30 M290, PRIMEDIC DefiMonitor XD 100 M290, PRIMEDIC Defi-Monitor XD 300 M290, PRIMEDIC DefiMonitor XD 110 M290, PRIMEDIC DefiMonitor XD 330 M290, модель: PRIMEDIC DefiMonitor XD 1 M290, производство фирмы Фирма «METRAX GmbH», Германия, РУ ФС №2006/154 - 1

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Радиан"

Место нахождения организации-заявителя

410002, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Мичурина, д. 140/142

Юридический адрес организации-заявителя

410002, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Мичурина, д. 140/142

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "Радиан"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

410002, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Мичурина, д. 140/142

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

410002, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Мичурина, д. 140/142

ОКП/ОКПД2

94 5100

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

410056, г. Саратов, ул. Чернышевского, д. 94

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение