Комплекс эндовидеохирургический АЛЬФА с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. К

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05438

Дата государственной регистрации

23.10.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекс эндовидеохирургический АЛЬФА с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Комплекс эндовидеохирургический АЛЬФА: 1. Эндовидеокамера медицинская АЛЬФА -1 шт. 2. Источник света медицинский АЛЬФА -1 шт. 3. Головка к эндовидеокамере АЛЬФА -1 шт. 4. Объектив к головке эндовидеокамеры АЛЬФА -1 шт. 5. Видеошнур соединительный-1 шт. 6. Сетевой шнур -1 шт. 7. Световод -1 шт. 8. Инструкция пользователя -1 шт. II. Принадлежности: 1. Устройства интегрированного управления аппаратурой операционного блока. 2. Устройства видеоархивации и редактирования медицинской видеоинформации. 3. Устройства позиционирования эндоскопов. 4. Видеомониторы. 5. Аппаратные стойки-тележки. 6. Коагуляторы (ВЧ-генераторы). 7. Осветители эндоскопические. 8. Видеоэндоскопы. 9. Инсуффляторы. 10. Устройства подачи газов в зону операционного вмешательства. 11. Устройства для аспирации и ирригации. 12. Устройства для эвакуации дыма. 13. Устройства для определения потери жидкости. 14. Моторные хирургические системы. 15. Эндоскопы ригидные. 16. Крепления. 17. Держатели. 18. Держатели-крепежи эндоскопов. 19. Поворотные линзы. 20. Кронштейны. 21. Клавиатуры для ввода данных. 22. Объективы сменные оптические. 23. Головки к эндовидеокамере сменные. 24. Лампы. 25. Кабели оптические волоконные. 26. Соединительные монополярные ВЧ-кабели. 27. Соединительные биполярные ВЧ-кабели. 28. Ножные педали. 29. Пластины пациентов ("нейтральные электроды"). 30. Фиксирующие ленты для пластин пациента с кнопками. 31. Электроды монополярные. 32. Инструменты монополярные. 33. Электроды биполярные. 34. Инструменты биполярные. 35. Электроды резектоскопические. 36. Электроды артроскопические. 37. Рабочие элементы резектоскопические. 38. Электроды-петли. 39. Электроды-пинцеты. 40. Диссекторы коагулирующие Shedid (Шедид). 41. Инструментальные вставки. 42. Рукоятки. 43. Рукоятки монополярные. 44. Удлинители. 45. Дрели. 46. Трубки. 47. Стволы изолированные. 48. Газовые баллоны. 49. Шланги. 50. Редукторы. 51. Гаечные ключи. 52. Емкости для сбора секрета. 53. Прокладки. 54. Фильтры. 55. Клапаны. 56. Трубки пункционные к емкости с раствором. 57. Иглы Вереша. 58. Троакары. 59. Рукоятки к моторной системе. 60. Рабочие насадки к рукоятке моторной системы. 61. Сверла. 62. Фрезы. 63. Боры. 64. Римеры. 65. Датчики давления. 66. Соединительные кабели. 67. Адаптеры. 68. Переходники. 69. Обтураторы. 70. Коннекторы. 71. Уплотнители. 72. Уплотнительные вставки. 73. Уплотнительные кольца. 74. Краны. 75. Кабели питания. 76. Блоки питания. 77. Руководства по эксплуатации и сервисному обслуживанию.

Наименование организации – заявителя

"Гимми ГмбХ", Германия,

Место нахождения организации-заявителя

GIMMI GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 6, 78532 Tuttlingen, Germany

Юридический адрес организации-заявителя

GIMMI GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 6, 78532 Tuttlingen, Germany

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Гимми ГмбХ", Германия,

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

GIMMI GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 6, 78532 Tuttlingen, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

GIMMI GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 6, 78532 Tuttlingen, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4430

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

GIMMI GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 6, Industriegebiet West D-78532 Tuttlingen, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение