Комплекс рентгенодиагностический ангиографический BRANSIST с принадлежностями (см. Приложе

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/11306

Дата государственной регистрации

30.12.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекс рентгенодиагностический ангиографический BRANSIST с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I.Комплекс рентгенодиагностический ангиографический BRANSIST (базовый состав):1. Комплект штатива: МН-300или МН-200S или МН-4002. Катетеризационный столсерии KS-xx3. Высоковольтный рентгеновский генератор серии D150 или UD-150 или AUD-1504. Цифровая система изображений серии DAR-xxxx5. Рентгеновская трубка II. Принадлежности к комплексу рентгенодиагностическому ангиографическому BRANSIST:1. Пульт дистанционного управления2. Пульт местного управления 3. Консоль местного управления4. Консоль управления CyberGrip или CyberConsole5. Консоль управления столом6. Захват для управления декой стола7. Консоль управления коллиматором8. Автоматический коллиматор9. Информационный дисплей10. Блок трансформатора11. Опорная плита для C-дуги12. Опорная плита для стола13. Подвес для кабеля14. Привод для периферической ангиографии15. Отсеивающий растр (решетка)16. Интерфейс генератор-DAR17. Стенд панели управления генератором18. Подвес для кабелей19. Стойка управления20. Пульт для работы с изображениями21. Ангиографический терминал (пульт)22. Клавиатура, мышь 23. Пульты IVR24. CD-R и/или DVD устройство25. Диски CD-R/DVD26. Блоки импульсной рентгеноскопии27. Телемониторы: 17', 18', 19', 20', 21',56' (до 8 шт.)28. Подвес мониторов29.Муляж-заглушка для подвеса мониторов30. Тележка для мониторов31. Блок коллиматора32. Стартер трубки 33. L-консоль34. Переговорное устройство 35. Трансформатор 36. Трансформатор рабочей станции37. Блок стартера 38. Фототаймер39. Высоковольтные кабели40. Теплообменник трубки серии HE-xx41. Монтажный комплект для детектора42. Стыковочный набор для усилителя изображения43. Телекамера X-rayCCD44. Подвесы для мониторов 45.Подвес для инжектора46. Комплект для потолочного крепления мониторов47.Комплект фиксации инжектора48. Потолочные рельсы49. Стабилизатор питания AVR50. Лазерная камера51. Автоматический инжектор52. Дополнительная рабочая станция53. Рабочая станция для трёхмерной реконструкции54. Рабочая станция с подключением по DICOM-интерфейсу (до 5-ти)55. Конвертер 56. Блок для периферической шаговой ангиографии57. Консоль для периферической шаговой ангиографии58. Блок RSM-DSA59. Набор для модификации RSM-DSA: программное обеспечение RSM-DSA с интерфейсом60. Комплект для ротационной DSA: - блоки ротационной DSA61. Система кондиционирования62. Плоскопанельные детекторы в комплекте63. Стол для системы64. Тележки для мониторов 65. Тележки для консоли66. Кабели для мониторов67. Головной фиксатор для инжектора68. Сменные картриджи для инжектора69. Опорная плита для катетеризационного стола70. Захват для рук71. Матрас72. Карбоновые опоры для рук73. Опора или опоры для рук 74. Рельса катетеризационного стола 75. Рентгенозащитное окно76. Индивидуальные рентгенозащитные средства: фартуки, юбки, перчатки, гонадная защита, защита щитовидной железы, очки77. Мультиформатная камера78. Видеопринтер79. Кресла для персонала80. Рабочая станция для работы с изображениями81. Монитор физиологических параметров82. Комплекс электрофизиологии83. Комплекс для внутрисосудистой ультразвуковой диагностики84. Дефибриллятор85. Опора для головы86. Комплект дозиметра87. Потолочная подвесная рентгенозащита88. Передвижной рентгенозащитный фартук с креплением на рельсе у катетеризационного стола89. Ножная педаль включения рентгеноскопии90. Ножная педаль для пошаговой рентгеноскопии 91. Дополнительная мышь для управления трехмерной программой из процедурнойIII. Дополнительное программное обеспечение с печатными платами:1. Комплектсервера DICOM Query/Retrieve2. Комплект DICOM Print, DICOM Storage, DICOM Commitment3. Комплект DICOM MWM4. QCA/LVA анализ5. DSA в реальном времени6. Комплект DICOMstorage7. Комплект DICOMstorage/print8. GatewayPC- интерфейс подключения к сети DICOM9. Программное обеспечение для виртуальной коллимации10. Комплект программного обеспечения для трехмерной реконструкции11. Программа четкой визуализации стента12. Программа улучшения визуализации

Наименование организации – заявителя

ООО "МИП"

Место нахождения организации-заявителя

115419, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, корп. 1/2

Юридический адрес организации-заявителя

115419, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, корп. 1/2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Шимадзу Корпорайшен, Подразделение Медицинских Систем"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, , Shimadzu Corporation, Medical Systems Division, 1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyo- ku, Kyoto 604-8511, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Shimadzu Corporation, Medical Systems Division, 1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyo- ku, Kyoto 604-8511, Japan

ОКП/ОКПД2

94 4420

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Shimadzu Corporation, Medical Systems Division, 1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyo- ku, Kyoto 604-8511, Japan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение