Комплекс мобильный (центр лечебно-профилактический передвижной) по ТУ 9451-008-37600580-20

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/14159

Дата государственной регистрации

19.09.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекс мобильный (центр лечебно-профилактический передвижной) по ТУ 9451-008-37600580-2012Комплекс мобильный (центр лечебно-профилактический передвижной) (виды 127820, 120750, 171700).варианты исполнения: 1. Кабинет «Женское Здоровье»: 1.1. Кресло гинекологическое-урологическое "Клер"- КГЭМ, производства ООО НПФ "Дентофлекс", Россия. 1.2. Кресло гинекологическое с ручным приводом КГ-1, производства ОАО "Досчатинский завод медицинского оборудования", Россия. 1.3. Осветители медицинские узконаправленного света с принадлежностями: HL 5000, HL 1200, производства фирмы Heine Optotechnik GmbH & Co., KG, ФРГ. 1.4. Кольпоскоп КС-02, производства ОАО "Оптимед", Россия. 1.5. Маммограф электроимпедансный компьютерный для скринингового обследования молочной железы с помощью визуализации картины распределения электропроводности "МЭИК", производства ООО ПКФ «Современная импедансная медицинская техника» Россия. 1.6. Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный "Ева", производства ООО "Полимерные изделия", Россия. 1.7. Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ -3-3-"КРОНТ" в двух исполнениях: настенный ОРУБн-3-3-"КРОНТ", передвижной ОРУБп-3-3-"КРОНТ", производства ЗАО "КРОНТ-М", Россия. 1.8. Емкости-контейнеры полимерные для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО, производства ОАО "Елатомский приборный завод", Россия. 1.9. Набор медицинской мебели МК «АСК», производства ООО МК "АСК", Россия. 1.10. Набор мебели для медицинских учреждений Беус, производства ООО «БЕУС-Про», Россия. 2. Кабинет «Диагностика»: 2.1. Кресло гинекологическое-урологическое "Клер"-КГЭМ, производства ООО НПФ "Дентофлекс", Россия 2.2. Кресло гинекологическое с ручным приводом КГ-1, производства ОАО "Досчатинский завод медицинского оборудования", Россия. 2.3. Осветители медицинские узконаправленного света с принадлежностями: HL 5000 или HL 1200, производства фирмы Heine Optotechnik GmbH & Co., KG, ФРГ. 2.4. Кольпоскоп КС-02, производства ОАО "Оптимед", Россия. 2.5. Маммограф электроимпедансный компьютерный для скринингового обследования молочной железы с помощью визуализации картины распределения электропроводности "МЭИК", производства ООО ПКФ «Современная импедансная медицинская техника» Россия. 2.6. Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный "Ева", производства ООО "Полимерные изделия", Россия. 2.7. Биохимический экспресс-анализатор "Рефлотрон Плюс" (Reflotron Plus) с принадлежностями, производства фирмы "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия. 2.8. Анализатор биохимический фотометрический АБФП-КТ-01, производства ЗАО «НПП «ТЕХНОМЕДИКА», Россия. 2.9. Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания, варианты исполнений: OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy, производства фирмы "Лайфскан Юроп" подразделение "Силаг ГмбХ Интернешнл", Швейцария. 2.10. Анализатор мочи скрининговый "Урисис 1100" (Urisys 1100) с принадлежностями, производства фирмы Roche Diagnostics GmbH , ФРГ, Венгрия. 2.11. Анализатор гематологический MicroCC с принадлежностями, производства фирмы "Хай Текнолоджи, Инк", США. 2.12. Штатив для пробирок универсальный ШПУ - "КРОНТ", производства ЗАО "КРОНТ-М", Россия. 2.13. Стерилизаторы медицинские, модели HV-25, HV-50, HV-85, HV-110, HVE-50, HVA-85, HVA-110, HVN-50, HVN-85, HVP-50, HG-50, HG-80, HRM-242II, HRH-110, HA-300MD, HPM-16, с принадлежностями (модель HVE-50), производства фирмы Hirayama Manufacturing Corporation, Япония. 2.14. Стерилизаторы (автоклавы) паровые с принадлежностями, производства фирмы Tuttnauer Co. Ltd., Израиль. 2.15. Система для измерения уровня гемоглобина HemoControl с принадлежностями, производства фирмы EKF Diagnostics, Германия. 2.16. Камера УФ-бактерицидная для хранения стерильных медицинских инструментов КБ - «Я» - ФП, производства ООО "Ферропласт Медикал", Россия. 2.17. Камеры ультрафиолетовые для хранения стерильных инструментов "УФК-1", "УФК-2"; "УФК-3" (модель "УФК-1?), производства ОАО "ГРПЗ"- филиал Касимовский приборный завод, Россия. 2.18. Кресло донорское КД, производства ООО "ГЕМ", Россия. 2.19. Набор изделий для врача общей практики НВОП-01-«Мединт-М» в сумке медицинской универсальной СМУ-03, производства ООО "МЕДПЛАНТ", Россия. 2.20. Прибор цифровой ультразвуковой диагностический М5 с принадлежностями, производства Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР. 2.21. Прибор ультразвуковой диагностический M7 с принадлежностями, производства Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР. 2.22. Прибор ультразвуковой диагностический DP с принадлежностями, производства Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР. 2.23. Cистема ультразвуковая диагностическая медицинская VIVID E9, производства "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС", Норвегия. 2.24. Аппарат ЭКГ диагностический Heart-Screen, модели: HeartScreen 112B, Heart-Screen 112C, HeartScreen 112D, Heart-Screen 112D/S, HeartScreen 60G, Heart-Screen 80G-L, HeartScreen 80G-L/S с принадлежностями, производства Innomed Medical Rt., Венгрия. 2.25. Аппараты для спирометрии и пульсоксиметрии MIR с принадлежностями (Spirodoc, Spirolab), производства MIR Medical International Research S.r.l., Италия . 2.26. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой UA-604, производства "Эй энд Ди Компани, Лимитед", Япония. 2.27. Пульсооксиметр для определения частоты пульса и насыщения гемоглобина крови кислородом ПО-02-"КАРДЕКС" с принадлежностями, производства фирмы ООО "КАРДЕКС", Россия. 2.28. Пульсооксиметр портативный для неинвазивного измерения оксигенации крови и частоты пульса "Мицар-Пульс", производства фирмы ООО "Мицар", Россия. 2.29. Фонендоскопы с принадлежностями (DUPLEX 4061 или CARDIOPHON 4131), производства Rudolf Riester GmbH & Co.KG, ФРГ. 2.30. Ростомеры медицинские Seca, модели 202, 206, 225, 232, 214, 240, 416, 212, 200 (модель 206), производства фирмы seca GmbH & Co. KG, ФРГ. 2.31. Весы напольные медицинские электронные ВМЭН-150, ВМЭН-200 (модель ВМЭН-150), производства Открытое акционерное общество "Тулиновский приборостроительный завод "ТВЕС", Россия. 2.32. Весы электронные с автономным питанием настольные для новорожденных В1-15-"САША", производства ЗАО "МАССА-К", Россия. 2.33. Тонометры GAMMA, модели: G5, G7, GP, GST, XXL LF с принадлежностями, производства фирмы Heine Optotechnik GmbH & Co., KG, ФРГ. 2.34. Инструменты оптические диагностические медицинские с принадлежностями, производства фирмы Heine Optotechnik GmbH & Co., KG, ФРГ. 2.35. Инструмент медицинский для диагностики нервной и/или слуховой проводимости, в наборах или отдельных упаковках, производства фирмы "Рудольф Ристер ГмбХ энд Ко. КГ", Германия. 2.36. Приборы оптические диагностические для оториноларингологии и принадлежности к ним, производства фирмы "Рудольф Ристер ГмбХ энд Ко. КГ", Германия. 2.37. Рефлектор лобный оториноларингологический, производства ООО "Полимерные изделия", Россия. 2.38. Аппараты искусственной вентиляции легких портативные MEDUMAT Standarda, MEDUMAT Standard, MEDUMAT Basic-p, MEDUMAT Easy, с принадлежностями (модель MEDUMAT Standard), производства фирмы WEINMANN Geraete fuer Medizin GmbH Co.KG, Германия. 2.39. Носилки иммобилизирующие реечные складные НИРС-01, производства ООО ППИЦ "Омнимед", Россия. 2.40. Носилки жесткие НЖ-ММ, производства ООО "НПП "МИКРОМОНТАЖ", Россия. 2.41. Эхоэнцефалоскоп компьютеризированный для диагностики заболеваний и травм головного мозга «Ультрасоник», производства ООО Научно-медицинская фирма "Нейротех", Россия. 2.42. Комплекс для эхоэнцефалографических и допплерографических обследований СОНОМЕД 325, производства ЗАО "СПЕКТРОМЕД", Россия. 2.43. Эхоэнцефалограф СОНОМЕД 315 (модель СОНОМЕД 315-Р), производства ЗАО "СПЕКТРОМЕД", Россия. 2.44. Дефибриллятор Cardio Aid 200 B с принадлежностями, производства фирмы Innomed Medical Inc., Венгрия. 2.45. Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-11 "АКСИОН", производства ОАО Концерн "Аксион", Россия. 2.46. Аппараты дыхательные ручные АДР-МП-В, АДР-МП-Д, АДР-МП-Н и комплекты дыхательные для ручной ИВЛ КД-МП-В, КД-МП-Д и КД-МП-Н, производства ООО "МЕДПЛАНТ", Россия. 2.47. Набор изделий для оказания реанимационной помощи взрослым и детям от 6 лет НРСП-01-"Мединт-М", в трех исполнениях: УМСП-01-П; УМСП-01-Пм и в сумке из синтетической ткани, производства ООО "МЕДПЛАНТ", Россия. 2.48. Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ -3-3-"КРОНТ" в двух исполнениях: настенный ОРУБн-3-3-"КРОНТ", передвижной ОРУБп-3-3-"КРОНТ", производства ЗАО "КРОНТ-М", Россия. 2.49. Емкости-контейнеры полимерные для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО производства ОАО "Елатомский приборный завод", Россия. 2.50. Рефрактометр автоматический Accuref-8001 и рефрактокератометры автоматические Accuref-K9001, NVision-K5001 с принадлежностями, производства Shin-Nippon., Япония. 2.51. Автоматические рефрактокератометры PRK 5000, PRK 6000 с принадлежностями, производства«Потэк Ко., ЛТД», Корея. 2.52. Автоматический проектор знаков PACP-6100 с принадлежностями, производства «Потэк Ко., ЛТД», Корея. 2.53. Приборы оптические диагностические медицинские с принадлежностями (исполнение OMEGA 500), производства Heine Optotechnik GmbH & Co., KG, ФРГ. 2.54. Рабочее место офтальмолога VISUS 2P с принадлежностями, производства ФРАСТЕМА С.Р.Л., Италия. 2.55. Щелевая лампа офтальмологическая ручная модели XL-1 в комплекте с принадлежностями, производства Shin-Nippon, Япония. 2.56. Лампы щелевые SL-40, SL-45(DX), SL-102, SL-203, SL-65B с принадлежностями, производства Ajinomoto Trading Inc.(Shin-Nippon), Япония. 2.57. Наборы пробных линз SNC-35D, SNC-24, TL-35M, TL-24M, TL-34P, пробные оправы TF-1, TF-3 с принадлежностями, производства Ajinomoto Trading Inc.(Shin-Nippon) , Япония. 2.58. Авторефрактометр педиатрический "Плюсоптикс" (PlusoptiX) модели 09 с принадлежностями, производства PlusoptixGmbH, Германия. 2.59. Аппарат ИК - лазерный для коррекции аккомодационно-рефракционных нарушений зрения "МАКДЭЛ-09? в двух исполнениях: МАКДЭЛ-09.1 и МАКДЭЛ-09.2, производства ЗАО "МАКДЭЛ-Технологии", Россия. 2.60. Тонометр внутриглазного давления через веко цифровой портативный ТГДц-01 "ПРА", производства ОАО Рязанский приборный завод", Россия. 2.61. Осветитель таблиц для исследования остроты зрения ОТИЗ-40-01, производства ООО МРП "Техноаргус", Россия. 2.62. Инструменты оптические диагностические медицинские с принадлежностями, производства Heine Optotechnik GmbH & Co., KG, ФРГ. 2.63. Набор мебели медицинской, производства ООО МК "АСК", Россия. 2.64. Набор мебели для медицинских учреждений БЕУС, производства ООО «БЕУС-Про», Россия. 3. Кабинет «Лаборатория»: 3.1. Биохимический экспресс-анализатор "Рефлотрон Плюс" (Reflotron Plus) с принадлежностями, производства фирмы "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия. 3.2. Анализатор биохимический фотометрический АБФП-КТ-01, производства ЗАО «НПП «ТЕХНОМЕДИКА», Россия. 3.3. Портативная система контроля уровня глюкозы в крови с элементом питания, варианты исполнений: OneTouch Ultra, OneTouch UltraEasy, производства фирмы "Лайфскан Юроп" подразделение "Силаг ГмбХ Интернешнл", Швейцария. 3.4. Анализатор мочи скрининговый "Урисис 1100" (Urisys 1100) с принадлежностями, производства фирмы Roche Diagnostics GmbH , ФРГ, Венгрия. 3.5. Анализатор гематологический MicroCC с принадлежностями, производства фирмы "Хай Текнолоджи, Инк.", США. 3.6. Штатив для пробирок универсальный ШПУ - "КРОНТ", производства ЗАО "КРОНТ-М", Россия. 3.7. Стерилизаторы медицинские, модели HV-25, HV-50, HV-85, HV-110, HVE-50, HVA-85, HVA-110, HVN-50, HVN-85, HVP-50, HG-50, HG-80, HRM-242II, HRH-110, HA-300MD, HPM-16, с принадлежностями (модель HVE-50), производства фирмы Hirayama Manufacturing Corporation, Япония. 3.8. Стерилизаторы (автоклавы) паровые с принадлежностями, производства фирмы Tuttnauer Co. Ltd., Израиль. 3.9. Система для измерения уровня гемоглобина HemoControl с принадлежностями, производства фирмы EKF Diagnostics, Германия. 3.10. Камера УФ-бактерицидная для хранения стерильных медицинских инструментов КБ- «Я»-ФП, производства ООО "Ферропласт Медикал", Россия. 3.11. Камеры ультрафиолетовые для хранения стерильных инструментов "УФК-1", "УФК-2"; "УФК-3" (модель "УФК-1?), производства ОАО "ГРПЗ"- филиал Касимовский приборный завод, Россия. 3.12. Кресло донорское КД, производства ООО "ГЕМ", Россия. 3.13. Набор изделий для врача общей практики НВОП-01-«Мединт-М» в сумке медицинской универсальной СМУ-03, производства ООО "МЕДПЛАНТ", Россия. 3.14. Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ -3-3-"КРОНТ" в двух исполнениях: настенный ОРУБн-3-3-"КРОНТ", передвижной ОРУБп-3-3-"КРОНТ", производства ЗАО "КРОНТ-М", Россия. 3.15. Емкости-контейнеры полимерные для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО, производства ОАО "Елатомский приборный завод", Россия. 3.16. Набор мебели медицинской для клинико-диагностических лабораторий, производства ООО МК "АСК", Россия. 3.17. Набор мебели для медицинских учреждений БЕУС, ООО «БЕУС-Про», Россия. 4. Кабинет «Офтальмология»: 4.1. Рефрактометр автоматический Accuref-8001 и рефрактокератометры автоматические Accuref-K9001, NVision-K5001 с принадлежностями, производства Shin-Nippon., Япония. 4.2. Автоматические рефрактокератометры PRK 5000, PRK 6000 с принадлежностями, производства«Потэк Ко., ЛТД», Корея. 4.3. Автоматический проектор знаков PACP-6100 с принадлежностями, производства «Потэк Ко., ЛТД», Корея. 4.4. Приборы оптические диагностические медицинские с принадлежностями (исполнение OMEGA 500), производства Heine Optotechnik GmbH & Co., KG, ФРГ. 4.5. Рабочее место офтальмолога VISUS 2P с принадлежностями, производства ФРАСТЕМА С.Р.Л., Италия. 4.6. Щелевая лампа офтальмологическая ручная модели XL-1 в комплекте с принадлежностями, производства Shin-Nippon, Япония. 4.7. Лампы щелевые SL-40, SL-45(DX), SL-102, SL-203, SL-65B с принадлежностями, производства Ajinomoto Trading Inc.(Shin-Nippon), Япония. 4.8. Наборы пробных линз SNC-35D, SNC-24, TL-35M, TL-24M, TL-34P, пробные оправы TF-1, TF-3 с принадлежностями, производства Ajinomoto Trading Inc.(Shin-Nippon) , Япония. 4.9. Авторефрактометр педиатрический "Плюсоптикс" (PlusoptiX) модели 09 с принадлежностями, производства PlusoptixGmbH, Германия. 4.10. Аппарат ИК - лазерный для коррекции аккомодационно-рефракционных нарушений зрения "МАКДЭЛ-09? в двух исполнениях: МАКДЭЛ-09.1 и МАКДЭЛ-09.2, производства ЗАО "МАКДЭЛ-Технологии", Россия. 4.11. Тонометр внутриглазного давления через веко цифровой портативный ТГДц-01 "ПРА", производства ОАО Рязанский приборный завод", Россия. 4.12. Осветитель таблиц для исследования остроты зрения ОТИЗ-40-01, производства ООО МРП "Техноаргус", Россия. 4.13. Инструменты оптические диагностические медицинские с принадлежностями, производства Heine Optotechnik GmbH & Co., KG, ФРГ. 4.14. Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ -3-3-"КРОНТ" в двух исполнениях: настенный ОРУБн-3-3-"КРОНТ", передвижной ОРУБп-3-3-"КРОНТ", производства ЗАО "КРОНТ-М", Россия. 4.15. Емкости-контейнеры полимерные для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО, производства ОАО "Елатомский приборный завод", Россия. 4.16. Набор мебели медицинской для клинико-диагностических лабораторий, производства ООО МК "АСК", Россия. 4.17. Набор мебели для медицинских учреждений БЕУС, ООО «БЕУС-Про», Россия.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Научно-производственное объединение "МЕДКАР"

Место нахождения организации-заявителя

140104, Россия, Московская область, Раменский р-н, г. Раменское, ул. Москворецкая, д. 62

Юридический адрес организации-заявителя

140104, Россия, Московская область, Раменский р-н, г. Раменское, ул. Москворецкая, д. 62

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "Научно-производственное объединение "МЕДКАР"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

140104, Россия, Московская область, Раменский р-н, г. Раменское, ул. Москворецкая, д. 62

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

140104, Россия, Московская область, Раменский р-н, г. Раменское, ул. Москворецкая, д. 62

ОКП/ОКПД2

94 5150

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ЗАО "НПО "МЕДКАР" 140180, Московская область, г. Жуковский, ул. Кооперативная, д. 10

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение