Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2009/05647 |
Дата государственной регистрации | 07.11.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплекс реабилитационный психофизиологический для тренинга с БОС "Реакор" по ТУ 9442-006-24176382-2006 в следующих исполненияхИсполнение БОС: - блок пациента - 1 шт.; - реоадаптер с комплектом электродов КРА-2; - кронштейн КРШН-05; - электростимулятор ЭС-03; - стабилоплатформа; - комплект электродов и принадлежностей для съема электрокардиосигнала КЭКГ-01 - 1 шт.; - комплект датчиков, электродов и принадлежностей для функционального биоуправления с обратной связью КФБУ-БОС-01 - 1 шт.; - датчик ДПГ-1М; - датчик температуры; - датчик ФПГ(ушной); - датчик ФПГ (поверхностный); - кабель биполярного отведения для одноразовых электродов; - кабель ЭКГ 2.1; - набор ЭКГ электродов; - электрод ЭКГ одноразовый; - набор шлемов для установки ЭЭГ/РЭГ электродов НШЭ-03; - комплект датчиков, электродов и принадлежностей для объективного психологического анализа и тестирования КПАТ-04; - кресло акустическое сенсорное; - усилитель мощности 16-ти канальный; - вычислительная техника: - персональный компьютер; - монитор основной; - монитор дополнительный; - клавиатура; - мышь; - акустическая система компьютерная; - планшет электронный; - монитор-планшет со специальной ручкой; - принтер лазерный; - электронный ключ ЭКПО-1М; - инсталляционный диск с ПО: - функциональное биоуправление с БОС "Реакор" - 1 шт.; - анализ сердечного ритма "АСР"; - электронная картотека, хранение данных, подготовка выходных документов, распечатка результатов исследования "Картотека" - 1 шт.; - эксплуатационные документы; - гель электродный. Исполнение Эгоскоп: - блок пациента - 1 шт.; - реоадаптер с комплектом электродов КРА-2; - кронштейн КРШН-05; - электростимулятор ЭС-03; - стабилоплатформа; - набор шлемов для установки ЭЭГ/РЭГ электродов НШЭ-03; - комплект датчиков, электродов и принадлежностей для объективного психологического анализа и тестирования КПАТ-04 - 1 шт.; - комплект датчиков, электродов и принадлежностей для объективного психологического анализа и тестирования КПАТ-06; - вычислительная техника: - персональный компьютер; - монитор основной; - монитор дополнительный; - клавиатура; - мышь; - акустическая система компьютерная; - планшет электронный; - монитор-планшет со специальной ручкой; - принтер лазерный; - электронный ключ ЭКПО-1М; - инсталляционный диск с ПО: - объективный психологический анализ и тестирование "Эгоскоп" - 1 шт.; - анализ сердечного ритма "АСР"; - электронная картотека, хранение данных, подготовка выходных документов, распечатка результатов исследования "Картотека" - 1 шт.; - эксплуатационные документы; - гель электродный. Исполнение БОС-Эгоскоп: - блок пациента - 1 шт.; - реоадаптер с комплектом электродов КРА-2; - кронштейн КРШН-05; - электростимулятор ЭС-03; - стабилоплатформа; - комплект электродов и принадлежностей для съема электрокардиосигнала КЭКГ-01 - 1 шт.; - комплект датчиков, электродов и принадлежностей для функционального биоуправления с обратной связью КФБУ-БОС-01 - 1 шт.; - датчик ДПГ-1М; - датчик температуры; - датчик ФПГ(ушной); - датчик ФПГ (поверхностный); - кабель биполярного отведения для одноразовых электродов; - кабель ЭКГ 2.1; - набор ЭКГ электродов; - электрод ЭКГ одноразовый; - набор шлемов для установки ЭЭГ/РЭГ электродов НШЭ-03; - комплект датчиков, электродов и принадлежностей для объективного психологического анализа и тестирования КПАТ-04 - 1 шт.; - комплект датчиков, электродов и принадлежностей для объективного психологического анализа и тестирования КПАТ-06; - кресло акустическое сенсорное; - усилитель мощности 16-ти канальный; - вычислительная техника: - персональный компьютер; - монитор основной; - монитор дополнительный; - клавиатура; - мышь; - акустическая система компьютерная; - планшет электронный; - монитор-планшет со специальной ручкой; - принтер лазерный; - электронный ключ ЭКПО-1М; - инсталляционный диск с ПО: - функциональное биоуправление с БОС "Реакор" - 1 шт.; - объективный психологический анализ и тестирование "Эгоскоп" - 1 шт.; - анализ сердечного ритма "АСР"; - электронная картотека, хранение данных, подготовка выходных документов, распечатка результатов исследования "Картотека" - 1 шт.; - эксплуатационные документы; - гель электродный. |
Наименование организации – заявителя | ООО научно-производственно-конструкторская фирма "Медиком МТД" |
Место нахождения организации-заявителя | 347900, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99 |
Юридический адрес организации-заявителя | 347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО научно-производственно-конструкторская фирма "Медиком МТД" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 347900, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 347900, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Фрунзе, д. 68 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |