Комплекс полифункциональный для проведения нагрузочных проб, холтеровского и кардиореспира

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2009/05182

Дата государственной регистрации

27.05.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекс полифункциональный для проведения нагрузочных проб, холтеровского и кардиореспираторного мониторирования и наблюдения в палатах интенсивной терапии «Кардиотехника-06» по ТУ 9441-006-15192471-2006 в составе (см. приложение на 2 листах):Регистратор носимый: - "Кардиотехника-06-3/12Р"; - "Кардиотехника-06-3/12РП", - "Кардиотехника-06-АД-3/12Р", - "Кардиотехника-06-АД-3/12РП"; Прикроватный монитор пациента: - "Кардиотехника-06-М1"; - "Кардиотехника-06-М2"; - "Кардиотехника-06-М3"; Нагрузочное устройство: - велоэргометр; - дорожка беговая; - адаптер связи нагрузочного устройства и ПК; Программное обеспечение для ввода, визуализации, обработки, автоматической интерпретации и хранения данных (носитель с программой); Адаптер связи USB-совместимый и кабель соединительный для подключения регистраторов к ПК; Персональный компьютер; Печатающее устройство (принтер). Расходные материалы: Кабель соединительный для подключения электродов электрокардиографических: - трехэлектродный; - пятиэлектродный; - семиэлектродный; - десятиэлектродный с держателями одноразовых электродов; - десятиэлектродный с штыревыми разъемами; Кабель соединительный с защитой от разряда дефибриллятора для подключения электродов электрокардиографических: - трехэлектродный; - пятиэлектродный; - семиэлектродный; - десятиэлектродный с держателями одноразовых электродов; - десятиэлектродный с штыревыми разъемами; Датчик тонов Короткова; Манжета: - для младенцев, окружность руки 11-19 см; - детская, окружность руки 18-26 см; - взрослая, окружность руки 25-40 см; - большая взрослая, окружность руки 34-51 см; Датчик пульсоксиметрический (взрослый, детский); Датчик храпа; Датчик дыхания; Датчик храпа/дыхания совмещенный; Датчик движения/положения внешний; Электроды ЭКГ многоразовые; Комплект одноразовых ЭКГ электродов; Комплект чехлов и ремней для крепления регистраторов; Элемент питания (батарея или аккумулятор) типа АА емкостью не менее 2500 мА.час; Устройство зарядное; Салфетка одноразовая: - большая; - средняя; - малая; Носитель информации (CD, DVD, флеш-карта, другой).

Наименование организации – заявителя

ООО "Инкарт"

Место нахождения организации-заявителя

197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чапыгина, д. 6, литер П, помещение 24

Юридический адрес организации-заявителя

197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чапыгина, д. 6, литер П, помещение 24

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Инкарт"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чапыгина, д. 6, литер П, помещение 24

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чапыгина, д. 6, литер П, помещение 24

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

197376, Санкт-Петербург, ул. Чапыгина, д. 6, литер П

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение