Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2010/07252 |
Дата государственной регистрации | 07.11.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплекс объективного психологического анализа и тестирования "Эгоскоп" по ТУ 9442-026-24176382-2009в следующем составе:- монитор-планшет (электронный планшет) - 1 шт.; - автономный блок пациента АБП-4: - Ni-MH АА аккумуляторы; - адаптер питания USB; - имитатор сигналов (пробник); - кронштейн; - интерфейсный блок ИБ-4; - зарядное устройство; - комплект электродов, датчиков и принадлежностей АБП-Эгоскоп; - укладка для регистрации физиологических сигналов (комплект); - площадка для теппинг-теста; - тубус зрительно-моторный; - комплект принадлежностей для психофизиологических методик АБП-Эгоскоп; - комплект электродов датчиков и принадлежностей АБП-ФБУ; - кабель универсальный электродный с N; - кабель универсальный электродный; - кабель ЭКГ; - набор электродов и принадлежностей для съема ЭКГ: НС-ЭКГ; - кабель одноразового N электрода; - кабель отведения ЭМГ и КП; - кабель биполярного отведения ЭЭГ (А_4031); - кабель биполярного отведения ЭЭГ (А_5202); - набор ЭКГ электродов; - комплект электродов и принадлежностей ПГ-ЭКГ; - реоадаптер РТ (тетраполярный); - комплект электродов и принадлежностей для реоадаптера РТ; - реоадаптер РБ (биполярный); - комплект электродов и принадлежностей для реоадаптера РБ; - датчик рекурсии дыхания ДПГ-4М; - датчик двигательной активности (ДДА); - датчик ФПГ (ушной); - датчик ФПГ (поверхностный); - датчик температуры; - датчик ОЭМГ-2; - датчик ОЭМГ-3; - датчик КГР; - датчик КПр; - набор кабелей для одноразовых электродов; - набор кабелей отведений для полиграфических каналов; - беспроводной датчик двигательной активности (БДДА); - батарея щелочная ААА; - беспроводной модуль пульсоксиметра; - Ni-MH АА аккумуляторы; - датчик SpO2; - кнопочный датчик; - сенсор синхронизации видеостимула; - батарея щелочная ААА; - беспроводной модуль ПОЛИ-4; - имитатор сигналов (пробник); - Ni-MH АА аккумуляторы; - адаптер питания сетевой; - адаптер питания USB; - комплект электродов, датчиков и принадлежностей для модуля ПОЛИ-4; - комплект ЭЭГ-электродов КЭ-ЭЭГ-10/20-"Энцефалан-КЭ"; - динамометр электронный ручной медицинский ДМЭР-120; - кабель сопряжения ДМЭР; - электродная паста ЕС2; - фиксирующий бинт эластичный, самофиксирующийся; - коннектор ПГ-ЭКГ; - беспроводной электростимулятор; - батарея щелочная ААА; - кресло акустическое сенсорное; - усилитель мощности 16-канальный; - стабилоплатформа; - беспроводной адаптер стабилоплатформы; - кабель передачи данных; - электронный ключ; - комплект видеооборудования (для видеомониторинга); - вычислительная техника: - персональный компьютер; - монитор основной; - монитор дополнительный; - клавиатура; - мышь; - акустическая система компьютерная; - планшет электронный; - принтер лазерный; - стойка (столик) для ВТ; - GPS-треккер; - инсталляционный диск с ПО - 1 шт.: - электронная картотека, хранение данных, подготовка выходных документов, распечатка результатов исследования "Картотека" - 1 шт.; - объективный психологический анализ и тестирование "Эгоскоп": - вариант "Оптимальный" - 1 шт.; - вариант "Максимальный"; - функциональное биоуправление с БОС "Реакор"; - анализ сердечного ритма "АСР"; - ЭЭГ и ВП-исследования с использованием аудиовизуальной стимуляции "Энцефалан-АВС". |
Наименование организации – заявителя | ООО научно-производственно-конструкторская фирма "Медиком МТД" |
Место нахождения организации-заявителя | 347900, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99 |
Юридический адрес организации-заявителя | 347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО научно-производственно-конструкторская фирма "Медиком МТД" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 347900, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 347900, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Фрунзе, д. 68 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |