Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/09089 |
Дата государственной регистрации | 11.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплекс программно-аппаратный для получения, просмотра, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных Сentricity PACS-IW, c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Комплекс программно-аппаратный для получения, просмотра, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных Сentricity PACS-IW:1. Программное обеспечение Centricity PACS-IW.2. Процессор комплекса программно-аппаратного (от 1 до 10 шт.).3. Руководство пользователя.II. Принадлежности:1. Оперативная память (от 1 до 8 шт.). 2. Жесткие диски (от 1 до 36 шт.).3. Дополнительные процессоры для удаленных площадок (от 1 до 100 шт.).4. Архивные модули (от 1 до 20 шт.).5. Устройства для чтения и записи оптических дисков (от 1 до 24 шт.).6. Диски специальные (стартовый набор) (от 1 до 50 шт.).7. Специальные "мыши" (от 1 до 50 шт.).8. Специальнаые клавиатуры механические (от 1 до 50 шт.).9. Специальные клавиатуры жидкокристаллические (от 1 до 50 шт.).10. Мониторы жидкокристаллические (от 1 до 150 шт.).11. Устройства крепления мониторов (от 1 до 50 шт.). 12. Программное обеспечение для поддержания работы компьютера (от 1 до 150 шт.).13. Дополнительные видео-карты (от 1 до 10 шт.).14. Устройства для архивации данных (от 1 до 10 шт.).15. Кассеты для резервного хранения информации (от 1 до 100 шт.).16. Кабели (от 1 до 100 шт.).17. Чехлы для кабелей (от 1 до 100 шт.). 18. Шнуры питания (от 1 до 100 шт.).19. Приспособления для сервисного и монтажного обслуживания (от 1 до 10 шт.).20. Устройства USB (от 1 до 10 шт.).21. Электронные ключи (от 1 до 100 шт.).22. Устройства бесперебойного питания (от 1 до 100 шт.).23. Системы стабилизации напряжения (от 1 до 100 шт.).24. Стойки для процессоров (от 1 до 5 шт.).25. Дополнительные устройства для записи оптических дисков (от 1 до 10 шт.).26. Дополнительный программный модуль записи и распознавания речи (от 1 до 5 шт.).27. Специальные микрофоны (от 1 до 15 шт.).28. Специальные принтеры для печати медицинских изображений (от 1 до 10 шт.).29. Специальные принтеры для печати медицинских отчетов (от 1 до 10 шт.). 30. Специальные принтеры для печати идентификационных лэйблов (от 1 до 10 шт.). 31. Устройства считывания штриховых кодов карт пациента (от 1 до 10 шт.).32. Дополнительное программное обеспечение для расширения функционирования комплекса (от 1 до 50 шт.).33. PACS совместимая видео-система (от 1 до 20 шт.).34. Техническая документация.35. Устройства модернизации комплекса (от 1 до 20 шт.). 36. Аккумуляторы (от 1 до 20 шт.).37. Микросхемы (от 1 до 20 шт.).38. Платы (от 1 до 20 шт.).39. Модули транспортировки для возможности перемещения (от 1 до 10 шт.).40. Рабочий стол оператора (от 1 до 10 шт.).41. Рабочий стул оператора (от 1 до 10 шт.).42. Диски, обучающие работе на программно-аппаратном комплексе (от 1 до 50 шт.). 43. Устройства сетевой связи (от 1 до 50 шт.). 44. Устройство для обеспечения связи между оборудованием GEHC и сервисным центром (от 1 до 50 шт.).III. Организация-изготовитель:- GE Healthcare Information Technologies GmbH & Co. KG, Lerchenbergstrasse 15, D-89160 Dornstadt, Germany. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Центр сертификации и регистрации" |
Место нахождения организации-заявителя | 125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ДжиИ Хэлскеа" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, , GE Healthcare, 540 W. Northwest Highway, Barrington, IL 60010, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, GE Healthcare, 540 W. Northwest Highway, Barrington, IL 60010, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | GE Healthcare Information Technologies GmbH & Co. KG, Lerchenbergstrasse 15, D-89160 Dornstadt, Germany. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |