Комплекс оценки функционального состояния по вариабельности сердечного ритма, объемной эле

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2008/03936

Дата государственной регистрации

17.08.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекс оценки функционального состояния по вариабельности сердечного ритма, объемной электропроводности и биоэлектрограмме "ДИАМЕД-МБС" по ТУ 9442-002-81495408-2008 в составе (см.приложение на 1 листе):- блок регистрации медико-биологической информации 1шт.; - блок питания 1шт.; - кабель интерфейсный 1шт.; Канал кардиоинтервалограммы в составе: - электроды электрокардиографические на конечности многоразовые, производства ГНУ "Научно-исследовательский институт интроскопии при Томском политехническом университете", г.Томск 4шт.; - кабель отведений ЭКГ 1шт.; Канал электросоматограммы в составе: - электроды ручные электросоматографические пластинчатые, производства фирмы "General Hybrid", Франция 2шт.; - электроды ножные электросоматографические пластинчатые, производства фирмы "General Hybrid", Франция 2шт.; - электроды головные одноразовые из проводящей ткани, покрытые гелем, производства фирмы FIAB SpA, Италия 20шт.;- кабели подключения ручных и ножных электродов, производства фирмы "General Hybrid", Франция 2шт.; - кабель подключения головных электродов, производства фирмы "General Hybrid", Франция 1шт.; Канал биоэлектрограммы в составе: - крышка светозащитная 1шт.; - затемняющее устройство со шторкой 1шт.; - тест-объект 1 шт.; - держатель для тест-объекта 1шт.; - провод рабочего заземления 1шт.; - фильтры (1 упаковка) 100шт.; Компакт-диски с ПО в составе: - компакт-диск с ПО СУБД комплекса и ПО канала кардиоинтервалограммы 1шт.; - компакт-диск с ПО канала электросоматограммы 1шт.; - компакт-диск с ПО канала биоэлектрограммы 1шт.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "Центр медико-биологических систем"

Место нахождения организации-заявителя

105066, Россия, ул.Новорязанская, д.30а, стр.8

Юридический адрес организации-заявителя

105066, Россия, г. Москва, ул.Новорязанская, д.30а, стр.8

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Общество с ограниченной ответственностью "Центр медико-биологических систем"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

105066, Россия, ул.Новорязанская, д.30а, стр.8

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

105066, Россия, г. Москва, ул.Новорязанская, д.30а, стр.8

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "Центр медико-биологических систем", Россия, 105066, г. Москва, ул. Новорязанская, д. 30а, стр. 8

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение