Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2011/11765 |
Дата государственной регистрации | 25.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплекс наркозно-дыхательный "НДК-01" по ТУ 9444-030-15168277-2009 в составе (см.приложение на 1 листе):1. Модуль дозиметрический:- испаритель №1 «Анестезист-4ФТ» по ТУ 9444-073-17493159-96 - от 0 до 1 шт;- испаритель №2 «Анестезист-4И» по ТУ 9444-073-17493159-96 - от 0 до 1 шт;- модуль дозиметрический по стандарту SELECTATEC - от 0 до 1 шт.2. Комплект кабелей - 1 комплект.3. Модуль дыхательный:- модуль дыхательный для ИВЛ с электроприводом - от 0 до 1 шт;- модуль дыхательный для ИВЛ с пневмоприводом - от 0 до 1 шт.4. Модуль ИВЛ:- модуль ИВЛ с электроприводом - от 0 до 1 шт;- модуль ИВЛ с пневмоприводом - от 0 до 1 шт.5. Монитор жизненных функций по ТУ 9441-002-24149103-2002 - 1 шт.;6. Монитор газоанализа МГ-01 по ТУ 9441-032-15168277-2010 - 1 шт.7. Модуль управления - 1 шт.8. Стойка - 1 шт.9. Монитор глубины анестезии по ТУ 9441-031-15168277-2010 - 1 шт.10. Датчик потока SpiroQuant H, производства фирмы ENVITEC-Wismar, GMBH, Германия - 2 шт.11. Комплект контура пациента:- комплект контура пациента, при поставке с модулем ИВЛ с электроприводом - от 0 до 1 комплекта;- комплект контура пациента, при поставке с модулем ИВЛ с пневмоприводом - от 0 до 1 комплекта.12. Комплект шлангов:- комплект шлангов для подключения модуля ИВЛ с электроприводом - от 0 до 1 комплекта;- комплект шлангов для подключения модуля ИВЛ с пневмоприводом - от 0 до 1 комплекта. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Завод "ЭМО" |
Место нахождения организации-заявителя | 198095, г. Санкт-Петербург, ул. Швецова, д. 41 |
Юридический адрес организации-заявителя | 198095, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Швецова, д. 41 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ЗАО "Завод "ЭМО" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 198095, г. Санкт-Петербург, ул. Швецова, д. 41 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 198095, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Швецова, д. 41 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ЗАО "Завод "ЭМО", Россия, 198095, Санкт-Петербург, ул. Швецова, д. 41 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |