Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/04461 |
Дата государственной регистрации | 19.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплекс реанимационный открытый Panda iRes с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Комплекс реанимационный открытый Panda iRes:1. Устройство управления с дисплеем, панелью управления.2. Нагревательный элемент с кабелем подключения.3. Панель для ложа пациента.4. Рельсы для крепления дополнительного медицинского оборудования.5. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности:1. Панель для подсоединения: датчиков, весов, смесителей, манометров, регуляторов давления. 2. Держатель, зажим и крепеж для трубок, газовых баллонов, приборов.3. Стойка на колесах: с фиксированным основанием, с подъемным механизмом.4. Направляющая для приборов.5. Электронные весы. 6. Матрасик. 7. Защитное покрывало. 8. Защитный чехол для матрасика. 9. Укладка-гнездышко для новорожденных.10. Ящик для хранения принадлежностей.11. Лоток: угловой, для рентген кассеты.12. Полка: мониторная, инструментальная. 13. Инфузионная стойка.14. Контур пациента одноразовый, многоразовый.15. Дыхательный мешок одноразовый, многоразовый.16. Маска дыхательная, анестезиологическая: одноразовая, многоразовая (различных размеров).17. Трубка: дыхательная, забора газовой смеси, эндотрахеальная.18. Канюля.19. Адаптер.20. Коннектор.21. Датчик температурный многоразовый: неонатальный, детский, взрослый.22. Датчик температурный одноразовый: неонатальный, детский, взрослый. 23. Датчик контроля многоразовый: пульсоксиметрический, кислорода, давления (неонатальный, детский, взрослый). 24. Датчик контроля одноразовый: пульсоксиметрический, кислорода, давления (неонатальный, детский, взрослый) 25. Кабель: пациента, удлинительный, питания, связи с ПК, для датчиков, соединительный.26. Теплоотражающая пластина для датчиков.27. Крепеж для датчиков - липкая лента.28. Шланг для кислорода, воздуха, аспиратора, пациента.29. Вакуумный аспиратор. 30. Емкость для аспиратора. 31. Баллон для кислорода и сжатого воздуха.32. Смеситель (кислородно-воздушный блендер).33. Манометр. 34. Регулятор давления.35. Флоуметр (для подачи кислорода).36. Реанимационный блок.37. Газосмесительный блок, линия подвода газов.38. Лампа фототерапии со световодом.39. Лампа: экзаменационная, обсервационная, галогеновая.40. Кислородный монитор с датчиком контроля.41. Предохранитель, крепежный зажим.42. Мотор.43. Вентилятор.44. Электронный блок.45. Пульсоксиметрический модуль. 46. Пульт управления, педаль, джойстик.47. Фильтр: воздушный, бактериальный, вентиляторный.48. Крепеж. 49. Сервисная инструкция. |
Наименование организации – заявителя | "Охмеда Медикал, подразделение Датекс ? Охмеда Инк.", США, |
Место нахождения организации-заявителя | Ohmeda Medical, a Division of Datex ? Ohmeda Inc., 8880 Gorman Road, Laurel, MD 20723, USA |
Юридический адрес организации-заявителя | Ohmeda Medical, a Division of Datex ? Ohmeda Inc., 8880 Gorman Road, Laurel, MD 20723, USA |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Охмеда Медикал, подразделение Датекс ? Охмеда Инк.", США, |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Ohmeda Medical, a Division of Datex ? Ohmeda Inc., 8880 Gorman Road, Laurel, MD 20723, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Ohmeda Medical, a Division of Datex ? Ohmeda Inc., 8880 Gorman Road, Laurel, MD 20723, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ohmeda Medical, a Division of Datex - Ohmeda Inc., 8880 Gorman Road,Laurel, MD 20723, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |