Комплекс рентгеновский диагностический КРД с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08113

Дата государственной регистрации

27.10.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекс рентгеновский диагностический КРД с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Комплекс рентгеновский диагностический КРД, варианты исполнений: «INDIascop», «INDIascop-01», «INDIagraf», «INDIagraf -01»; в составе:1.Блок управления штативом. 2.Пульт управления.3.Коллиматор.4.Рентгеновское приемное устройство.5.Рентгеновское питающее устройство. 6.Рентгеновский излучатель.7.Штатив рентгенодиагностический универсальный. II. Принадлежности1.Устройство питающее рентгеновское CMP 200DR, XHF-350, INDICO 100 (от 1 до 5 штук).2.Рентгеновские излучатели с трубками DR, E 7252X, X50H, Siemens RAY series, SV50/25/48-1 (от 1 до 5 штук).3.Стол-штатив телеуправляемый (от 1 до 2 штук).4.Стол-штатив поворотный (от 1 до 2 штук).5.Столы-каталки рентгенографические (от 1 до 3 штук).6.Стол для рентгенографии и томографии «INDIagraf» (от 1 до 2штук).7.Стойка передвижная (от 1 до 3 штук).8.Тележки мониторные (от 1 до 2 штук).9.Стойка для рентгенографии «Stors - K», «Stors - D» (от 1 до 2 штук).10.Усилитель рентгеновского изображения (от 1 до 2 штук).11.Устройство цифровой обработки рентгенографических изображений УЦВП (от 1 до 3 штук). 12.Цифровые приемные устройства «INDIex-01», «INDIex-02», «INDIex-03», «INDIex-04», «INDIex-05», «INDIex-06», «INDIex-07» (от 1 до 3 штук).13.Экранно-снимочное устройство (от 1 до 3 штук).14.Пульт управления интерактивный (от 1 до 3 штук).15.Пульт управления полный интерактивный (от 1 до 3 штук).16.Стойка для пульта управления (от 1 до 3 штук). 17.Рентгеновская решетка вибрационная РРВ (от 1 до 3 штук).18.Диафрагмы глубинные с дистанционным управлением (от 1 до 3 штук).19.Диафрагмы глубинные (от 1 до 3 штук).20.Устройства центрирующие (от 1 до 10 штук).21.Фильтры формирования рентгеновского луча (от 1 до 5 штук).22.Боковой кассетодержатель для снимков (от 1 до 3 штук).23.Камера ионизационная универсальная (от 1 до 6 штук).24.Базовое программное обеспечение (от 1 до 3 штук).25.Блоки управления, воспроизводства данных (от 1 до 10 штук).26.Программное обеспечение для контроля качества изображений (от 1 до 3 штук).27.Программное обеспечение удаления следов растра с изображений (от 1 до 3 штук).28.Программное обеспечение для многочастотной обработки медицинских диагностических изображений на рабочей станции (от 1 до 3 штук). 29.Программное обеспечение для пересылки данных по DICOM-протоколу на внешние источники (от 1 до 3 штук).30.Программное обеспечение для печати изображений по DICOM-протоколу (от 1 до 3 штук). 31.Программное обеспечение для получения данных о пациенте с описанием требований с внешних источников по DICOM-протоколу (от 1 до 3 штук). 32.Программное обеспечение для получения подтверждения сохранения изображения от PACS-сервера по DICOM-протоколу (от 1 до 3 штук).33.Программное обеспечение для связи и обмена данными с удаленным сервером по DICOM-протоколу (от 1 до 3 штук). 34.Программное обеспечение на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук).35.Программное обеспечение склеивания нескольких снимков (от 1 до 3 штук).36.Программное обеспечение для сохранения и расчета экспозиции изображения (от 1 до 3 штук).37.Дозиметр рентгеновский (от 1 до 3 штук).38.Устройство измерения поверхностной дозы облучения (от 1 до 3 штук).39.Детектор с двумя растрами с блоком управления (от 1 до 3 штук).40.Детектор с одним растром для стола снимков с блоком управления (от 1 до 3 штук). 41.Отсеивающие растры (от 1 до 5 штук).42.Запоминающие устройства на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук).43.Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 штук).44.Выделенный файл-сервер (от 1 до 3 штук) .45.Рабочая станция врача для сбора и анализа медицинских диагностических изображений (от 1 до 3 штук).46.Системный блок в сборе (от 1 до 2 штук).47.Видеоконтроллеры (от 1 до 5 штук).48.Принтеры (от 1 до 5 штук). 49.Расширенное программное обеспечение для рабочей станции врача (от 1 до 3 штук).50.Устройство сбора и анализа изображений (от 1 до 3 штук). 51.LCD-мониторы (от 1 до 3 штук).52.Сенсорные LCD-мониторы (от 1 до 2 штук).53.Клавиатура (от 1 до 5 штук).54.Модемные устройства (от 1 до 3 штук).55.Мышь (от 1 до 5 штук).56.Источник бесперебойного питания рабочей станции (от 1 до 2 штук).57.Источник бесперебойного питания рентгеновской системы (от 1 до 2 штук).58.Накопители энергии (от 1 до 5 штук).59.Силовые понижающие трансформаторы (от 1 до 3 штук).60.Стабилизаторы (от 1 до 3 штук).61.Защитные кожухи (от 1 до 5 штук).62.Защитные крышки (от 1 до 10 штук).63.Кабели (от 1 до 50 штук).64.Кабели высоковольтные (от 2 до 6 штук).65.Компрессионное устройство.66.Ножная педаль управления (от 1 до 3 штук). 67.Боковые крепления для рук пациента (от 1 до 4 штук).68.Фиксаторы для пациента (от 1 до 4 штук).69.Подставки для укладки пациентов (от 1 до 10 штук).70.Ремни (от 1 до 10 штук).71.Тубус компрессионный (от 1 до 3 штук).72.Устройство переговорное (от 1 до 3 штук).73.Электрораспределительный щит (от 1 до 3 штук).74.Установочная платформа (от 1 до 3 штук).75.Набор защиты от рентгеновского излучения:- просвинцованные защитные фартуки (от 1 до 10 штук);- просвинцованные защиты для щитовидной железы, гонад (от 1 до 10 штук);- просвинцованные защитные очки (от 1 до 10 штук);- просвинцованные защитные перчатки (от 1 до 10 пар);- просвинцованные защитные ширмы (от 1 до 2 штук).76.Комплект эксплуатационных документов (от 1 до 3 штук).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Пронто"

Место нахождения организации-заявителя

117292, Россия, ул. Профсоюзная, д. 26/44, помещение II, ком. 1

Юридический адрес организации-заявителя

117292, Россия, ул. Профсоюзная, д. 26/44, помещение II, ком. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Завод рентгеновского оборудования "КВАНТ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

61047, Украина, Ближнее зарубежье, ул. Плиточная, д. 1-В, г. Харьков

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

61047, Украина, Ближнее зарубежье, ул. Плиточная, д. 1-В, г. Харьков

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение