Комплекс мобильный реанимационный для транспортировки новорожденных AVIATOR с принадлежнос

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09851

Дата государственной регистрации

17.04.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекс мобильный реанимационный для транспортировки новорожденных AVIATOR с принадлежностямиI. Комплекс мобильный реанимационный для транспортировки новорожденных AVIATOR: 1.Инкубатор транспортный неонатальный. 2.Аппарат ИВЛ транспортный для новорожденных.3.Инструкция по эксплуатации.II. Принадлежности:1.Монитор пациента полифункциональный.2.Тележка транспортная медицинская.3.Аппарат инфузионный шприцевой. 4.Крепление для инкубатора.5.Крепление для аппарата инфузионного шприцевого.6.Аппарат подачи монооксида азота в дыхательный контур пациента.7.Сумка транспортная для системы подачи монооксида азота.8.Баллон для сжатого газа (не более 2 шт.).9.Редуктор для газового баллона (не более 2 шт.).10.Шланг газовый (не более 5 шт.).11.Аппарат высокочастотной искусственной вентиляции легких (ВЧ ИВЛ).12.Дыхательный контур к аппарату ИВЛ и ВЧ ИВЛ (не более 600 шт.).13.Аккумулятор. 14.Устройство зарядное к аккумулятору.15.Фильтр воздушный к инкубатору транспортному неонатальному (не более 600 шт.).16.Центральная станция наблюдения в составе: компьютер, программное обеспечение. 17.Датчик температуры кожный (не более 6 шт.).18.Датчик пульсоксиметрии (не более 600 шт.).19.Кабель для датчика пульсоксиметрии.20.ЭКГ кабель.21.ЭКГ электроды (на 3 отведения) (не более 12 шт.).22.Датчик капнометрии (не более 6 шт.).23.Кювета прозрачная для капнометрии (не более 6 шт.).24.Кабель для датчика капнометрии.25.Манжетка неонатальная для измерения артериального давления (не более 600 шт.). 26.Шланг к неонатальной манжетке (не более 6 шт.).27.Кабель электропитания.28.Осветитель к транспортному неонатальному инкубатору.29.Предохранитель электрический (не более 6 шт.).30.Увлажнитель дыхательной смеси.31.Камера увлажнителя (не более 600 шт.). 32.Камера увлажнителя, объединенная с дыхательным контуром (не более 600 шт.). 33.Матрас (не более 6 шт.). 34.Покрытие инкубатора термостатическое. 35.Сумка для расходных материалов. 36.Ремни для фиксации младенца в инкубаторе (не более 12 шт.).37.Имитатор лёгких. 38.Держатель дыхательного контура. 39.Датчик кислородный (не более 12 шт.). 40.Датчик монооксида азота (не более 12 шт.). 41.Датчик диоксида азота (не более 12 шт.). 42.Датчик потока для аппарата ИВЛ одноразовый (не более 600 шт.). 43.Датчик потока для аппарата ИВЛ многоразовый (не более 12 шт.). 44.Отвертка калибровочная. 45.Трубки подачи монооксида азота (не более 600 шт.)46.Трубки забора монооксида азота (не более 600 шт.) 47.Адаптер Т-образные (не более 600 шт.). 48.Набор для подачи монооксида азота (не более 600 шт.):48.1.Шланг дыхательный.48.2. Мешок дыхательный.48.3. Трубка подачи монооксида азота.48.4. Трубка забора монооксида азота.49.Блок электропитания.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Компания Интермедсервис"

Место нахождения организации-заявителя

111123, Россия, Московская область, г. Москва, ул. Плеханова, 4

Юридический адрес организации-заявителя

111123, Россия, Московская область, г. Москва, ул. Плеханова, 4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Интернешнл Биомедикал, Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, International Biomedical, Ltd., 8508 Cross Park Drive, Austin, Texas 78754, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, International Biomedical, Ltd., 8508 Cross Park Drive, Austin, Texas 78754, USA

ОКП/ОКПД2

94 4490

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

8508 Cross Park Drive, Austin, Texas 78754, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение