Комплекс рентгеновский диагностический (КРД) под торговой маркой Millennium® для рентгеног

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/10111

Дата государственной регистрации

24.02.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекс рентгеновский диагностический (КРД) под торговой маркой Millennium® для рентгенографических, рентгеноскопических исследований и проведения линейной томографии по ТУ 9442-001-68428554-2010 в восьми исполнениях (см.приложение на 2 листах):1.1. Рентгеновское Питающее Устройство (РПУ):- РПУ Indico 100 производства фирмы «CPI, Inc», Канада или CMР 200 производства фирмы «CPI, Inc», Канада или GHR производства фирмы «DRGEM Corp», Корея.1.2. Стол штатив поворотный «Xi-15» производства фирмы «СAT Medical Systems S.p.A.», Италия.1.3. Стол для рентгенографии и томографии:- «Iota» производства фирмы «СAT Medical Systems S.p.A.», Италия или «TS85TE» производства фирмы «MT Medical Technology» S.r.l., Италия или «DM-BT-1» производства фирмы «DONGMUN CO» LTD, Корея или «GXR» производства Фирмы «DRGEM» Corp, Корея.1.4. Стойка снимков:- «WS 43 F» производства фирмы «СAT Medical Systems S.p.A.», Италия или «TRN430» производства фирмы MT Medical Technology S.r.l. Италия или «DM-BT-1» производства фирмы «DONGMUN CO» LTD, Корея или «GXR» производства фирмы «DRGEM» Corp, Корея.1.5. Усилитель рентгеновского изображения трехпольный: TH9428, TH9432 производства фирмы Thales Electron Devices S.A., Франция.1.6. Излучатель рентгеновский: - X50;RTM 78, RTM 90, RTM 92, RTM 101, RTM 102 производства фирмы I.A.E. S.p.A., Италия или E7242X, Е7252Х производства фирмы Toshiba Electron Tubes и фирмы Devices Co., Ltd., Япония.2.Комплекс цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений СR: 30-X, 35-X, 85-X, DX-S, DX-G, DX-M производства фирмы AGFA HealthCare NV, Бельгия.3. Камера мультиформатная термографическая: DryStar 5300, DryStar 5302, DryStar 5503, DryStar AXYS производства фирмы AGFA HealthCare NV, Бельгия.4. Комплект высоковольтных кабелей производства фирмы Сlaymount Assemblies, США;5. Комплект высоковольтных кабелей производства ОАО "ОКБ КП", Россия.Принадлежности:6.Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований:- Impax производства фирмы AGFA HealthCare NV, Бельгия или АрхиМед производства фирмы ООО «Мед-Рей», Росиия или Millennium® производства фирмы ООО «Паритет рентген», Россия.7. Мониторы для медицинской визуализации: - TRUEPIX производства фирмы «TRUEPIX Inc», Корея или WIDE производства фирмы «WIDE Corporation», Корея.8. Детектор рентгеновских лучей плоскопанельный цифровой для медицинской диагностики:- NAOMI HG производства фирмы «RF Co., Ltd.» Япония или DMC-17 DR производства фирмы «DONGMUN CO» LTD, Корея или Carestream DRX 1, DRX 2 производства фирмы «Carestream Health, Inc.» США.9. Источник бесперебойного питания: серия SafePowerEvo производства фирмы «N-Power», Италия или серия Rosoti производства фирмы «Rosoti Trade LLP», Великобритания или серия DELPHYS MP производства фирмы «Socomec Group», Франция или серия SG производства фирмы «General Electric Consumer&Industrial», США.10. Стабилизатор напряжения серия Oberon производства фирмы« N-Power» , Италия или серия Rosoti производства фирмы «Rosoti Trade LLP», Великобритания или серия DELPHYS MP производства фирмы «Socomec Group» Франция; или серия SG производства фирмы «General Electric Consumer&Industrial», США.11. Машина проявочная для медицинской рентгеновской плёнки: CP 1000, Curix 60, Classic E.O.S., Compact E.O.S. производства фирмы AGFA HealthCare NV, Бельгия.12. Комплект кассет медицинских AGFA производства фирмы AGFA HealthCare NV, Бельгия.13. Дозиметр ДРК-1 производства ООО«НПП «ДОЗА», Россия.14. Рентгенозащитная одежда производства ЗАО «Ренекс» или производства ЗАО «Амико», Россия.15. Комплект ЗИП (кабели соединительные, витые пары, переходники, предохранители, установочные ключи, крепежные элементы).

Наименование организации – заявителя

ООО "Паритет-Рентген"

Место нахождения организации-заявителя

150003, Россия, г. Ярославль, проспект Ленина, д.2А

Юридический адрес организации-заявителя

150003, Россия, г. Ярославль, проспект Ленина, д.2А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Паритет-Рентген"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

150003, Россия, г. Ярославль, проспект Ленина, д.2А

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

150003, Россия, г. Ярославль, проспект Ленина, д.2А

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

150003, г. Ярославль, проспект Ленина, д. 2А

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение