Комплекс программно-аппаратный ПАК по ТУ 9442-030-11150760-2009в составе: 1. РПАК произв

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2009/05504

Дата государственной регистрации

23.09.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекс программно-аппаратный ПАК по ТУ 9442-030-11150760-2009в составе: 1. РПАК производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия в составе: 1.1. Станция рабочая рентгенолога (АРМ4), производства ЗАО "НИПК "Электрон", включающая: Россия в составе: 1.1.1 Системное программное обеспечение: а) операционная система OS, производства Microsoft Corporation, США, 1.1.2 Прикладное программное обеспечение: a) пакет офисных программ Office, производства Microsoft Corporation, США или SUN Microsystems, США; б) прикладная программа, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; в) прикладные библиотеки LEADTOOLS, производства фирмы LEAD Technologies, Inc, США; г) библиотеки обработки изображения, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; д) библиотеки базы данных, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия. 1.1.3 Функциональные модули: а) модули поддержки DICOM, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; б) модуль работы с протоколами исследований, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; в) модули передачи данных по протоколу HL7, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; г) модули вывода на печать, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; д) модули анализа данных различных типов исследования, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия. 1.2. Станция рабочая клинициста (АРМ5), включающая: 1.2.1 Системное программное обеспечение: а) операционная система OS, производства Microsoft Corporation, США. 1.2.2 Прикладное программное обеспечение: a) пакет офисных программ Office, производства Microsoft Corporation, США или SUN Microsystems, США; б) прикладная программа, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; в) прикладные библиотеки LEADTOOLS, производства фирмы LEAD Technologies, Inc, США; г) библиотеки обработки изображения, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; д) библиотеки базы данных, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия. 1.2.3 Функциональные модули: а) модули поддержки DICOM, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; б) модули передачи данных по протоколу HL7, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; в) модули вывода на печать, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; г) модули анализа данных различных типов исследования, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия. 1.3. Станция WEB-доступа, включающая: 1.3.1 Системное программное обеспечение: а) операционная система OS, производства Microsoft Corporation, США. 1.3.2 Прикладное программное обеспечение: a) пакет офисных программ Office, производства Microsoft Corporation, США или SUN Microsystems, США; б) интернет обозреватель (Web-browser) Web, производства Microsoft Corporation, США или Mozilla Foundation, США. 1.3.3 Функциональные модули: а) модули анализа данных различных типов исследования, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия. 1.4. Сервер, включающий: 1.4.1 Системное программное обеспечение: а) операционная система MS Server, производства Microsoft Corporation, США ; б) система управления базами данных MS SQL Server и / или MS SQL Express Server, производства Microsoft Corporation, США; в) интернет-сервер MS IIS, производства Microsoft Corporation, США. 1.4.2 Прикладное программное обеспечение: а) прикладная программа, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; б) прикладные библиотеки LEADTOOLS, производства фирмы LEAD Technologies, Inc, США; в) библиотеки базы данных, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; г) программа для архивации, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия. 1.4.3 Функциональные модули: а) модули поддержки DICOM, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; б) модули передачи данных по протоколу HL7, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; в) модуль резервного копирования, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; г) модуль управления удаленным доступом, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; д) модули анализа данных различных типов исследования, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия. 1.5. Мониторы: серии CCL или МЕ, производства фирмы Totoku Electric Co Ltd, Япония; серии NDS, производства фирмы National Display Systems Inc. США; серии IF, производства фирмы WIDE Республика Корея; серии MD или NEС, производства фирмы NEC Display Solutions, Япония, США; серии Belinea, производства фирмы MAXDATA Computer GmbH, Германия; серии Ikegami LCM, производства фирмы Ikegami Electronics, США; серии Iiyama AS, производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd, Япония; серии Erame, производства фирмы Erame electronique, Франция; серии MM или MC, производства фирмы Waveric , Республика Корея; серии Roesys RMD, производства фирмы Roesys GmbH, Германия; серии Radiforce, производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония; серии EM, производства фирмы Electronica Industriale Comense s.r.l., Италия; серии NL, производства фирмы Nical Spa, Ltd, Италия; серии MML или MCL, производства фирмы FIMI SRL, Италия; серии ENEO, производства фирмы ENEO, Германия; серии Calion или Cameleon, производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co.,Ltd, Республика Корея. 2. Комплект инсталляционных дисков ПО PACS, содержащий функциональные модули (функционал), производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия : а) модули поддержки DICOM, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; - модуль поддержки сервера, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; - модуль верификации DICOM соединения, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; - модуль запросов, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; - модуль отправки изображений, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; - модуль отправки структурированной информации (отчетов), производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; - модуль отправки презентаций (визуальных представлений), производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; - модуль работы с DICOM файлами, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; - модуль автономного просмотра DICOM-файлов, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; б) модули анализа данных различных типов исследования, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; в) модуль работы с протоколами исследований, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; г) модули передачи данных по протоколу HL7, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; д) модули вывода на печать, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; е) модули прикладных программ, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; ж) модуль резервного копирования, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия; з) модуль управления удаленным доступом, производства ЗАО "НИПК "Электрон", Россия.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "НИПК "Электрон"

Место нахождения организации-заявителя

198188, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 12

Юридический адрес организации-заявителя

197758, Россия, г. Санкт-Петербург, пгт. Песочный, ул. Ленинградская, д. 52а, литер А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "НИПК "Электрон"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

198188, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 12

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

197758, Россия, г. Санкт-Петербург, пгт. Песочный, ул. Ленинградская, д. 52а, литер А

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ЗАО "НИПК "Электрон", 188510, Ленинградская обл., Ломоносовский район, МО «Виллозское сельское поселение», «Офицерское село», Волхонское шоссе, квартал 2, д. 4Б

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение