Комплекс эндохирургический мобильный «КСТ-01-ЭХ» поТУ 9444-013-58343443-2006Аппаратный м

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/10722

Дата государственной регистрации

16.10.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекс эндохирургический мобильный «КСТ-01-ЭХ» поТУ 9444-013-58343443-2006Аппаратный модуль в составе: - видеомонитор жидкокристаллический; - поворотный кронштейн с кабелем питания и видеосигнала; - ПДУ с кронштейном; - аппаратное шасси с колесной платформой; - видеокамера с камерной головкой и вариоадаптером; - блок осветителя с воздушной помпой; - блок эндоирригатора автоматический для поддержания давления в малых полостях; - блок ЭХВЧ с режимом бесконтактной коагуляции; - блок газоподачи аргона; - блок инсуфляции CO2; - блок аспиратора-ирригатора для санации полостей организма; - блок питания и управления. Модуль газов в составе: - емкость-баллон для CO2; - емкость-баллон для аргона; - редуктор CO2; - редуктор аргоновый; - шланги высокого давления с быстроразъемными коннекторами. Модуль инструментария и расходных материалов: - банка для аспирата; - набор присоединительных шлангов аспиратора-ирригатора; - спецшланг для ирригатора; - бутылка для стерильной жидкости с крышкой; - держатели банок; - стилет для физраствора; - шланг инсуфляторный; - жгут световодный; - кабель нейтрального электрода; - нейтральный электрод; - педаль двухклавишная; - педаль одноклавишная; - кабели монополярные и биполярные; - электродержатели; - электродержатели с управлением; - электроды монополярные; - пинцеты биполярные; - сборно-разборная укладка для хирургических инструментов; - бокс-стерилизатор; - набор инструментов.

Наименование организации – заявителя

ООО "ЭФА медика"

Место нахождения организации-заявителя

199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., дом 4-6, лит.А,пом. 1 Н

Юридический адрес организации-заявителя

199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., дом 4-6, лит.А,пом. 1 Н

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "ЭФА медика"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., дом 4-6, лит.А,пом. 1 Н

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., дом 4-6, лит.А,пом. 1 Н

ОКП/ОКПД2

94 4490

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

198504, Санкт-Петербург, Петергоф, ул.Ботаническая д.31 лит Б, пом 8Н

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение