Комплекс рефракционный диагностический ZDW (Zyoptix Diagnostic Workstation) с принадлежнос

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05667

Дата государственной регистрации

30.09.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекс рефракционный диагностический ZDW (Zyoptix Diagnostic Workstation) с принадлежностямибазовый состав:1. Стол для оборудования центральный;2. Измерительный прибор Orbscan 3 и/или Zywave 3;3. Измерительная голова Orbscan и/или Zywave;4. Измерительный стенд Orbscan и/или Zywave;5. Стол электроподъемный для Orbscan и /или Zywave;6. Компьютер с интегрированным монитором контроля управления, с платой захвата изображения и программным обеспечением;7. Манипулятор «мышь»;8. Клавиатура для компьютера;9. Подставка для подбородка пациента;10. Упор для головы пациента;11. Джойстик позиционирования для Orbscan и/или Zywave;12. Трансформатор сетевой;13. Блок питания;14. Комплект кабелей питания;15. Набор соединительных кабелей;16. Носитель электронной информации.Принадлежности:1. Поручень для пациента;2. Фиксационный осветитель;3. Принтер цветной;4. Лампа галогенная;5. Держатель ламп;6. Лента фиксации пациента;7. Осветитель инфракрасной иллюминации;8. Плата захвата изображения;9. Кабель соединительный;10. Микровыключатель;11. Выключатель питания;12. Модуль контроля для Orbscan;13. Блок управления для Orbscan;14. Оптический блок для Orbscan;15. Модуль контроля для Zywave;16. Источник питания модуля контроля для Zywave/Orbscan;17. Оптический делитель луча;18. Жесткий диск (компьютерный);19. Плата контроля головного устройства для Orbscan;20. Устройство световой проекции Placido;21. Плата контроля головного устройства для Zywave;22. Оптический блок;23. Видеокарта;24. Видеокамера;25. Видеокабель;26. Мишень фиксации глаза пациента;27. Набор калибровочный;28. Комплект калибровочных сфер.

Наименование организации – заявителя

ООО "ВАЛЕАНТ"

Место нахождения организации-заявителя

115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5

Юридический адрес организации-заявителя

115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Технолас Перфект Вижн ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Technolas Perfect Vision GmbH, Messerschmittstraße 1 + 3, 80992 München, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Technolas Perfect Vision GmbH, Messerschmittstraße 1 + 3, 80992 München, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4240

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Technolas Perfect Vision GmbH, Messerschmittstraße 1 + 3, 80992 München, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение