Комплекс рентгеновский диагностический КРД-"Электрон" по ТУ 9442-037-11150760-2012Комплек

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/13958

Дата государственной регистрации

23.09.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекс рентгеновский диагностический КРД-"Электрон" по ТУ 9442-037-11150760-2012Комплекс рентгеновский диагностический КРД-«Электрон» производства ЗАО «НИПК «Электрон» включает в себя: 1. Штатив производства ЗАО «НИПК «Электрон», включающий: 1.1. Система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 1.2. Стол: - стол-штатив серии DMT производства фирмы Listem Corporation, Республика Корея или - штатив с поворотным кронштейном серии MH фирмы Shimadzu, Япония или - штатив с поворотным кронштейном серий B, CS фирмы Omega Medical Imaging Inc., США или - штатив с поворотным кронштейном серии Roesys ARC фирмы Roesys GmbH, Германия или - стол телеуправляемый серии OPERA производства фирмы General Medical Merate s.p.a, Италия или - стол телеуправляемый серий Superix, CLISIS производства фирмы Mecall s.r.l., Италия или - стол телеуправляемый серий RS, ZS, IVS, CVISION, FLEXAVISION, SONIALVISION производства фирмы Shimadzu, Япония или - стол телеуправляемый серии MERATEL производства фирмы General Medical Merate s.p.a, Италия. 1.3. Излучатель рентгеновский: - серии Е производства фирмы Toshiba, Япония или - серий C, X, RTM или RTC производства фирмы IAE Spa, Италия или - серии LTN производства фирмы Listem Corporation, Республика Корея или - серий RAD, A, CG, G, M, P, PG, SG, B, S, GS, Sapphire, CGR, Diamond или Emerald, производства фирмы Varian Medical Systems, США или - серий РХ, DA или DR производства фирмы Dunlee, США или - серии SV производства фирмы Siemens, Германия или - серии Roesys XRT производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 1.4. Коллиматор (диафрагма): - серии BLD производства фирмы Listem Corporation, Республика Корея или - серии Multileaf Collimator производства фирмы Siemens, Германия или - серий Ralco R, Ralco P или Ralco Т производства фирмы Ralco srl., Италия или - серии Roesys XRC производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 1.5. Камера ионизационная: - серии 70 производства фирмы VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия или - серии ICX производства фирмы Advanced Instrument Development, Inc., США или - серии SSMC производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды или - серии Roesys XIC производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 2. Стойка производства ЗАО «НИПК «Электрон», включающая: 2.1. Стойка вертикальная цифровая СВЦ-«ОКО» производства ЗАО «НИПК «Электрон» ТУ 9442-023-11150760-2007 или 2.2. Стойка вертикальная цифровая СВЦ1 производства ЗАО «НИПК «Электрон» или 2.3. Стойка производства ЗАО «НИПК «Электрон», включающая: 2.3.1. Система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS производства фирмы Roesys GmbH, Германия 2.3.2. Колонна с направляющими: - серии Provotec AFC2-040 производства фирмы Provotec GmbH & Co. KG, Германия или - серий Roesys AFC2-040 или Roesys XRCOL производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 2.3.3. Стойка снимков: - серии BS производства фирмы Listem Corporation, Республика Корея или - серии ProVert производства фирмы Provotec GmbH & Co.KG, Германия или - серии DTR производства фирмы Arcom S.r.l., Италия. 2.3.4. Камера ионизационная: - cерии 70 производства фирмы VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия или - cерии ICX производства фирмы Advanced Instrument Development, Inc., США или - серии SSMC производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды или - серии Roesys XIC производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 3 Кронштейн с излучателем в сборе производства ЗАО «НИПК «Электрон», включающий: 3.1. Система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 3.2. Излучатель рентгеновский: - серии Е производства фирмы Toshiba, Япония или - серий C, X, RTM или RTC производства фирмы IAE Spa, Италия или - серии LTN производства фирмы Listem Corporation, Республика Корея или - серий RAD, A, CG, G, M, P, PG, SG, B, S, GS, Sapphire, CGR, Diamond или Emerald, производства фирмы Varian Medical Systems, США или - серий РХ, DA или DR производства фирмы Dunlee, США или - серии SV производства фирмы Siemens, Германия или - серии Roesys XRT производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 3.3. Коллиматор (диафрагма): - серии BLD производства фирмы Listem Corporation, Республика Корея или - серии Multileaf Collimator производства фирмы Siemens, Германия или - серий Ralco R, Ralco P или Ralco Т производства фирмы Ralco srl., Италия или - серии Roesys XRC производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 3.4. Решетка фокусирующая (растр рентгеновский): - серии Lysholm производства фирмы Gridline A.B., Швеция или - серии JPI GRID производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co., Ltd, Республика Корея или - серии Roesys GRID производства фирмы ф.Roesys GmbH, Германия. 3.5. Камера ионизационная: - серии 70 производства фирмы VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия или - серии ICX производства фирмы Advanced Instrument Development, Inc., США или - серии SSMC производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды или - серии Roesys XIC производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 4. Стол пациента производства ЗАО «НИПК «Электрон», включающий: 4.1. Система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 4.2. Стол снимков: - серии КОВ производства фирмы Listem Corporation, Республика Корея или - серии Prognost производства фирмы Provotec GmbH & Co. KG, Германия. 4.3. Стол-каталка: - серии Roesys производства фирмы Roesys GmbH, Германия или - серии Prognost производства фирмы Provotec GmbH & Co.KG, Германия. 5. Устройство рентгеновское питающее РПУ-«ОКО» производства ЗАО «НИПК «Электрон» ТУ 9442-022-11150760-2006. 6. Камера рентгеновская цифровая КРЦ производства ЗАО «НИПК «Электрон» ТУ 9442-026-11150760-2007. 7. Усилители рентгеновского изображения УРИ производства ЗАО «НИПК «Электрон» ТУ 9442-027-11150760-2007. 8. Приемник рентгеновский цифровой ДФП производства ЗАО «НИПК «Электрон» ТУ 9442-033-11150760-2011. 9. Рентгенодиагностический программно-аппаратный комплекс (РПАК) производства ЗАО «НИПК «Электрон», в составе: 9.1. Станция рабочая: - оператора/лаборанта (АРМ1) производства ЗАО «НИПК «Электрон»; - врача/рентгенолога/клинициста (АРМ2) производства ЗАО «НИПК «Электрон»; - регистратора/web-доступа (АРМ3) производства ЗАО «НИПК «Электрон». 9.2. Сервер производства ЗАО «НИПК «Электрон». 9.3. Монитор: - серий CCL и ME производства фирмы Totoku Electric Co., Ltd, Япония или - серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc., США или - серии IF производства фирмы WIDE, Республика Корея или - серии MD или NEC производства фирмы NEC Display Solutions, Япония, США или - серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH, Германия или - серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics, США или - серии Iiyama производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd, Япония или - серии Erame производства фирмы Erame electronique, Франция или - серий MM и MC производства фирмы Waveric, Республика Корея или - серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH, Германия или - серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония или - серии EM производства фирмы Tecnint HTE s.r.l., Италия или - серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd, Италия или - серий MML и MCL производства фирмы FIMI SRL, Италия или - серии ENEO производства фирмы ENEO, Германия или - серии Calion или Cameleon производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co.,Ltd, Республика Корея. 9.4 Принтер. 10 Дополнительное оснащение: 10.1. Дозиметр: - серии ДРК производства НПО «Доза», Россия или - серии VacuDAP производства фирмы VacuTec Meβtechnik GmbH, Германия или - серии Roesys XRD производства фирмы Roesys GmbH, Германия или - серии Kermax производства фирмы IBA Dosimetry GmbH, Германия. 10.2. Устройство переговорное производства ЗАО «НИПК «Электрон». 10.3. Устройство видеонаблюдения производства ЗАО «НИПК «Электрон». 10.4. Средства индивидуальной радиационной защиты по согласованию с заказчиком. 10.5. Оборудование рентгенозащитное: - окно рентгенозащитное серии MACO производства фирмы Hans О.Mahn & Co. KG, Германия или серии Roesys XPW производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 10.6. Система компьютерной радиографии: - серии Directview производства фирмы Carestream Health, США или - серии Roesys XCR, Roesys XDR производства фирмы Roesys GmbH, Германия или - серии FCR, FDR производства фирмы Fujifilm, Япония или Fujifilm, Германия или - серии Regius, Aero DR производства фирмы Konica Minolta Medical and Graphic, Япония или - серии DRX производства Carestream Health., США или - серии CXDI производства фирмы Canon, Нидерланды, Canon, США или Canon, Япония. 10.7. Аппарат цифровой для диагностики и архивирования рентгеновских и маммографических изображений (система компьютерной радиографии) серии CR, DX производства фирмы Agfa Health Care N.V., Бельгия или Agfa Gevaert Health Care GmbH, Германия.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "НИПК "Электрон"

Место нахождения организации-заявителя

198188, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 12

Юридический адрес организации-заявителя

197758, Россия, г. Санкт-Петербург, пгт. Песочный, ул. Ленинградская, д. 52а, литер А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "НИПК "Электрон"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

198188, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 12

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

197758, Россия, г. Санкт-Петербург, пгт. Песочный, ул. Ленинградская, д. 52а, литер А

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ЗАО "НИПК "Электрон", 188510, Ленинградская обл., Ломоносовский район, МО «Виллозское сельское поселение», «Офицерское село», Волхонское шоссе, квартал 2, д. 4Б

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение