Комплекс радиочастотный для комбинированного воздействия на опухоли различной локализации

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5451

Дата государственной регистрации

02.03.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекс радиочастотный для комбинированного воздействия на опухоли различной локализации с принадлежностями «МЕТАТОМ-3» по ТУ 9444-002-42961630-2015в составе:1. Блок управления - 1 шт.2. Блок генераторный - 1 шт.3. Насос шприцевой ДШ-09, РУ № ФСЗ 2011/10787, производства НП ООО "ВИСМА-ПЛАНАР" (Беларусь) - 1 шт.4. Насос перистальтический ВТ300-2J - 1 шт.5. Стойка передвижная аппаратная - 1 шт.6. Шнур сетевой - 1 шт.7. Кабель сетевой - 2 шт.8. Провод соединительный - 3 шт.9. Шнур соединительный блока управления - 1 шт. 10. Лезвие №10, РУ № ФСЗ 2008/02862, производства "Апексмед Интернэшнл Б.В." (Нидерланды) - не более 10 шт.11. Лезвие №20, РУ № ФСЗ 2008/02862, производства "Апексмед Интернэшнл Б.В." (Нидерланды) - не более 10 шт.12. Электрод нейтральный клейкий, РУ № ФСЗ 2010/07652, производства "ФИАБ СпА" (Италия) - не более 300 шт.13. Шприц одноразовый 20 мл, РУ № ФСЗ 2008/02859, производства "Апексмед Интернэшнл Б.В." (Нидерланды) - не более 100 шт.14. Проводник инфузионный, РУ № ФСЗ 2008/01648, производства СП "ФреБор" ООО (Беларусь) - не более 100 шт.15. Линия удлинительная инфузионная, РУ № ФСЗ 2010/06512, производства "Апексмед Интернэшнл Б.В." (Нидерланды) - не более 300 шт.16. Игла инъекционная 1,2 х 40, РУ № ФСЗ 2008/01139, производства "СФМ Хоспиталь Продактс ГмбХ" (Германия)- не более 300 шт.17. Кабель нейтрального электрода, РУ № ФСЗ 2010/07652, производства "ФИАБ СпА" (Италия) - 1 шт.18. Держатель монополярных электродов, РУ № ФСР 2010/07374, производства ООО "ФОТЕК" (Россия) - 2 шт.19. Педаль одноклавишная резиновая - 1 шт.20. Эксплуатационная документация:20.1. Паспорт - 1 шт.20.2. Руководство по экcплуатации - 1 шт.Принадлежности:1. Электрод игольчатый водоохлаждаемый длиной 230 мм, длиной рабочей части 10 мм и диаметром 1,6 мм - не более 50 шт.2. Электрод игольчатый водоохлаждаемый длиной 230 мм, длиной рабочей части 20 мм и диаметром 1,6 мм - не более 50 шт.3. Электрод игольчатый водоохлаждаемый длиной 230 мм, длиной рабочей части 30 мм и диаметром 1,6 мм - не более 50 шт.4. Электрод игольчатый водоохлаждаемый длиной 330 мм, длиной рабочей части 10 мм и диаметром 1,6 мм - не более 50 шт.5. Электрод игольчатый водоохлаждаемый длиной 330 мм, длиной рабочей части 20 мм и диаметром 1,6 мм - не более 50 шт.6. Электрод игольчатый водоохлаждаемый длиной 330 мм, длиной рабочей части 30 мм и диаметром 1,6 мм - не более 50 шт.7. Электрод игольчатый инфузионный длиной 200 мм, длиной рабочей части 10 мм и диаметром 1,2 мм - не более 50 шт.8. Электрод игольчатый инфузионный длиной 300 мм, длиной рабочей части 10 мм и диаметром 1,2 мм - не более 50 шт.9. Электрод игольчатый инфузионный длиной 200 мм, длиной рабочей части 20 мм и диаметром 1,2 мм - не более 50 шт.10. Электрод игольчатый инфузионный длиной 300 мм, длиной рабочей части 20 мм и диаметром 1,2 мм - не более 50 шт.11. Электрод игольчатый инфузионный длиной 200 мм, длиной рабочей части 30 мм и диаметром 1,2 мм - не более 50 шт.12. Электрод игольчатый инфузионный длиной 300 мм, длиной рабочей части 30 мм и диаметром 1,2 мм - не более 50 шт.13. Электрод игольчатый инфузионный длиной 200 мм, длиной рабочей части 20 мм и диаметром 1,6 мм - не более 50 шт.14. Электрод игольчатый инфузионный длиной 300 мм, длиной рабочей части 20 мм и диаметром 1,6 мм - не более 50 шт.15. Электрод игольчатый инфузионный длиной 200 мм, длиной рабочей части 30 мм и диаметром 1,6 мм - не более 50 шт.16. Электрод игольчатый инфузионный длиной 300 мм, длиной рабочей части 30 мм и диаметром 1,6 мм - не более 50 шт.17. Электрод гибкий длиной 400 мм с длиной рабочей части 20 мм - не более 20 шт.18. Электрод гибкий длиной 400 мм с длиной рабочей части 30 мм - не более 20 шт.19. Электрод гибкий длиной 610 мм с длиной рабочей части 20 мм - не более 20 шт.20. Электрод гибкий длиной 610 мм с длиной рабочей части 30 мм - не более 20 шт.21. Система многоэлектродная линейная длиной 40 мм с длиной электродов 330 мм - не более 10 шт.22. Система многоэлектродная линейная длиной 40 мм с длиной электродов 230 мм - не более 10 шт.23. Система многоэлектродная линейная монополярная длиной 15 мм - не более 10 шт.24. Система многоэлектродная линейная монополярная длиной 25 мм - не более 10 шт.25. Система многоэлектродная линейная монополярная длиной 35 мм - не более 10 шт.26. Система многоэлектродная круговая диаметром 40 мм с длиной электродов 230 мм - не более 10 шт.27. Система многоэлектродная круговая диаметром 40 мм с длиной электродов 330 мм - не более 10 шт.28. Система многоэлектродная круговая монополярная диаметром 10 мм - не более 10 шт.29. Держатель лезвий электрода- скальпеля № 3 - не более 10 шт.30. Держатель лезвий электрода- скальпеля № 4 - не более 10 шт.31. Система охлаждения одного электрода - не более 100 шт.32. Система охлаждения двух электродов - не более 50 шт.33. Система охлаждения четырех электродов - не более 40 шт.34. Кабель игольчатого электрода - 4 шт.35. Имитатор электрода - 4 шт.Комплект ЗИП:1. Предохранитель 5,0 А - 2 шт.2. Предохранитель 2,0 А - 1 шт.3. Предохранитель 1,6 А - 2 шт.

Наименование организации – заявителя

ЗАО Фирма "ТЕХНОСВЕТ"

Место нахождения организации-заявителя

117246, Россия, Москва, Научный проезд, д. 20, стр. З

Юридический адрес организации-заявителя

109114, Россия, Москва, ул. Люблинская, д. 124, комн. пр. 139

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО Фирма "ТЕХНОСВЕТ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

117246, Россия, Москва, Научный проезд, д. 20, стр. З

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

109114, Россия, Москва, ул. Люблинская, д. 124, комн. пр. 139

ОКП/ОКПД2

94 4420

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. ЗАО Фирма «ТЕХНОСВЕТ», Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 3.2. ОАО «ЗОМЗ», 141300, Россия, Московская область, г. Сергиев Посад, проспект Красной Армии, д. 212 В

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение