Комплекс рентгеновский диагностический «ДИАКОМ» по ТУ 9442-001-86112671-2009 в следующих и

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2009/06159

Дата государственной регистрации

27.11.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекс рентгеновский диагностический «ДИАКОМ» по ТУ 9442-001-86112671-2009 в следующих исполнениях (см. приложение на 6 листах):Исполнение 0, с принадлежностями:1. Стол-штатив поворотный Лотос, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, или BIO Scope, производства BMI Biomedical International S.r.l, Италия, или BLADE, производства ARCOM S.R.L., Италия;2. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное серии EDITOR, производства K&S Röntgenwerk Bochum GmbH, Германия, или серии BRG (VZW2930), производства BMI Biomedical International s.r.l, Италия, или EPS 45-80 HIG-VOLTAGE GENERATOR, производства EMD Technologies Company, Канада;3. Излучатель рентгеновский диагностический RTM, производства I.A.E. SPA, Италия, или серии DU/DR, производства Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия, или Varian Medical Systems (VMS), производства VARIAN Medical Systems, США, или серии Toshiba, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония;4. Усилитель рентгеновского изображения УРИ/300-"Аметист", производства ООО "Рентген-Комплект", Россия, или модели FLIDS, производства Philips Medical Systems Nederland B.V, Нидерланды, или Thales TH94, производства Thales Electron Devices, Франция, или серии Toshiba, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония;5. Плоскопанельный детектор Xmaru с принадлежностями, производства Vatech Co., Ltd., Республика Корея, или серии PaxScan, с принадлежностями, производства Varian Medical Systems, США, или серии Pixium, с принадлежностями, производства Thales Electron Devices, Франция, или серии FDX, с принадлежностями, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония;6. Система получения и обработки рентгеновских медицинских изображений Carestream DRX-1, производства Carestream Health, Inc., США, или исполнений i5TM, PlatinumOne, i4 DR, произвоства InfiMed Inc, США, или DSSD, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия;7. Система компьютерной радиографии REGIUS производства Konica Minolta Medical & Graphic, Inc. Япония;8. Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO с принадлежностями производства Konica Minolta Medical & Graphic, Inc., Япония;9. Машина для проявки медицинских рентгеновских пленок Medical Film Processor SRX-101 A производства Konica Minolta Medical & Graphic, Inc., Япония;10. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1, производства ООО НПП «Доза», Россия;11. Кассеты радиографические с магнитным прижимом; 12. Пленки рентгеновские медицинские;13. Комплект средств защиты;14. Ширма рентгенозащитная малая для врача;15. Принтер лазерный черно-белый.Исполнение 1, с принадлежностями:1. Стол со штативом снимков ТОМОС производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, или CS 2000 TOMO, производства Hans Pausch GbH & Co, Германия, или CS 3000 производства Hans Pausch GbH & Co, Германия, или Combi Elevator-2 производства Hans Pausch GbH & Co, Германия, или Combi Elevator Tomo-2, производства Hans Pausch GbH & Co, Германия, или COVATOR, производства Hans Pausch GbH & Co, Германия;2. Стойка снимков СС производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, или BS 2000 V производства Hans Pausch GbH & Co, Германия, или BS 2000 VK производства Hans Pausch GbH & Co, Германия;3. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное серии EDITOR, производства K&S Röntgenwerk Bochum GmbH, Германия, или серии BRG (VZW2930), производства BMI Biomedical International s.r.l, Италия, или EPS 45-80 HIG-VOLTAGE GENERATOR, производства EMD Technologies Company, Канада;4. Излучатель рентгеновский диагностический RTM, производства I.A.E. SPA, Италия, или серии DU/DR, производства Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия, или Varian Medical Systems (VMS), производства VARIAN Medical Systems, США, или серии Toshiba, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония;5. Плоскопанельный детектор Xmaru с принадлежностями, производства Vatech Co., Ltd., Республика Корея, или серии PaxScan, с принадлежностями, производства Varian Medical Systems, США, или серии Pixium, с принадлежностями, производства Thales Electron Devices, Франция, или серии FDX, с принадлежностями, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония;6. Система получения и обработки рентгеновских медицинских изображений Carestream DRX-1, производства Carestream Health, Inc., США, или исполнений i5TM, PlatinumOne, i4 DR, произвоства InfiMed Inc, США, или DSSD, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия;7. Система компьютерной радиографии REGIUS производства Konica Minolta Medical & Graphic, Inc., Япония;8. Устройство для укладки детей УУД, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия;9. Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO с принадлежностями производства Konica Minolta Medical & Graphic, Inc., Япония;10. Машина для проявки медицинских рентгеновских пленок Medical Film Processor SRX-101 A производства Konica Minolta Medical & Graphic, Inc., Япония;11. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1, производства ООО НПП «Доза», Россия;12. Кассеты радиографические с магнитным прижимом; 13. Пленки рентгеновские медицинские;14. Комплект средств защиты;15. Ширма рентгенозащитная малая для врача;16. Принтер лазерный черно-белый.Исполнение 2, с принадлежностями:1. Стол-штатив поворотный Лотос, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, или BIO Scope, производства BMI Biomedical International S.r.l, Италия, или BLADE, производства ARCOM S.R.L., Италия;2. Стол-штатив поворотный телеуправляемый MERATEL, производства General Medical Merate, S.p.A., Италия, или OPERA производства General Medical Merate, S.p.A., Италия, или CLISIS производства MECALL S.R.L., Италия, или КОСМОС производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия;3. Стол со штативом снимков ТОМОС производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, или CS 2000 TOMO, производства Hans Pausch GbH & Co, Германия, или CS 3000 производства Hans Pausch GbH & Co, Германия, или Combi Elevator -2 производства Hans Pausch GbH & Co, Германия, или Combi Elevator Tomo-2, производства Hans Pausch GbH & Co, Германия, или COVATOR, производства Hans Pausch GbH & Co, Германия;4. Стойка снимков СС производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, или BS 2000 V производства Hans Pausch GbH & Co, Германия, или BS 2000 VK производства Hans Pausch GbH & Co, Германия;5. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное серии EDITOR, производства K&S Röntgenwerk Bochum GmbH, Германия, или серии BRG (VZW2930), производства BMI Biomedical International s.r.l, Италия, или EPS 45-80 HIG-VOLTAGE GENERATOR, производства EMD Technologies Company, Канада;6. Излучатель рентгеновский диагностический RTM, производства I.A.E. SPA, Италия, или серии DU/DR, производства Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия, или Varian Medical Systems (VMS), производства VARIAN Medical Systems, США, или серии Toshiba, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония;7. Усилитель рентгеновского изображения УРИ/300-"Аметист", производства ООО "Рентген-Комплект", Россия, или модели FLIDS, производства Philips Medical Systems Nederland B.V, Нидерланды, или Thales TH94, производства Thales Electron Devices, Франция, или серии Toshiba, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония;8. Плоскопанельный детектор Xmaru с принадлежностями, производства Vatech Co., Ltd., Республика Корея, или серии PaxScan, с принадлежностями, производства Varian Medical Systems, США, или серии Pixium, с принадлежностями, производства Thales Electron Devices, Франция, или серии FDX, с принадлежностями, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония;9. Система получения и обработки рентгеновских медицинских изображений Carestream DRX-1, производства Carestream Health, Inc., США, или исполнений i5TM, PlatinumOne, i4 DR, произвоства InfiMed Inc, США, или DSSD, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия;10. Система компьютерной радиографии REGIUS производства Konica Minolta Medical & Graphic, Inc., Япония;11. Устройство для укладки детей УУД, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия;12. Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO с принадлежностями производства Konica Minolta Medical & Graphic, Inc., Япония;13. Машина для проявки медицинских рентгеновских пленок Medical Film Processor SRX-101 A производства Konica Minolta Medical & Graphic, Inc., Япония;14. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1, производства ООО НПП «Доза», Россия;15. Кассеты радиографические с магнитным прижимом; 16. Пленки рентгеновские медицинские;17. Комплект средств защиты;18. Ширма рентгенозащитная малая для врача;19. Принтер лазерный черно-белый.Исполнение 3, с принадлежностями:1. Стол-штатив поворотный телеуправляемый MERATEL, производства General Medical Merate, S.p.A. Италия, или OPERA производства General Medical Merate, S.p.A., Италия, или CLISIS производства MECALL S.R.L., Италия, или КОСМОС производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия;2. Стойка снимков СС производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, или BS 2000 V производства Hans Pausch GbH & Co, Германия, или BS 2000 VK производства Hans Pausch GbH & Co, Германия;3. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное серии EDITOR, производства K&S Röntgenwerk Bochum GmbH, Германия, или серии BRG (VZW2930), производства BMI Biomedical International s.r.l, Италия, или EPS 45-80 HIG-VOLTAGE GENERATOR, производства EMD Technologies Company, Канада;4. Излучатель рентгеновский диагностический RTM, производства I.A.E. SPA, Италия, или серии DU/DR, производства Philips Medical Systems DMC GmbH, Германия, или Varian Medical Systems (VMS), производства VARIAN Medical Systems, США, или серии Toshiba, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония;5. Усилитель рентгеновского изображения УРИ/300-"Аметист", производства ООО "Рентген-Комплект", Россия, или модели FLIDS, производства Philips Medical Systems Nederland B.V, Нидерланды, или Thales TH94, производства Thales Electron Devices, Франция, или серии Toshiba, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония;6. Плоскопанельный детектор Xmaru с принадлежностями, производства Vatech Co., Ltd., Республика Корея, или серии PaxScan, с принадлежностями, производства Varian Medical Systems, США, или серии Pixium, с принадлежностями, производства Thales Electron Devices, Франция, или серии FDX, с принадлежностями, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония;7. Система получения и обработки рентгеновских медицинских изображений Carestream DRX-1, производства Carestream Health, Inc., США, или исполнений i5TM, PlatinumOne, i4 DR, произвоства InfiMed Inc, США, или DSSD, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия;8. Система компьютерной радиографии REGIUS производства Konica Minolta Medical & Graphic, Inc. Япония;9. Устройство для укладки детей УУД, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия;10. Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO с принадлежностями производства Konica Minolta Medical & Graphic, Inc., Япония;11. Машина для проявки медицинских рентгеновских пленок Medical Film Processor SRX-101 A производства Konica Minolta Medical & Graphic, Inc., Япония;12. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1, производства ООО НПП «Доза», Россия;13. Кассеты радиографические с магнитным прижимом; 14. Пленки рентгеновские медицинские;15. Комплект средств защиты;16. Ширма рентгенозащитная малая для врача;17. Принтер лазерный черно-белый.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "Севкаврентген-Д"

Место нахождения организации-заявителя

361115, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, г. Майский, ул. 9 Мая, д.181

Юридический адрес организации-заявителя

361115, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, г. Майский, ул. 9 Мая, д.181

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Общество с ограниченной ответственностью "Севкаврентген-Д"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

361115, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, г. Майский, ул. 9 Мая, д.181

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

361115, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, г. Майский, ул. 9 Мая, д.181

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Общество с ограниченной ответственностью "Севкаврентген-Д", Россия, 361115, Кабардино-Балкарская Республика, г. Майский, ул. 9 Мая, д. 181

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение