Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2011/11797 |
Дата государственной регистрации | 29.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплекс регистрации ЭКГ "БИОТОК" по ТУ 9441-004-42371130-20061. Регистратор амбулаторный суточный по Холтеру с пятипроводным кабелем пациента.2. Регистратор ЭКГ 12-канальный с десятипроводным кабелем пациента.3. Система отображения и обработки информации. 4. Кабель сопряжения регистратора по Холтеру с ПК (УС РАЭ-ПК).5. Кабель сопряжения регистратора ЭКГ 12-канального с ПК (УС РАЭ-ПК).6. Комплект из электродов для регистрации ЭКГ, производства фирмы FIAB S.p.A., Италия.7. Элемент питания типа АА.8. Инсталляционная дискета с программным обеспечением «БИОТОК».9. Чехол с поясным ремнем для регистратора амбулаторного суточного.Запасные части и принадлежности:10. Штеккер Ш 4,0 с кнопочным контактом. |
Наименование организации – заявителя | ООО Общество с ограниченной ответственностью "Лаборатория медицинской электроники "Биоток" |
Место нахождения организации-заявителя | 634034, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118 |
Юридический адрес организации-заявителя | 634034, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО Общество с ограниченной ответственностью "Лаборатория медицинской электроники "Биоток" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 634034, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 634034, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |