Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2011/10843 |
Дата государственной регистрации | 16.12.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплекс электрокардиографический КАРДИОЛАБ по ТУ 9441-003-69706699-2011, варианты исполнений: Кардиолаб, Кардиолаб СЕ, Кардиолаб Р1. Кардиолаб в составе:1.1 Усилитель биопотенциалов -1 шт.1.2 ПЭВМ -1 шт. 1.3 Программный блок Кардиолаб?ФЕТ ? 1 шт. 1.4 Паспорт - 1 экз.1.5 Инструкция по медицинскому применению ? 1 экз.1.6 Программное обеспечение КАРДИОЛАБ -1 диск 1.7 Руководство по эксплуатации ? 1 экз.2. Кардиолаб СЕ в составе:2.1 Усилитель биопотенциалов ? 1 шт.2.2 ПЭВМ ? 1 шт.2.3 Программный блок Кардиолаб-ФЕТ ? 1 шт.2.4 Паспорт ? 1 экз.2.5 Инструкция по медицинскому применению ? 1 экз.2.6 Программное обеспечение КАРДИОЛАБ ? 1 диск2.7 Руководство по эксплуатации ? 1 экз. 3.Кардиолаб Р в составе 3.1 Усилитель биопотенциалов ? 1шт 3.2 Дополнительный блок ? трекер ГЛОНАСС ? 1 штука3.3 Паспорт ? 1 экз.3.4 Инструкция по медицинскому применению ? 1 экз.3.5 Программное обеспечение КАРДИОЛАБ ? 1 диск 3.6 Руководство по эксплуатации -1 экз.Принадлежности 1.Электроды прижимные ? 1 шт.2.Электроды подкладные ?5 шт.3.Электроды присасывающиеся - 12 шт. 4.Комплект соединительных кабелей и установочных узлов ? 1 комплект |
Наименование организации – заявителя | ООО "МедПромИнжиниринг" |
Место нахождения организации-заявителя | 107241, Россия, г. Москва, Черницынский проезд, д. 3, стр. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 107241, Россия, г. Москва, Черницынский проезд, д. 3, стр. 3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "МедПромИнжиниринг" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 107241, Россия, г. Москва, Черницынский проезд, д. 3, стр. 3 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 107241, Россия, г. Москва, Черницынский проезд, д. 3, стр. 3 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4103 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "МедПромИнжиниринг", 107241, Россия, Москва, Черницынский проезд, д. 3, стр. 3 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |