Комплекс реабилитационный для локомоторной терапии (восстановление навыков ходьбы) LOKOMAT

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/03316

Дата государственной регистрации

12.01.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекс реабилитационный для локомоторной терапии (восстановление навыков ходьбы) LOKOMAT с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)Комплекс реабилитационный для локомоторной терапии (восстановление навыков ходьбы) LOKOMAT (базовый состав): 1. Система поддержки массы тела пациента Lokobasis: - поддерживающая рама (support frame); - пандус для въезда инвалидного кресла; - основная стойка (base column); - основание (base plate); - направляющие блоки (deflection pulleys); - пульт управления. 2. Система динамической поддержки массы тела пациента Levi: - электромеханический привод подъема/опускания пациента; - электромеханический привод регулирования разгрузочного веса; - пружинная система; - блок питания; - пульт управления. Или система динамической поддержки массы тела электронно-контролируемая Lokolift: - электромеханический привод подъема/опускания пациента; - электромеханический привод регулирования разгрузочного веса; - пружинная система; - электромеханический привод динамической поддержки; - датчик силы; - блок питания силовой компьютерный Lokolift; - пульт управления; - программное обеспечение. 3. Беговая дорожка Woodway S 55: - параллельные брусья с регулировкой по ширине и высоте; - сидения для врачей; - внешний монитор беговой дорожки; - стандартный компьютерный интерфейс RS 232. Или беговая дорожка h/p/cosmos locomotion 150/50 med: - параллельные брусья с регулировкой по ширине и высоте; - сидения и подножки для врачей; - устройство для размещения ног врача; - внешний монитор беговой дорожки; - стандартный компьютерный интерфейс RS 232. II Принадлежности: 1. Ортезы ходьбы роботизированные (Robotic Gait Orthosis) с электрическим приводом на тазобедренные и коленные суставы, адаптируемые к длине бедра от 350 до 470мм. 2. 4 датчика силы с 4 усилителями, установленные в электрических приводах. 3. Манжеты для нижних конечностей (cuff), размеры 3,4,5,6,7,8,9. 4. Подкладочные подушки (padding material): - защита голени (shin guards); - неопреновая подушка (neoprene padding); - тканевая прокладочная подушка (spacer fabric padding). 5. Комплект креплений пациента: - пояса (размеры S, SM, M, L); - лямки (размеры S,M,L); - полые подкладки для лямок. 6. Крепления для поддержки стоп (foot lifter). 7. Персональный компьютер Lokocontrol-PC управления ортезами ходьбы, 15-ти дюймовый ЖК-монитор, панель управления с клавиатурой, программное обеспечение пользователя Lokocontrol. 8. Блок компьютерный силовой питающий Lokopower. 9. Персональный компьютер главный Lokomaster-PC, системное программное обеспечение Lokomaster. 10. Программное обеспечение с визуальной биологически-обратной связью для регулировки и контроля параметров ходьбы. Программы измерения и оценки функциональных возможностей пациента, сравнения результатов, тренировки и записи данных. 11. 15-ти дюймовый ЖК-монитор визуальной обратной связи с пациентом. 12. Модуль педиатрический (Pediatric Module): - съемные ортезы ходьбы роботизированные (Robotic Gait Orthosis) с электрическим приводом на тазобедренные и коленные суставы, адаптируемые к длине бедра от 210 до 350мм; - 4 датчика силы с 4 усилителями, установленные в электрических приводах. 13. Стойка мобильная для ортезов роботизированных. 14. Манжеты для нижних конечностей детские, размеры 3,4,5,6. 15. Крепления пациента детские: - пояса (размеры XXS,XS); - лямки (размеры XXS, XS); - подкладки. 16. Комплект креплений для поддержки стоп (foot lifter), детский. 17. Модуль расширенной обратной связи (Augmented Feedback Module): - 42-х дюймовый ЖК-монитор со стереоакустической системой; - стойка мобильная или настенная для крепления ЖК-монитора; - персональный компьютер Augmented Feedback PC для визуализации и генерирования виртуальных сред; - программное обеспечение расширенной обратной связи с генерацией виртуальных сред (Augmented Feedback). 18. Защитная система Телестоп с дистанционным пультом управления (Telestop). 19. Тазовая подушка, толстая/тонкая (pelvic cushion, thick/thin). 20. Задняя подушка, толстая/тонкая (back cushion, thick/thin). 21. Тазовый и грудной ремень (pelvic and chest strap). 22. Бедренный ремень (hip strap). 23. Ручной ремень (hand strap). 24. Удлинитель для ремней (fleece strap extension). 25. Чемодан с набором инструментов и запасных частей (service toolbox). 26. Тележка (рохла) для разгрузки и перемещения комплекса. 27. Руководство пользователя. 28. Привод тазобедренного сустава в сборе с датчиком силы. 29. Привод коленного сустава в сборе с датчиком силы. 30. Двигатель коленного сустава. 31. Двигатель тазобедренного сустава. 32. Двигатель беговой дорожки. 33. Потенциометр. 34. Пояса для пациентов (размеры XXS, XS, S, SM, M, L). 35. Прокладки с липучками для манжет нижних конечностей (размеры 3,4,5,6,7.8,9). 36. Набор манжет для нижних конечностей (полный). 37. Манжета для нижних конечностей. 38. Винт фиксирующий (манжеты, привода). 39. Блок управляющий компьютерный Lokocontrol-PC.

Наименование организации – заявителя

"Хокома АГ", Швейцария

Место нахождения организации-заявителя

Hocoma AG, Industriestrasse 4, CH-8604 Volketswil, Switzerland

Юридический адрес организации-заявителя

Hocoma AG, Industriestrasse 4, CH-8604 Volketswil, Switzerland

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Хокома АГ", Швейцария

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Hocoma AG, Industriestrasse 4, CH-8604 Volketswil, Switzerland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Hocoma AG, Industriestrasse 4, CH-8604 Volketswil, Switzerland

ОКП/ОКПД2

94 4440

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение