Комплекс нефлюороскопический для проведения внутрисердечных электрофизиологических исследо

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2418

Дата государственной регистрации

17.04.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекс нефлюороскопический для проведения внутрисердечных электрофизиологических исследований сердца "Астрокард®-КАРДИО ЭФИ 2" по ТУ 9444-012-27981598-2013в составе: - блок усилителей биопотенциалов со встроенным кардиостимулятором - 1 шт.; - блок усилителей биопотенциалов дополнительный - 4 шт.; - блок навигации в комплекте с кабелем - 1 шт.; - блок радиочастотного деструктора с комплектом соединительных кабелей и управляющей педалью - 1 шт.; - переходник-калибратор для аблационного катетера - 1 шт.; - блок управления с устройствами визуализации (три ЖК дисплея 24") - 1 шт.; - адаптер для соединения блока управления и блока усилителя биопотенциалов - 1 шт.; - насос ирригационный Cool Point с принадлежностями - 1 шт.; - кабель отведений (для ЭКГ- каналов) - 1 шт.; - кабель отведений (для инвазивных каналов) - 1 шт.; - электроды одноразовые F9070 (электроды, кабели пациента, аксессуары для ЭКГ, ЭЭГ ЭМГ) - 1 комплект (30 шт.); - электроды (катетеры) для радиочастотной деструкции (Аблационный орошаемый катетер Therapy CoolPath Ablation Catheter 83502-83506)- 1 комплект (1 шт.); - электрод F7915 - 1 шт.; - принтер - 1 шт; - тележка -1 шт.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Медитек"

Место нахождения организации-заявителя

105484, Россия, г. Москва, ул. 16-я Парковая, д. 27

Юридический адрес организации-заявителя

105484, Россия, г. Москва, ул. 16-я Парковая, д. 27

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "Медитек"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

105484, Россия, г. Москва, ул. 16-я Парковая, д. 27

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

105484, Россия, г. Москва, ул. 16-я Парковая, д. 27

ОКП/ОКПД2

94 4490

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ЗАО "Медитек", Россия, 123458, Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30 (пом. XIII, комн. №6, 7)

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение