Комплекс программно-аппаратный для получения, диагностики, архивирования и передачи медици

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12278

Дата государственной регистрации

07.06.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекс программно-аппаратный для получения, диагностики, архивирования и передачи медицинских изображений и данных IMPAX? (IMPAX PDS) c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Комплекс программный-аппаратный для получения, диагностики, архивирования и передачи медицинских изображений и данных IMPAX? (IMPAX PDS), в составе:I. Аппаратный комплекс (базовая комплектация):1. Сервер базы данных.2. Маршрутизатор защищенного доступа.3. Программное обеспечение сервера базы данных.II. Принадлежности:1.Программное обеспечение сервера управления архивной библиотекой.2.Программное обеспечение сервера преобразования форматов.3.Программное обеспечение сервера интерфейсов.4.Программное обеспечение сервера сетевой коммуникации (сетевой шлюз).5.Программное обеспечение серверного модуля аудита.6.Программное обеспечение клиентских рабочих станций.7.Программное обеспечение станции конверсии в DICOM.8.Программное обеспечение сервера приложений.9.Программное обеспечение для репликации и создания резервных копий данных.10.Программное обеспечение HSM для управления миграцией данных.11.Сервер управления архивной библиотекой (не более 2 шт.)12.Архивная библиотека.13.Сервер преобразования форматов.14.Сервер приложений.15.Сервер интерфейсов.16.Сервер сетевой коммуникации (сетевой шлюз).17.Серверный модуль аудита.18.Сервер консолидации виртуальных машин.19.Сервер консолидации виртуальных машин в исполнении Blade.20.Сеть хранения данных SAN.21.Сетевое хранилище данных SAN.22.Серверные стойки.23.Шасси для размещения серверов типа Blade.24.Консоли KVM для монтажа (не более 2 шт. на одну стойку).25.Устройства распределительные (не более 4 шт. на одну стойку).26.Удлинители (не более 4 шт. на единицу серверов, рабочих станций, хранилищ данных, коммутаторов и маршрутизаторов).27.Шнуры и комплекты шнуров питания.28.Переключатели 1U для KVM серверной консоли (не более 2 шт. на одну стойку).29.Боковые панели (не более 2 шт. на стойку).30.Адаптеры опциональные KVM интерфейсные для монтажа в стойку (не более 32 шт. на переключатель KVM).31.Устройства бесперебойного электропитания серверов и хранилищ данных (не более 4 шт. на одну стойку).32.Массив высокооборотных дисков быстрого доступа для размещения виртуальных машин ядра IMPAX?.33.Массив дисков высокой емкости для хранения изображений в формате Wavelet для Веб-дистрибуции.34.Диски для дисковых массивов серверов и внешних хранилищ данных (не более 32 шт. на сервер или внешнее хранилище данных).35.Модули дополнительные оперативной памяти для серверов (не более 32 шт. на сервер).36.Процессоры дополнительные для серверов (не более 4 шт. на сервер).37.Модули дополнительные сетевых интерфейсов для серверов (не более 10 шт. на сервер).38.Модули дополнительные оптического интерфейса для серверов (не более 100 шт. на сервер).39.Модули дополнительные интерфейса SAS для серверов (не более 10 шт. на сервер).40.Коммутаторы сетевые (не более 10 шт. на одну серверную стойку).41.Коммутаторы оптоволоконные (не более 10 шт. на одну серверную стойку).42.Кабели оптоволоконные (не более 100 шт. на один коммутатор оптоволоконный).43.Маршрутизаторы сетевые (не более 10 шт.).44.Станция конверсии в DICOM.45.Мультимодальная рабочая станция врача IMPAX?.46.Рабочая станция лаборанта диагностического отделения. 47.Мониторы специальные медицинские цветные жидкокристаллические, 19 ? 24 дюймов, (не более 4 шт. на мультимодальную станцию врача или рабочую станцию лаборанта диагностического отделения).48.Мониторы специальные медицинские черно-белые жидкокристаллические, 19 ? 24 дюймов, (не более 4 шт. на одну мультимодальную станцию врача или рабочую станцию лаборанта диагностического отделения). 49.Мониторы специальные медицинские цветные, 24 ? 46 дюймов, (не более 10 шт.).50.Руководство пользователя.

Наименование организации – заявителя

ООО "АГФА"

Место нахождения организации-заявителя

115477, Россия, г. Москва, ул. Кантемировская, д. 58

Юридический адрес организации-заявителя

115477, Россия, г. Москва, ул. Кантемировская, д.58

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Агфа ХэлсКеа Н.В."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Бельгия, , Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Бельгия, Дальнее зарубежье, Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение