Комплекс рентгеновский диагностический КРД-"МАКСИМА" по ТУ 9442-025-11150760-2008в состав

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2008/02829

Дата государственной регистрации

23.09.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекс рентгеновский диагностический КРД-"МАКСИМА" по ТУ 9442-025-11150760-2008в составе:1.Штатив производства ЗАО "НИПК "Электрон", включающий: 1.1 Система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; 1.2 Стол в следующих исполнениях: 1.2.1 Стол-штатив серии DMT производства фирмы Listem Corporation, Республика Корея; 1.2.2 Штатив с поворотным кронштейном: - серии MH фирмы Shimadzu, Япония - серий B, CS фирмы Omega Medical Imaging Inc., США - серии Roesys ARC фирмы Roesys GmbH, ФРГ; 1.2.3 Стол телеуправляемый: - серии OPERA производства фирмы General Medical Merate s.p.a, Италия - серий Superix, CLISIS производства фирмы Mecall s.r.l., Италия - серий RS, ZS, IVS, CVISION, FLEXAVISION, SONIALVISION производства фирмы Shimadzu, Япония - серии MERATEL производства фирмы General Medical Merate s.p.a, Италия - серии MRX производства фирмы MEDICOR DIAGNOSZTIKA, Венгрия; 1.3 Излучатель рентгеновский: - серии Е производства фирмы Toshiba, Япония - серий C, X, RTM, RTC производства фирмы IAE Spa, Италия - серии LTN производства фирмы Listem Corporation, Республика Корея - серий RAD, A, CG, G, M, P, PG, SG, B, S, GS, Sapphire, CGR, Diamond, Emerald, производства фирмы Varian Medical Systems, США - серий РХ, DA, DR производства фирмы Dunlee, США - серии SV производства фирмы Siemens, ФРГ - серии Roesys XRT производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; 1.4 Коллиматор (диафрагма): - серии BLD производства фирмы Listem Corporation, Республика Корея - серии Multileaf Collimator производства фирмы Siemens, ФРГ - серий Ralco R, Ralco P, Ralco Т производства фирмы Ralco srl., Италия - серии Roesys XRC производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; 1.5 Камера ионизационная: - серии 70 производства фирмы VacuTec, Meβtechnik GmbH, ФРГ - серии ICX производства фирмы Advanced Instrument Development, Inc., США - серии SSMC производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды - серии Roesys XIC производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; 2.Стойка производства ЗАО "НИПК "Электрон" в следующих исполнениях: 2.1 Стойка вертикальная цифровая СВЦ-"ОКО" производства ЗАО "НИПК "Электрон" ТУ 9442-023-11150760-2007; 2.2 Стойка вертикальная цифровая СВЦ1 производства ЗАО "НИПК "Электрон"; 2.3 Стойка производства ЗАО "НИПК "Электрон", включающая: 2.3.1 Система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; 2.3.2 Колонна с направляющими: - серий Roesys AFC2-040, Roesys XRCOL производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; 2.3.3 Стойка снимков: - серии BS производства фирмы Listem Corporation Республика Корея - серии ProVert производства фирмы Provotec GmbH & Co.KG, ФРГ - серии DTR производства фирмы Arcom S.r.l., Италия; 2.3.4 Камера ионизационная: - cерии 70 производства фирмы VacuTec, Meβtechnik GmbH, ФРГ - cерии ICX производства фирмы Advanced Instrument Development, Inc., США - серии SSMC производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды - серии Roesys XIC производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; 3.Кронштейн с излучателем в сборе производства ЗАО "НИПК "Электрон", включающий: 3.1 Система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; 3.2 Приставка для линейной томографии серии DLTA производства фирмы Listem Corporation, Республика Корея; 3.3 Колонна рентгеновского излучателя серии SFC производства фирмы Listem Corporation, Республика Корея; 3.4 Излучатель рентгеновский: - серии Е производства фирмы Toshiba, Япония - серий C, X, RTM, RTC производства фирмы IAE Spa, Италия - серии LTN производства фирмы Listem Corporation, Республика Корея - серий RAD, A, CG, G, M, P, PG, SG, B, S, GS, Sapphire, CGR, Diamond, Emerald, производства фирмы Varian Medical Systems, США - серий РХ, DA, DR производства фирмы Dunlee, США - серии SV производства фирмы Siemens, ФРГ - серии Roesys XRT производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; 3.5 Коллиматор (диафрагма): - серии BLD производства фирмы Listem Corporation, Республика Корея - серии Multileaf Collimator производства фирмы Siemens, ФРГ - серий Ralco R, Ralco P, Ralco Т производства фирмы Ralco srl., Италия - серии Roesys XRC производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; 3.6 Решетка фокусирующая (растр рентгеновский): - серии Lysholm производства фирмы Gridline A.B., Швеция - серии JPI GRID производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co., Ltd, Ю.Корея - серии Roesys GRID производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; 3.7 Камера ионизационная: - серии 70 производства фирмы VacuTec, Meβtechnik GmbH, ФРГ - серии ICX производства фирмы Advanced Instrument Development, Inc., США - серии SSMC производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды - серии Roesys XIC производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; 4.Стол пациента производства ЗАО "НИПК "Электрон", включающий: 4.1 Система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; 4.2 Стол снимков: - серии КОВ производства фирмы Listem Corporation, Республика Корея - серии Prognost производства фирмы Provotec GmbH & Co.KG, ФРГ; 4.3 Стол-каталка в следующих исполнениях: - серии Roesys производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ - серии Prognost производства фирмы Provotec GmbH & Co.KG, ФРГ - стол для катетеризации серии KS фирмы Shimadzu, Япония - стол для катетеризации серий С, CS фирмы Omega Medical Imaging, Inc., США; 5.Устройство рентгеновское питающее в следующих исполнениях: 5.1 РПУ-"ОКО" производства ЗАО "НИПК "Электрон" ТУ 9442-022-11150760-2006 5.2 РПУ производства ЗАО "НИПК "Электрон", включающее: 5.2.1 Генератор рентгеновский: - серии Pro Vario производства фирмы Provotec GmbH & Co.KG, ФРГ - серии Editor производства фирмы K&S Röntgenwerk Bochum GmbH, ФРГ - серии Epsilon производства фирмы EMD Technologies Inc., Канада - серии TOP-X производства фирмы Innomed Medical Inc., Венгрия - серий CPI, BRG производства фирмы Communications & Power Industries Canada Inc., Канада - серии Roesys XRG производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; 5.2.2 Кабель высоковольтный с комплектом монтажных частей: - серии CABLE ASSY производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды - серии Roesys HVC производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; 6. Камера рентгеновская цифровая КРЦ производства ЗАО "НИПК "Электрон" ТУ 9442-026-11150760-2007; 7. УРИ в следующих исполнениях: - усилитель рентгеновского изображения УРИ-612-"ОКО" (УРИ -612П-"ОКО") производства ЗАО "НИПК "Электрон" ТУ 9452-004-11150760-2005 - усилители рентгеновского изображения УРИ производства ЗАО "НИПК "Электрон" ТУ 9442-027-11150760-2007; 8.Рентгенодиагностический программно-аппаратный комплекс (РПАК) производства ЗАО "НИПК "Электрон", в составе: 8.1 Станция рабочая, включающая мониторы: - серий CCL, МЕ производства фирмы Totoku Electric Co Ltd (Япония) - серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc. (США) - серии IF производства фирмы WIDE (Ю. Корея) - серий MD, NEC производства фирмы NEC Display Solutions (Япония, США) - серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH (ФРГ) - серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics (США) - серии Iiyama AS производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd (Япония) - серии Erame производства фирмы Erame electronique (Франция) - серий MM, MC производства фирмы Waveric (Ю. Корея) - серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH (ФРГ) - серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION (Япония) - серии EM производства фирмы Electronica Industriale Comense s.r.l. (Италия) - серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd (Италия) - серий MML, MCL производства фирмы FIMI SRL (Италия) - серии ENEO производства фирмы ENEO (ФРГ); 8.2 Сервер; 9. Дополнительное оснащение (поставляется по согласованию с заказчиком) 9.1 Дозиметр: - производства НПО "Доза" (Россия) ТУ 4362-004-31867313-98 - серии VacuDAP производства фирмы VacuTec Meβtechnik GmbH (ФРГ) - серии Roesys XRD производства фирмы Roesys GmbH (ФРГ); 9.2 Устройство переговорное производства ЗАО "НИПК "Электрон"; 9.3 Оборудование рентгенозащитное и др.: 9.3.1 Окно рентгенозащитное размером не менее 1000x500 мм: - серии MACO производства фирмы Hans О.Mahn & Co.KG (ФРГ) - серии Roesys XPW производства фирмы Roesys GmbH (ФРГ).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "НИПК "Электрон"

Место нахождения организации-заявителя

198188, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 12

Юридический адрес организации-заявителя

197758, Россия, г. Санкт-Петербург, пгт. Песочный, ул. Ленинградская, д. 52а, литер А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "НИПК "Электрон"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

198188, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 12

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

197758, Россия, г. Санкт-Петербург, пгт. Песочный, ул. Ленинградская, д. 52а, литер А

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ЗАО "НИПК "Электрон", 188510, Ленинградская обл., Ломоносовский район, МО «Виллозское сельское поселение», «Офицерское село», Волхонское шоссе, квартал 2, д. 4Б

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение