Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/12293 |
Дата государственной регистрации | 25.06.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплекс мобильный реанимационный для транспортировки новорожденных AIRBORNE VOYAGER с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Комплекс мобильный реанимационный для транспортировки новорожденных AIRBORNE VOYAGER: 1.Инкубатор транспортный неонатальный. 2.Аппарат ИВЛ транспортный для новорожденных.3.Инструкция по эксплуатации.II. Принадлежности:1.Монитор пациента полифункциональный.2.Тележка транспортная медицинская.3.Аппарат инфузионный шприцевой. 4.Крепление для инкубатора.5.Крепление для аппарата инфузионного шприцевого.6.Аппарат подачи окиси азота в дыхательный контур пациента.7.Сумка транспортная для системы подачи окиси азота.8.Баллон для сжатого газа.9.Редуктор для газового баллона.10.Шланг газовый.11.Аппарат высокочастотной искусственной вентиляции легких (ВЧ ИВЛ).12.Дыхательный контур к аппарату ИВЛ и ВЧ ИВЛ.13.Аккумулятор. 14.Устройство зарядное к аккумулятору.15.Фильтр воздушный к инкубатору транспортному неонатальному.16.Центральная станция наблюдения в составе: компьютер, программное обеспечение. 17.Датчик температуры кожный.18.Датчик пульсоксиметрии.19.Кабель для датчика пульсоксиметрии.20.ЭКГ кабель.21.ЭКГ электроды (на 3 отведения) (от 3 до 5 шт.).22.Датчик капнометрии.23.Кювета прозрачная для капнометрии.24.Кабель для датчика капнометрии.25.Манжетка неонатальная для измерения артериального давления. 26.Шланг к неонатальной манжетке.27.Кабель электропитания.28.Осветитель к транспортному неонатальному инкубатору.29.Предохранитель электрический.30.Увлажнитель дыхательной смеси. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Компания "Интермедсервис" |
Место нахождения организации-заявителя | 111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4 |
Юридический адрес организации-заявителя | 111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Интернешнл Биомедикал, Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, International Biomedical, Ltd., 8508 Cross Park Drive, Austin, Texas 78754, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, International Biomedical, Ltd., 8508 Cross Park Drive, Austin, Texas 78754, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 8508 Cross Park Drive, Austin, Texas 78754, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |