Комплекс рентгенодиагностический «IPS Alpha» с принадлежностями (см. Приложение на 3 лис

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/03291

Дата государственной регистрации

24.12.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекс рентгенодиагностический «IPS Alpha» с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Комплекс рентгенодиагностический "IPS Alpha" (базовая комплектация): 1. Стол - штатив с дистанционным управлением. 2. Кожух для стола - штатива. 3. Опорная плита для стола - штатива. 4. Пульт дистанционного управления столом. 5. Опоры для рук. 6. Поручни. 7. Опора для ног. 8. Устройство для компрессии. 9. Устройство для томографии для всех положений стола. 10. Устройство мультиформатное для получения прицельных снимков. 11. Решётка для мультиформатного устройства. 12. Коллиматор прямоугольный. 13. Генератор рентгеновский микропроцессорный высокочастотный. 14. Пульт дистанционного управления генератором. 15. Интерфейс для автоматического определения экспозиции. 16. Индикатор дозы облучения пациента при рентгеновском обследовании. 17. Программное обеспечение для автоматического выбора экспозиции. 18. Рентгеновская трубка с вращающимся анодом. 19. Усилитель изображения с ССD камерой. 20. Кожух для усилителя изображения. 21. Фильтр для снижения шума. II. Принадлежности: 1. Коллиматор прямоугольный с автоматической, полуавтоматической и ручной настройкой. 2. Коллиматор ирисовой с автоматической, полуавтоматической и ручной настройкой. 3. Опоры для рук. 4. Стартер для высокоскоростных трубок. 5. Усилитель изображения с ССD камерой и преобразователем для цифровых изображений. 6. Рабочая станция для цифровой обработки изображений. 7. Монитор специальный высокоразрешающий плоский. 8. Подставка для монитора. 9. Клавиатура. 10. Мышь компьютерная. 11. Тележка для монитора. 12. Программное обеспечение для обработки изображений. 13. Программное обеспечение для усиления краевых изображений. 14. Программное обеспечение для выполнения измерений. 15. Программное обеспечение для оптимизации изображений в реальном времени и получения таблиц. 16. Программное обеспечение для автоматического контроля kVp и мА для флюороскопии. 17. Устройство цифровой топографии. 18. Интерфейс для печати на лазерном принтере в формате DICOM. 19. Устройство для васкулярных и урографических процедур. 20. Программное обеспечение для ангиографии. 21. Программное обеспечение DSA режима субстракции в реальном времени. 22. Программное обеспечение Road Mapping. 23. Программное обеспечение для расчёта процента стеноза. 24. Программное обеспечение автоматической установки дозы для DSA режима. 25. Интерфейс сетевой DICOM для работы в формате DICOM. 26. Программное обеспечение для передачи изображений на печать в стандарте DICOM. 27. Программное обеспечение для управления процессами обмена информации в стандарте DICOM 28. Вертикальная стойка для снимков Bucky. 29. Решётка для вертикальной стойки для снимков Bucky. 30. Кассетодержатель. 31. Держатель кассет для снимков без решётки внешний. 32. Кассеты для снимков, формата 18x24 - 1 шт. и 35x43 - 1шт. 33. Средства защиты персонала и пациента: 33.1. просвинцованный фартук; 33.2. просвинцованныеые перчатки. 34. Материалы для монтажа (электрические кабели, переключатели, реле, тележки и балки транспортировочные, специальный инструмент для монтажа). 35. Фантом для настройки телевизионного тракта. 36. Видео принтер для получения твёрдых копий медицинских изображений. 37. Индикатор дозы облучения пациента при рентгеновском обследовании. 38. Источник бесперебойного питания. 39. Стекло защитное.

Наименование организации – заявителя

"Имидж Процессинг Системс С.А."

Место нахождения организации-заявителя

Image Processing Systems S.A., 111, Route d?Arlon, L-8009 Strassen, Luxembourg

Юридический адрес организации-заявителя

Image Processing Systems S.A., 111, Route d?Arlon, L-8009 Strassen, Luxembourg

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ГМИ Дженерал Медикал Италия с.р.л."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

""GMI General Medical Italia s.r.l.", Via Pontesabato Zona Industriale ASI 83030, Prata, P.U. (Avell

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

""GMI General Medical Italia s.r.l.", Via Pontesabato Zona Industriale ASI 83030, Prata, P.U. (Avell

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение