Комплекс рентгеновский диагностический медицинский "FLEXAVISION" с принадлежностями (см. П

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/00057

Дата государственной регистрации

22.08.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекс рентгеновский диагностический медицинский "FLEXAVISION" с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I.Базовый состав комплекса рентгеновского диагностического медицинского «FLEXAVISION», модели F3, SF, HB, FD:1.Стол серии ZSU-5Dxxx.2. Высоковольтный рентгеновский генератор серии ZUD или XUD.3. Консоль дистанционного управления.4. Высоковольтный кабель (до 2 шт.).5. Автоматический коллиматор.6. Усилитель изображения или плоский детектор.7. Цифровая система изображений серии DAR или SDR(кроме модели SF).8. Мультиформатное кассетно-снимочное устройство (кроме моделей F3, FD).9. Блок импульсной рентгеноскопии (кроме модели SF).10. Рентгеновская трубка.11. Рентгеновская телевизионная система (кроме модели F3).12. Интерком (переговорное устройство).13. Микрофон (2 шт.).14. Монитор.15. Опора для плеч (2 шт.).16. Опора для ног.17. Захваты для рук (4 шт.).18. Компрессионный конус (плоский и треугольный).19. Держатель для чашки с барием.II. Принадлежности к комплексу рентгеновскому диагностическому медицинскому «FLEXAVISION»:1.Комплект для увеличения максимально допустимой нагрузки стола.2.Углеволоконная(CFRP) дека стола.3.Блок для увеличения фокусного расстояния (1.8м/2м).4.Блок поворота трубки на 90 и 180 град.5.Блок для косых проекций.6.Блок ускоренного перемещения усилителя изображения.7.Поворотная опора для ног.8.Высоковольтный рентгеновский генератор серии UD, ZUD или XUD.9.Блок соединения с ZUD.10.Кассетодержатель.11.Консоль дистанционного управления.12.Консоль местного управления.13.Автоматический коллиматор.14.Мультиформатное кассетно-снимочное устройство.15.Боковой держатель кассеты или детектора.16.Компрессионный конус (плоский и треугольный).17.Опора для плеч (2 шт.).18.Захваты для рук (2 шт.).19.Матрац для стола.20.Увеличение деки стола.21.Педаль включения (до 2-х шт.).22.Держатель для чашки с барием.23.Интерком (переговорное устройство).24.Микрофон (2 шт.).25.Отсеивающий растр (решетка) (до 3 шт.).26.Усилитель рентгеновского изображения 9'' или 12''.27.Монтажное устройство для усилителя рентгеновского изображения.28.Магнитный экран.29.Рентгеновская телевизионная камера.30.Блок рентгеновской трубки с фокусами 0,3/0,8мм;0,6/1,2 мм;1/2 (до 3 шт.).31.Кожух рентгеновской трубки.32.Стартер рентгеновской трубки (до 3 шт.).33.Монтажный комплект рентгеновской трубки.34.Блок для откидывания рентгеновской трубки.35.Высоковольтный кабель (2 шт.).36.Трансформатерный блок.37.Трансформатер XAT.38.Блок фототаймера (до 2-х шт.).39.Приемные камеры к фототаймеру (до 3-х шт.).40.Блок поворота коллиматора.41.Компрессионный пояс.42.Цифровой процессор изображения серии SDR или DAR.43.Телевизионный CRT или LCD монитор (до 4-х шт.).44.Тележка для ТВ-мониторов.45.Сливной мешок (до 30 шт.).46.Поддержка под колени (2 шт.).47.Держатель эндоскопа.48.Подлокотник (4шт).49.Блок импульсной рентгеноскопии.50.Блок серийной рентгенографии.51.Блок DSA.52.Автоматический инжектор.53.Дисковод CD/DVD.54.CD-Rдиски медицинские (до 50 шт.).55.DVD-Rдиски медицинские (до 50 шт.).56.Блок передачи изображения на лазерную камеру.57.Программное обеспечение DICOM Storage.58.Программное обеспечение DICOM network.59.Программное обеспечение DICOM Print.60.Программное обеспечение DICOM MWM.61.Отсеивающая решетка (до 3-х шт.).62.Стабилизатор питания AVR-UD.63.Скан-конвертер.64.Лазерная камера.65.Видеопринтер медицинский.66.Блок для подключения 2-й рентгеновской трубки.67.Консоль второй трубки серии UD.68.Потолочный подвес рентгеновской трубки.69.Напольная колонна рентгеновской трубки.70.Стол снимков. 71.Стойка снимков.72.Опорная плита для стойки.73.Монтажный комплект стойки снимков к стене.74.Захват для рук над головой.75.Боковые захваты для рук.76.Устройство Буки (до 3-х шт.).77.Томографическая приставка.78.Устройство синхронного перемещения Буки.79.Поперечный детектор фокусного расстояния.80. Продольный детектор фокусного расстояния.81.Устройство вертикальной синхронизации.82.Привод вертикального перемещения Буки.83.Блок автоматического позиционирования.84.Дистанционное управление автопозиционированием.85.Коллиматор для второй трубки.86.Кассетодержатель.87.Компрессионный пояс.88.Неподвижные рельсы.89.Подвижные рельсы.90.Кассеты рентгеновские (до 30 шт.).91.Пленка рентгеновская.92.Рентгенозащитное стекло.93.Рама для рентгенозащитного стекла.94.Средства защиты персонала (фартуки, юбки, перчатки).95.Средства защиты пациента (юбка, гонадная защита, защита щитовидной железы) - до 10 шт.96.Комплект дозиметра (до 2-х шт.). 97.Лазерный центратор.98.Ручка управления «плавающей» декой стола.99.Дополнительный блок питания.100.Комплект автостичинга.

Наименование организации – заявителя

ООО "МИП"

Место нахождения организации-заявителя

115419, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, корп. 1/2

Юридический адрес организации-заявителя

115419, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, корп. 1/2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Шимадзу Корпорэйшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Shimadzu Corporation, Office at 1, Nishinokyo-Kuwabara-cho, Nakahgyo-ku, Kyoto 604-8511, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Shimadzu Corporation, Office at 1, Nishinokyo-Kuwabara-cho, Nakahgyo-ku, Kyoto 604-8511, Japan

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Shimadzu Corporation, Nishinokyo, Kuwabara-cho, 1, 604-8511, Nakagyo-ku, Kyoto, Japan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение