Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/01150 |
Дата государственной регистрации | 18.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплекс программно-аппаратный по обеспечению охраны материнства и детства ASTRAIA с принадлежностямиI. Комплекс программно-аппаратный по обеспечению охраны материнства и детства ASTRAIA (база данных интерактивная специализированная с модулями ввода, хранения и обработки системы медицинских данных по обеспечению охраны материнства и детства). II. Принадлежности: 1. Модуль программный дополнительный для врача пренатальной диагностики ASTRAIA Feto-Maternal. 2. Модуль программный дополнительный для врача акушера-гинеколога ASTRAIA Gynecology. 3. Модуль программный дополнительный для врача маммолога ASTRAIA Breast Screening. 4. Модуль программный дополнительный для проведения кольпоскопии ASTRAIA Colposcopy. 5. Модуль программный дополнительный по проведению расширенной эхокардиографии плода ASTRAIA Fetal Echocardiography. 6. Модуль программный дополнительный для интеграции программного комплекса с ультразвуковыми медицинскими сканерами ASTRAIA Measurement Data Transfer. 7. Модуль программный дополнительный для интеграции с административной базой данных ASTRAIA BDT. 8. Модуль программный дополнительный для интеграции с информационной системой лечебного учреждения ASTRAIA HL7 Interface. 9. Модуль программный дополнительный для интеграции с ультразвуковыми медицинскими сканерами, поддерживающими DICOM протокол ASTRAIA DICOM Structured Reporting. 10. Модуль программный дополнительный для сервера базы данных хранения и передачи диагностических изображений в DICOM формате ASTRAIA DICOM Image Server. 11. Модуль программный дополнительный для конвертации и визуализации диагностических изображений в DICOM формате ASTRAIA Image Viewer. 12. Модуль программный дополнительный для интеграции базы данных диагностических изображений с существующими PACS системами ASTRAIA PACS Connectivity. 13. Модуль программный дополнительный для передачи данных о пациенте в DICOM формате в ультразвуковую диагностическую систему ASTRAIA DICOM Modality Worklist Server. 14. Модуль программный дополнительный для приёма диагностических изображений от ультразвуковых медицинских систем объединённых в DICOM сеть ASTRAIA DICOM Measurement Data Server. 15. Модуль программный дополнительный для приёма диагностических изображений от ультразвуковых медицинских систем, не поддерживающих DICOM протокол ASTRAIA Autoimage Import. 16. Модуль программный дополнительный для архивирования диагностических изображений в DICOM формате ASTRAIA DICOM DVD Archiving Module. 17. Модуль программный дополнительный для оценки степени риска в первом и втором триместрах беременности FMF Risk Calculation для программно-аппаратного комплекса ASTRAIA. 18. Модуль программный дополнительный реляционной универсальной базы данных SYBASE для программно-аппаратного комплекса ASTRAIA. 19. Модуль программный дополнительный реляционной универсальной базы данных APACHE DERBY для программно-аппаратного комплекса ASTRAIA. 20. Модуль программный дополнительный реляционной универсальной базы данных ORACLE для программно-аппаратного комплекса ASTRAIA. 21. Модуль программный дополнительный реляционной универсальной базы данных SQL SERVER для программно-аппаратного комплекса ASTRAIA. 22. Компьютер персональный дополнительный для одиночного пользователя интерактивной специализированной базы данных по обеспечению охраны материнства и детства SIGLE USER INSTALLATION для программно-аппаратного комплекса ASTRAIA. 23. Компьютер персональный дополнительный для сетевого пользователя интерактивной специализированной базы данных по обеспечению охраны материнства и детства NETWORK USER INSTALLATION для программно-аппаратного комплекса ASTRAIA. 24. Дополнительный сервер интерактивной специализированной базы данных по обеспечению охраны материнства и детства SERVER INSTALLATION для программно-аппаратного комплекса ASTRAIA. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Медикана Фарм" |
Место нахождения организации-заявителя | 115093, Россия, 115093, г. Москва, 1-й Павловский пер., д. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 115093, Россия, 115093, г. Москва, 1-й Павловский пер., д. 3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | АСТРАИА Софтваре ГмбХ |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, ASTRAIA Software GmbH, Occamstraβe 20, 80802, München, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, ASTRAIA Software GmbH, Occamstraβe 20, 80802, München, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ASTRAIA Software GmbH, Occamstraβe 20, 80802, München, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |