Комплекс медицинский низкотемпературного хранения на базе холодильной машины воздушного ци

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6239

Дата государственной регистрации

12.09.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекс медицинский низкотемпературного хранения на базе холодильной машины воздушного цикла (Комплекс ДЕТА-БИО) с принадлежностями по ТУ 9452-002-46786098-2016I. Варианты исполнения:1. ДЕТА-БИО-20-10-2-1-1000-Г.2. ДЕТА-БИО-20-10-2-1-2000-Г.3. ДЕТА-БИО-20-10-2-1-2500-Г.4. ДЕТА-БИО-20-10-2-1-3000-Г.5. ДЕТА-БИО-20-10-2-1-3500-Г.6. ДЕТА-БИО-20-10-2-1-5000-Г.7. ДЕТА-БИО-20-10-2-1-7500-Г.8. ДЕТА-БИО-20-10-2-1-10000-Г.9. ДЕТА-БИО-20-10-2-1-1000.10. ДЕТА-БИО-20-10-2-1-2000.11. ДЕТА-БИО-20-10-2-1-2500.12. ДЕТА-БИО-20-10-2-1-3000.13. ДЕТА-БИО-20-10-2-1-3500.14. ДЕТА-БИО-20-10-2-1-5000.15. ДЕТА-БИО-20-10-2-1-7500.16. ДЕТА-БИО-20-10-2-1-10000.17. ДЕТА-БИО-20-10-2-2-1000-Г.18. ДЕТА-БИО-20-10-2-2-2000-Г.19. ДЕТА-БИО-20-10-2-2-2500-Г.20. ДЕТА-БИО-20-10-2-2-3000-Г.21. ДЕТА-БИО-20-10-2-2-3500-Г.22. ДЕТА-БИО-20-10-2-2-5000-Г.23. ДЕТА-БИО-20-10-2-2-7500-Г.24. ДЕТА-БИО-20-10-2-2-10000-Г.25. ДЕТА-БИО-20-10-2-2-1000.26. ДЕТА-БИО-20-10-2-2-2000.27. ДЕТА-БИО-20-10-2-2-2500.28. ДЕТА-БИО-20-10-2-2-3000.29. ДЕТА-БИО-20-10-2-2-3500.30. ДЕТА-БИО-20-10-2-2-5000.31. ДЕТА-БИО-20-10-2-2-7500.32. ДЕТА-БИО-20-10-2-2-10000.33. ДЕТА-БИО-20-6-2-1-1000-Г.34. ДЕТА-БИО-20-6-2-1-2000-Г.35. ДЕТА-БИО-20-6-2-1-2500-Г.36. ДЕТА-БИО-20-6-2-1-3000-Г.37. ДЕТА-БИО-20-6-2-1-3500-Г.38. ДЕТА-БИО-20-6-2-1-5000-Г.39. ДЕТА-БИО-20-6-2-1-7500-Г.40. ДЕТА-БИО-20-6-2-1-10000-Г.41. ДЕТА-БИО-20-6-2-1-1000.42. ДЕТА-БИО-20-6-2-1-2000.43. ДЕТА-БИО-20-6-2-1-2500.44. ДЕТА-БИО-20-6-2-1-3000.45. ДЕТА-БИО-20-6-2-1-3500.46. ДЕТА-БИО-20-6-2-1-5000.47. ДЕТА-БИО-20-6-2-1-7500.48. ДЕТА-БИО-20-6-2-1-10000.49. ДЕТА-БИО-20-6-2-2-1000-Г.50. ДЕТА-БИО-20-6-2-2-2000-Г.51. ДЕТА-БИО-20-6-2-2-2500-Г.52. ДЕТА-БИО-20-6-2-2-3000-Г.53. ДЕТА-БИО-20-6-2-2-3500-Г.54. ДЕТА-БИО-20-6-2-2-5000-Г.55. ДЕТА-БИО-20-6-2-2-7500-Г.56. ДЕТА-БИО-20-6-2-2-10000-Г.57. ДЕТА-БИО-20-6-2-2-1000.58. ДЕТА-БИО-20-6-2-2-2000.59. ДЕТА-БИО-20-6-2-2-2500.60. ДЕТА-БИО-20-6-2-2-3000.61. ДЕТА-БИО-20-6-2-2-3500.62. ДЕТА-БИО-20-6-2-2-5000.63. ДЕТА-БИО-20-6-2-2-7500.64. ДЕТА-БИО-20-6-2-2-10000.65. ДЕТА-БИО-20-6-2-3-0300-Г.66. ДЕТА-БИО-20-6-2-3-0500-Г.67. ДЕТА-БИО-20-6-2-3-0750-Г.68. ДЕТА-БИО-20-6-2-3-1000-Г.69. ДЕТА-БИО-20-6-2-3-2500-Г.70. ДЕТА-БИО-20-6-2-3-5000-Г.71. ДЕТА-БИО-20-6-2-3-7500-Г.72. ДЕТА-БИО-20-6-2-3-0300.73. ДЕТА-БИО-20-6-2-3-0500.74. ДЕТА-БИО-20-6-2-3-0750.75. ДЕТА-БИО-20-6-2-3-1000.76. ДЕТА-БИО-20-6-2-3-2500.77. ДЕТА-БИО-20-6-2-3-5000.78. ДЕТА-БИО-20-6-2-3-7500.II. Базовый состав:1. Машина холодильная воздушная ВХМ - 2 шт.2. Влагоотделитель - 2 шт.3. Шкаф силового тока и управления, в составе:- пульт управления;- дисплей;- преобразователь частоты.4. Камера теплоизолированная.5. Воздуховод, диаметр 200 мм.6. Клапан запорный, диаметр проходного сечения 200 мм, не более 30 шт.7. Клапан регулирующий, диаметр проходного сечения 200 мм, не более 20 шт.8. Комплект монтажный, в составе:- кабель экранированный 4 x 6 мм2;- кабель экранированный 4 х 1,5 мм2;- кабель 3 х 2,5 мм2;- кабель 3 х 0,75 мм2;- кабель экранированный 3 х 0,75 мм2;- кабель экранированный 2 х 0,5 мм2;- кабель экранированный 5 х 0,5 мм2;- кабель экранированный 21 х 0,5 мм2.9. Дизель-генератор, мощность 70 кВт (при необходимости).III. Принадлежности:1. Отделение скоростного домораживания биоматериалов, высота 800 мм, глубина 600 мм.2. Стеллаж для хранения пакетированных биоматериалов, глубина 600 мм, высота 2000 мм, не более 40 шт.3. Стеллаж для разногабаритных материалов, глубина 600 мм, высота 2000 мм, не более 40 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "ДЕТА Инжиниринг"

Место нахождения организации-заявителя

119019, Россия, Москва, Никитский бульвар, д. 10/5, стр. 2-3, пом. I, комн. 35

Юридический адрес организации-заявителя

119019, Россия, Москва, Никитский бульвар, д. 10/5, стр. 2-3, пом. I, комн. 35

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "ДЕТА Инжиниринг"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

119019, Россия, Москва, Никитский бульвар, д. 10/5, стр. 2-3, пом. I, комн. 35

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

119019, Россия, Москва, Никитский бульвар, д. 10/5, стр. 2-3, пом. I, комн. 35

ОКП/ОКПД2

32.50.50.000

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "ДЕТА Инжиниринг", Россия, 143900, Московская обл., г. Балашиха, Западная промзона, ш. Энтузиастов, д. 2

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение