Комплекс протонной терапии "Прометеус" с принадлежностямиБазовый состав:1. Протонный син

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/3242

Дата государственной регистрации

17.03.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекс протонной терапии "Прометеус" с принадлежностямиБазовый состав:1. Протонный синхротрон:1.1 Инжектор:- ионный источник;- датчик тока;- ускорительная трубка;- каскадный генератор;- датчик положения пучка; - опоры инжектора - 4 шт.;1.2 Система впуска пучка:- магниты канала впуска - 2 шт.;- датчики положения пучка - 2 шт.;- датчик тока; - инфлектор;- опора впускного канала.1.3 Магнитная система кольца. - опоры для магнитов - 12 шт.;- магниты ускорителя - 8 шт.;- источник питания магнитов;- источники питания корректирующих обмоток - 16 шт.;- устройство охлаждения магнитов;- датчики положения пучка - 16 шт.;- датчик тока. 1.4 Система выпуска пучка:- электростатический дефлектор;- магниты выпускного канала - 2 шт.;- датчики положения пучка - 3 шт.;- датчик тока; - опоры выпускного канала - 2 шт.1.5 Система сканирования пучка активного типа:- магнит вертикальной развертки; - магнит горизонтальной развертки. 1.6 Высокочастотная ускоряющая система: - ускоряющее устройство;- усилитель мощности высокой частоты;- высокочастотный управляемый генератор.1.7 Вакуумная система.- вакуумная система инжектора:- вакуумная камера;- вакуумные насосы - 2 шт.;- шибер;- вакуумная система канала впуска:- вакуумная камера;- вакуумные насосы - 3 шт.;- шибер;- вакуумная система кольца:- вакуумная камера;- вакуумные насосы - 3 шт.;- шибер;- вакуумная система канала выпуска:- вакуумная камера с раструбом;- вакуумный вентиль.1.8 Система водяного охлаждения.- охладитель (чиллер), поддерживающий температуру воды в системе в заданных пределах;- насосная станция.2. Система фиксации и перемещения пациента:2.1 Стул терапевтический;2.2 Стол терапевтический;2.3 Устройство перемещения пациента по вертикали;2.4 Устройство перемещения пациента по горизонтали;2.5 Устройство вращения пациента относительно вертикальной оси;2.6 Пакет программ для управления работой системы фиксации и перемещения пациента.3. Система визуализации облучения пациента и физического моделирования геометрических параметров движений и радиационного поля комплекса для правильного выбора режима облучения пациента:3.1 Малодозная рентгеновская трубка для рентгенографии пациента;3.2 Экран и высокочувствительная цифровая видеокамера для контроля координат пучка, облучающего пациента;3.3 Пакет программ для работы с изображениями, полученными в системе визуализации для планирования облучения пациента.3.4 Пакет программ для физического моделирования геометрических параметров движений и радиационного поля комплекса для правильного выбора режима облучения пациента.4. Рентгеновский детектор, производства фирмы European Headquarters PerkinElmer Optoelectronics, Германия.5. Лазер-позиционер, производства фирмы ADA Instruments, Китай.6. Система контроля облучения пациента:6.1 Устройство измерения интенсивности выведенного пучка;6.2 Пакет программ для контроля процесса проведения сеанса лучевой протонной терапии.7. Система дозиметрического контроля:7.1 Устройство оперативного контроля.8. Руководство по эксплуатации 941143.001 РЭ - 1 шт. 9. Паспорт изделия 941143.001 ПС - 1 шт. Принадлежности:1. Набор инструментов и приборов: - цифровой осциллограф TDS 2014B - 1 шт;- цифровой осциллограф TDS 1064B - 1 шт;- цифровой мультиметр Fluke 110 - 1 шт.;- цифровой мультиметр MS 8222H - 1 шт.;- генератор SFG 2010 GWinstek или аналог - 1 шт.; - набор гаечных ключей 18 предметов;2. Набор крепежных и монтажных деталей:- проволочные лотки для укладки кабеля - 30 м;- оцинкованный лоток для укладки гибких труб - 12 м;- нержавеющий крепеж (болты, винты, шайбы, гайки).3. Пакет программ для управления процессом подготовки систем комплекса к сеансу лучевой протонной терапии.4. Пакет программ для управления работой протонного синхротрона в соответствии с программой облучения.5. Пакет программ для ведения базы данных пациентов, включая корректировку информации о пациенте.6. Пакет программ для архивации и хранения информации.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ПРОТОМ"

Место нахождения организации-заявителя

142281, Россия, Московская область, г. Протвино, Академический проезд, д. 2, стр. 110, оф. 207

Юридический адрес организации-заявителя

142281, Россия, Московская область, г. Протвино, Академический проезд, д. 2, стр. 110, оф. 207

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "ПРОТОМ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142281, Россия, Московская область, г. Протвино, Академический проезд, д. 2, стр. 110, оф. 207

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142281, Россия, Московская область, г. Протвино, Академический проезд, д. 2, стр. 110, оф. 207

ОКП/ОКПД2

94 4450

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ЗАО "ПРОТОМ", Россия, 142281, Московская обл., г. Протвино, Академический пр., д. 2, стр. 110, оф. 207

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение