Комплекс рентгенодиагностический APOLLO различной комплектации (см. Приложение на 3 листах

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05580

Дата государственной регистрации

17.11.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекс рентгенодиагностический APOLLO различной комплектации (см. Приложение на 3 листах)I. Комплекс рентгенодиагностический APOLLO (базовая комплектация):1. Стол-штатив дистанционно управляемый APOLLO.2. Рентгеновский генератор G100 RF-A (в составе: блок электроники с высоковольтным трансформатором, пульт управления (стандартный или с сенсорным экраном)): мощность 50 или 65, или 80 кВт.3. Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой (одна из моделей):- Рентгеновский излучатель С52 с рентгеновской трубкой: X50 или RTM 78, или RTM 782, или RTM90.- Рентгеновский излучатель С52 SUPER с рентгеновской трубкой: RTM 101 или RTC600, или RTC700, или RTC1000.- Рентгеновский излучатель Diamond с рентгеновской трубкой RAD 13 или RAD 14, или RAD 68.- Рентгеновский излучатель Sapphire с рентгеновской трубкой: RAD 21 или RAD 44, или RAD 56, или RAD 60, или RAD 92.- Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой: E7239 или E7242, или E7252.II. Принадлежности:1. Усилитель рентгеновского изображения (УРИ) "IB System": 9 дюймов или 12 дюймов, или 14 дюймов, или 16 дюймов, в составе:- Рентгеновский электронно-оптический преобразователь (РЭОП).- Телекамера (стандартная или высокого разрешения) на ПЗС-матрице с системой обработки сигнала. 2. Видеомонитор для визуализации в кабинете.3. Тележка под кабинетный видеомонитор.4. Лифт для усилителя рентгеновского изображения.5. Плоскопанельный цифровой детектор.6. Цифровая станция приема и обработки рентгеновского изображения DIVA-D RF-12.7. Цифровая станция приема и обработки рентгеновского изображения DIVA-D AS-25.8. Цифровая станция приема и обработки рентгеновского изображения DRF 4343.9. Видеомонитор для станции DIVA.10. Программное обеспечение для пошагового сканирования при исследовании сосудов.11. Программное обеспечение для сшивки изображения.12. Плата DICOM интерфейса (с программным обеспечением DICOM PRINT).13. Программное обеспечение DICOM STORE.14. Программное обеспечение DICOM Modality Worklist.15. Устройство для записи оптических дисков.16. Стойка снимков TELERADIOGRAFI с моторизованным листом для пациента или без, с наклонным кассетодержателем или без: для кассет 35х43 см или для кассет 40х90 см.17. Рентгеновский излучатель С52 с рентгеновской трубкой: X50 или RTM 78, или RTM 782, или RTM90.18. Рентгеновский излучатель С52 SUPER с рентгеновской трубкой: RTM 101 или RTM 103, или RTC600, или RTC700, или RTC1000.19. Рентгеновский излучатель Diamond с рентгеновской трубкой: RAD 13 или RAD 14 или RAD 68.20. Рентгеновский излучатель Sapphire с рентгеновской трубкой: RAD 21 или RAD 44, или RAD 56, или RAD 60, или RAD 92.21. Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой: E7239 или E7242, или E7252.22. Потолочное крепление для рентгеновского излучателя.23. Отсеивающий рентгеновский растр.24. Высоковольтный кабель.25. Ионизационная камера для системы автоматического контроля экспозиции (АКЭ).26. Блок системы АКЭ для рентгеновского генератора.27. Плата цифрового интерфейса TDI для рентгеновского генератора.28. Стартер скоростного разгона анода трубки для рентгеновского генератора.29. Измеритель произведения дозы на площадь (встроенный в генератор или отдельно устанавливаемый).30. Ионизационная камера для измерителя произведения дозы на площадь.31. Принтер для измерителя произведения дозы на площадь.32. Переключатель высоковольтного трансформатора рентгеновского генератора на две трубки.33. Моторизованная ирисовая диафрагма коллиматора.34. Дополнительные сменные фильтры в коллиматор - 3 шт.35. Подставка под пульт управления.36. Педаль для включения/выключения экспозиции.37. Маркер для рентгеновских пленок.38. Держатель для кассет при латеропроекции.39. Внешний держатель для кассет на стойку снимков.40. Ручка для пациента для латеропроекции.41. Фиксатор ног для гинекологических исследований.42. Фиксатор для стабилизации частей тела.43. Фиксатор (доска) для полипозиционных исследований детей "OCTOSTOP".44. Фиксатор (стул) для вертикальной укладки детей "PIGG-O-STAT".45. Упор для плеч.46. Компрессионный пояс.47. Конус (тубус) для компрессии живота. 48. Рама для крепления стола- штатива APOLLO.49. Дека углепластиковая для стола-штатива APOLLO (опция).50. Дека вогнутая для стола штатива APOLLO (опция).51. DRF модификация стола-штатива APOLLO (для крепления плоскопанельного детектора). 52. Приспособление для увеличения расстояния "источник/приемник" до 180 см. 53. Автоматический шприц-инжектор для введения контрастного вещества.54. Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских изображений CR 30-X, или CR 35-X, или CR 85-X.55. Рабочая станция радиолога: персональный компьютер с монитором, клавиатура, электронная мышь, программное обеспечение системное и прикладное.56. Мультиформатная камера DryStar 5300 или DryStar 5302 (устройство для визуализации снимков разных размеров).

Наименование организации – заявителя

"Вилла Системи Медикали С.П.А."

Место нахождения организации-заявителя

Villa Sistemi Medicali S.p.A., Via delle Azalee, 3, 20090 Buccinasco (MI), Italy

Юридический адрес организации-заявителя

Villa Sistemi Medicali S.p.A., Via delle Azalee, 3, 20090 Buccinasco (MI), Italy

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Вилла Системи Медикали С.П.А."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Villa Sistemi Medicali S.p.A., Via delle Azalee, 3, 20090 Buccinasco (MI), Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Villa Sistemi Medicali S.p.A., Via delle Azalee, 3, 20090 Buccinasco (MI), Italy

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Villa Sistemi Medicali S.p.A., Via delle Azalee, 3, 20090 Buccinasco (MI), Italy

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение